Mycophenolate Mofetil Accord, 250 mg, capsule

Ce este Mycophenolate Mofetil Accord şi pentru ce se utilizează

Mycophenolate Mofetil Accord este un medicament imunosupresor.

Mycophenolate Mofetil Accord capsule estet utilizat pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă rinichiul, inima sau ficatul transplantat. Mycophenolate Mofetil Accord capsule poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente cunoscute sub numele de ciclosporină şi corticosteroizi.

Înainte să luaţi Mycophenolate Mofetil Accord

Nu luaţi Mycophenolate Mofetil Accord

• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la micofenolatul de mofetil, acidul micofenolic sau la oricare dintre celelalte componente ale Mycophenolate Mofetil Accord capsule.
• Dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mycophenolate Mofetil Accord

Trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă:

• observaţi apariţia oricărui semn de infecţie (de exemplu febră, durere în gât), a vânătăilor şi/sau a sângerărilor neaşteptate.
• aveţi sau aţi avut vreodată orice fel de probleme cu aparatul digestiv, de exemplu ulcere gastrice.

Mycophenolate Mofetil Accord reduce capacitatea de apărare a organismului dumneavoastră. Din această cauză, există un risc crescut de apariţie a cancerului de piele. Ca urmare, trebuie să vă limitaţi expunerea la lumina soarelui şi la razele utraviolete (UV), purtând haine protectoare adecvate şi utilizând o cremă ecran cu factor mare de protecţie.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi Mycophenolate Mofetil Accord dacă:

• luaţi orice medicamente care conţin: azatriopină sau orice alte medicamente imunosupresoare (care sunt uneori administrate pacienţilor după o operaţie de transplant), colestiramină (utilizată pentru tratamentul pacienţilor cu concentraţie mare de colesterol în sânge), antiacide, rifampicină (antibiotic), chelatori ai fosfatului (utilizaţi la pacienţii cu insuficienţă renală cronică pentru scăderea absorbţiei fosfatului)
• Vaccinurile vii trebuie evitate; medicul dumneavoastră va trebui să vă sfătuiască referitor la ce tip de vaccin este indicat pentru dumneavoastră.

Folosirea Mycophenolate Mofetil Accord cu alimente şi băuturi

Alimentele şi băuturile nu au nicio influenţă asupra tratamentului dumneavoastră cu Mycophenolate Mofetil Accord.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Mycophenolate Mofetil Accord dacă alăptaţi.

Nu trebuie să utilizaţi Mycophenolate Mofetil Accord în timpul sarcinii, decât dacă este clar indicat de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să vă sfătuiască să utilizaţi o metodă contraceptivă înainte de a lua Mycophenolate Mofetil Accord, în timp ce luaţi Mycophenolate Mofetil Accord şi timp de 6 săptămâni după ce aţi încetat să luaţi Mycophenolate Mofetil Accord. Aceasta deoarece Mycophenolate Mofetil Accord poate să determine avort spontan sau să aibă efecte nocive asupra copilului nenăscut, incluzând probleme de dezvoltare. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, alăptaţi, aţi rămas gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat.

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Nu s-a dovedit că Mycophenolate Mofetil Accord vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum să luaţi Mycophenolate Mofetil Accord

Luaţi întotdeauna Mycophenolate Mofetil Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Modul obişnuit de a lua Mycophenolate Mofetil Accord este, după cum urmează:

Transplant renal

Adulţi

Prima doză va fi administrată în primele 72 de ore după operaţia de transplant. Doza recomandată zilnică este de 8 capsule (2 g substanţă activă), luată în două doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 4 capsule dimineaţa, apoi 4 capsule seara.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 2 şi 18 ani)

Doza administrată variază în funcţie de dimensiunile copilului. Medicul dumneavoastră va decide care este doza cea mai potrivită pe baza suprafeţei corporale (în funcţie de înălţime şi greutate). Doza recomandată este 600mg/m², administrată de două ori pe zi.

Transplant cardiac

Adulţi

Prima doză va fi administrată în primele 5 zile după operaţia de transplant. Doza recomandată zilnică este de 12 capsule (3 g substanţă activă), luată în două doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 6 capsule dimineaţa, apoi 6 capsule seara.

Copii şi adolescenţi

Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Mycophenolate Mofetil Accord la copiii şi adolescenţii cărora li s-a efectuat un transplant cardiac.

Transplant hepatic

Adulţi

Prima doză de Mycophenolate Mofetil Accord trebuie să fie administrată oral la cel puţin 4 zile după operaţia de transplant, în momentul în care sunteţi în stare să înghiţiţi medicamente. Doza recomandată zilnică este de 12 capsule (3 g substanţă activă), luată în două doze separate. Aceasta înseamnă că trebuie să luaţi 6 capsule dimineaţa, apoi 6 capsule seara.

Copii şi adolescenţi

Nu sunt disponibile date pentru a recomanda utilizarea Mycophenolate Mofetil Accord la copiii şi adolescenţii cărora li s-a efectuat un transplant hepatic.

Mod şi cale de administrare

• înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar de apă.
• Nu le rupeţi sau zdrobiţi şi nu luaţi capsule care s-au sfărâmat sau au fost desfăcute.
• Evitaţi contactul cu pulberea care curge din capsulele deteriorate.
• Dacă o capsulă se desface accidental, spălaţi pielea contaminată cu pulbere cu apă şi săpun. Dacă vă intră pulbere în ochi sau în gură, clătiţi din abundenţă numai cu apă curată.
• Tratamentul trebuie continuat atât timp cât aveţi nevoie de tratament de imunosupresie pentru a împiedica respingerea organului dumneavoastră transplantat.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Mycophenolate Mofetil Accord

Mergeţi imediat la un medic sau la spital dacă aţi luat mai multe capsule de Mycophenolate Mofetil Accord decât vi s-a recomandat sau dacă altcineva a luat accidental din medicamentul dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să luaţi Mycophenolate Mofetil Accord

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul, administraţi-l imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi administrarea la intervalele de timp recomandate. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Mycophenolate Mofetil Accord

Încetarea tratamentului cu Mycophenolate Mofetil poate creşte şansa de respingere a organului dumneavoastră transplantat. Nu încetaţi să luaţi medicamentul dumneavoastră, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare asupra utilizării acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Mycophenolate Mofetil Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele dintre cele mai obişnuite probleme sunt diareea, scăderea numărului de globule albe şi/sau roşii din sânge, infecţia şi vărsăturile. Medicul dumneavoastră vă va efectua regulat teste de sânge, pentru a monitoriza orice modificări ale numărului celulelor din sânge sau modificări ale concentraţiilor oricărei substanţe transportate în sânge, de exemplu zahăr, grăsimi, colesterol.

Copii şi adolescenţii pot fi mai susceptibili comparativ cu adulţii la apariţia reacţiilor adverse cum sunt diareea, infecţiile, scăderea numărului de globule albe şi globule roşii din sânge.

Mycophenolate Mofetil Accord reduce mecanismele de apărare ale corpului dumneavoastră, pentru a vă împiedica să respingeţi rinichiul, inima sau ficatul transplantat. Ca urmare, corpul dumneavoastră nu va mai putea lupta împotriva infecţiilor, atât de bine ca de obicei. Ca urmare, dacă luaţi

Mycophenolate Mofetil Accord este posibil să vă apară mai multe infecţii decât în mod normal, cum sunt infecţii la nivelul creierului, pielii, gurii, stomacului şi intestinului, plămânilor şi căilor urinare. Aşa cum se poate întâmpla la pacienţii care utilizează acest tip de medicament, un număr foarte mic de pacienţi care au luat Mycophenolate Mofetil Accord au dezvoltat cancer al ţesuturilor limfoide şi al pielii.

Reacţii adverse generale care vă afectează corpul în întregime pot include reacţii de hipersensibilitate (cum sunt anafilaxie, angioedem), febră, letargie, dificultăţi la adormire, dureri (cum sunt durere abdominală, durere în piept, durere la nivelul articulaţiilor/muşchilor, durere la urinare), durere de cap, simptome de gripă şi inflamaţie.

Alte reacţii adverse pot să includă:

Afecţiuni la nivelul pielii cum sunt acnee, herpes, zona zoster, îngroşare a pielii, căderea în exces a părului, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime.

Tulburări urinare cum sunt probleme cu rinichii sau necesitatea urgentă de a urina. Tulburări ale sistemului digestiv şi la nivelul gurii cum sunt constipaţie, greaţă, indigestie, inflamaţie a pancreasului, tulburări intestinale incluzând sângerare, inflamaţie a stomacului, probleme ale ficatului, inflamaţie a colonului, pierderea poftei de mâncare, flatulenţă şi ulceraţii ale cavităţii bucale.

Tulburări ale nervilor şi simţurilor cum sunt convulsii, tremurături, ameţeli, depresie, somnolenţă, amorţeală, spasme musculare, anxietate, modificări ale gândirii sau dispoziţiei. Tulburări metabolice, ale sângelui şi vasculare cum sunt pierdere de greutate, gută, glicemie mare, sângerare, cheaguri şi vânătăi, modificări ale tensiunii arteriale, bătăi anormale ale inimii şi dilatare a vaselor de sânge.

Afecţiuni ale plămânilor cum sunt pneumonie, bronşită, scurtare a respiraţiei, tuse, lichid în plămâni/cavitatea toracică, probleme ale sinusurilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, în timp ce luaţi Mycophenolate Mofetil Accord capsule vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Totuşi, nu întrerupeţi administrarea medicamentului până când nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Cum se păstrează Mycophenolate Mofetil Accord

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza Mycophenolate Mofetil Accord capsule după data de expirare, care este înscrisă pe cutie (EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30^oC.

Nu utilizaţi capsule de Mycophenolate Mofetil Accord dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Cum arată Mycophenolate Mofetil Accord şi conţinutul ambalajului

Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg sunt capsule cu corpul de culoarea piersicii şi capacul de culoare albastru deschis, de mărimea 1, imprimate cu ‘MMF’ pe capac şi cu 250 pe corp, care conţin pulbere de culoare albă până la aproape albă..

Capsulele de Mycophenolate Mofetil Accord 250 mg sunt disponibile în blistere ambalate în cutii care conţin 100 şi 300 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Marea Britanie

Producători

Accord Healthcare Limited 319, Pinner Road,

North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Marea Britanie

Cemelog BRS Limited H-2040 Budaors, Vasut u. 13 Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: