Mycosyst, 150 mg, capsule

Ce este Mycosyst şi pentru ce se utilizează

Mycosyst aparţine unui grup de medicamente denumite „antifungice”. Substanţa activă este fluconazolul.

Mycosyst capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi (ciuperci). Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida.

Medicul vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea candidozei genitale, infecţie la nivelul vaginului sau penisului.

Înainte să luaţi Mycosyst

Nu luaţi Mycosyst

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-aţi luat pentru tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Mycosyst. Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie.
• dacă luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor).
• dacă luaţi cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului).
• dacă luaţi pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale).
• dacă luaţi chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac). – dacă luaţi eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mycosyst Spuneţi medicului dumneavoastră

• dacă suferiţi de boli de ficat sau rinichi.
• dacă suferiţi de boli de inimă, inclusiv tulburări de ritm cardiac.
• dacă aveţi valori anormale ale concentraţiei de potasiu, calciu sau magneziu în sânge.
• dacă apar reacţii severe ale pielii (senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii) sau dificultăţi de respiraţie.

Copii

Deşi acest medicament este destinat adulţilor, poate fi utilizat de către adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani) dacă tratamentul este obligatoriu şi nu există alte variante de tratament potrivite (vezi şi punctul „Cum să luaţi Mycosyst”, „Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani)”).

Utilizarea altor medicamente

Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă luaţi astemizol, terfenadină (medicamente antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisapridă (un medicament folosit pentru afecţiuni ale stomacului), pimozidă (un medicament folosit pentru afecţiuni mintale), chinidină (un medicament folosit pentru tulburări de ritm cardiac) sau eritromicină (antibiotic folosit pentru tratarea infecţiilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu Mycosyst (vezi punctul „Nu luaţi Mycosyst”).

Unele medicamente pot interacţiona cu Mycosyst.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• rifampicină sau rifabutină (antibiotice folosite pentru tratarea infecţiilor).
• alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie).
• amitriptilină, nortriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei).
• amfotericină B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
• medicamente care fluidifică sângele şi previn formarea cheagurilor de sânge (warfarină sau alte medicamente asemănătoare).
• benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru a vă ajuta să dormiţi sau pentru a vă linişti.
• carbamazepină, fenitoină (folosite în tratamentul epilepsiei).
• nifedipină, isradipină, amlodipină, felodipină, verapamil şi losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale – presiune mare a sângelui).
• ciclosporină, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienţii cu transplant pentru a preveni respingerea acestuia).
• ciclofosfamidă, alcaloizi din Vinca (vincristină, vinblastină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru tratamentul cancerului.
• halofantrină (utilizată pentru tratamentul malariei).
• statine (atorvastatină, simvastatină şi fluvastatină sau medicamente asemănătoare) utilizate pentru scăderea concentraţiilor mari de colesterol.
• metadonă (utilizată în durere).
• celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)).
• contraceptive orale.
• prednison (medicament antiinflamator steroidian).
• zidovudină, cunoscut şi sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat în infecţia cu HIV).
• medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă sau tolbutamidă.
• teofilină (folosită în tratamentul astmului bronşic).
• vitamina A (supliment alimentar).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Mycosyst împreună cu alimente şi băuturi

Acest medicament poate fi administrat între mese sau în timpul acestora.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Nu luaţi Mycosyst dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

In cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ocazional ameţeli sau convulsii (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”).

Informaţii importante privind unele componente ale Mycosyst

Acest medicament conţine lactoză (glucidă din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Mycosyst

Luaţi întotdeauna Mycosyst exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Inghiţiţi capsula întreagă, împreună cu un pahar cu apă.

Adulţi

150 mg ca doză unică.

Medicii uneori prescriu doze diferite de acestea. Luaţi întotdeauna medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Vârstnici

Se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.

Pacienţi cu probleme renale

Se recomandă aceleaşi doze ca şi la adult.

Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani)

Modul de administrare este acelaşi ca la adult (vezi şi punctul „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Mycosyst”, „Copii”).

Cât de repede se vor vedea rezultatele tratamentului?

Candidoză vaginală

Starea dumneavoastră ar trebui să înceapă să se îmbunătăţescă în decurs de câteva zile – unele femei observă o îmbunătăţire în decurs de o zi.

Dacă simptomele nu dispar în termen de câteva zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Candidoza penisului

Starea dumneavoastră ar trebui să înceapă să se îmbunătăţescă în decurs de câteva zile dar poate dura şi până la o săptămână.

Dacă simptomele nu au dispărut după o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aţi luat mai mult Mycosyst decât trebuie

Dacă luaţi prea multe capsule deodată este posibil să vă simţiti rău. In acest caz, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau cea mai apropiată unitate medicală. In cazul unui posibil supradozaj, puteţi auzi, vedea, simţi sau gândi lucruri care nu sunt reale (halucinaţii şi coportament paranoid). Poate fi necesară instituirea unui tratament simptomatic (măsuri de susţinere şi, dacă este necesar, lavaj gastric).

Dacă aţi uitat să luaţi Mycosyst

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă se apropie momentul la care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luaţi doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Mycosyst poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament deşi reacţiile alergice grave sunt rare. Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:

• respiraţie şuierătoare brusc instalată, respiraţie dificilă sau senzaţie de apăsare în piept;
• umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor;
• mâncărime generalizată, înroşirea pielii sau apariţia de pete roşii însoţită de mâncărime;
• erupţii ale pielii;
• reacţii severe ale pielii, cum sunt erupţiile care produc vezicule (la nivelul gurii şi limbii).

Mycosyst vă poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:

• oboseală
• pierderea poftei de mâncare
• vărsături
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)

Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacţii adverse:

Reacţiile adverse frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100, sunt:

• dureri de cap
• disconfort stomacal, diaree, greaţă (senzaţie de rău), vărsături
• creşterea valorilor la testele sanguine hepatice
• erupţii trecătoare pe piele

Reacţiile adverse mai puţin frecvente, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000, sunt:

• scăderea numărului de celule roşii din sânge care poate determina paloare a pielii şi slăbiciune sau dificultăţi în respiraţie
• scăderea poftei de mâncare
• dificultate de a dormi, somnolenţă
• convulsii, ameţeli, senzaţie de învârtire (vertij), furnicături, înţepături sau amorţeală, modificări în perceperea gustului
• constipaţie, digestie îngreunată, gaze, gură uscată
• dureri musculare
• afectarea funcţiei ficatului şi îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter)
• papule, vezicule (urticarie), mâncărime, transpiraţie abundentă
• oboseală, stare generală de rău, lipsă de energie, febră

Reacţiile adverse rare, care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000, sunt:

• scăderea numărului acelor celule albe din sânge care luptă împotriva infecţiilor şi a numărului celulelor din sânge cu rol în oprirea sângerării
• modificarea culorii pielii în roşu sau purpuriu, care poate fi determinată de scăderea numărului plachetelor sanguine, alte modificări ale celulelor din sânge
• scăderea concentraţiei potasiului din sânge
• modificări ale testelor de laborator (creşterea concentraţiei de colesterol sau grăsimi)
• tremurături
• modificări ale electrocardiogramei (EKG), modificări ale frecvenţei şi ritmului inimii
• afectarea severă a funcţiei ficatului (insuficienţă hepatică), leziunea şi moartea celulelor ficatului, inflamaţia ficatului (hepatită)
• reacţii alergice (uneori severe), incluzând erupţii veziculare generalizate şi exfolierea pielii, reacţii severe ale pielii, umflarea buzelor sau a feţei
• cădere a părului

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Mycosyst

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Mycosyst după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Fabricantul:

Gedeon Richter Plc. Gyomroi ut 19-21, Budapesta 1103, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în: Septembrie 2012