Myleran, comprimate filmate, 2 mg

Ce este Myleran şi pentru ce se utilizează

MYLERAN aparţine unui grup de medicamente numite citotoxice. Este folosit în tratamentul anumitor boli ale sângelui.

Înainte să luaţi Myleran

Nu luaţi Myleran :

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la busulfan sau la oricare dintre celelalte componente ale Myleran,
• dacă ştiţi ca aveţi rezistenţă la busulfan,
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Myleran :

• dacă faceţi în prezent sau aţi făcut de curând radioterapie,
• dacă suferiţi de boli ale ficatului şi ale rinichiului,
• dacă aţi fost vaccinat de curând sau plănuiţi să vă vaccinaţi cu un vaccin cu particule active,
• dacă plănuiţi să faceţi o operaţie.

În toate aceste situaţii vă rugăm să anunţaţi medicul dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să începeţi să luaţi fenitoină, itraconazol, metronidazol sau alte medicamente citotoxice, în perioada în care luaţi şi Myleran.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date relevante privind efectul Myleran asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Myleran:

Myleran conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Sarcina şi alăptarea:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de medicament.

MYLERAN poate afecta sperma, ovulele şi/sau fătul aşa că TREBUIE să folosiţi metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina, atât timp cât dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră luaţi aceste comprimate. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Mamele care urmeaza tratament cu Myleran nu trebuie să-şi alăpteze copiii.

Cum să luaţi Myleran

Luaţi întotdeauna Myleran exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Este important să vă luaţi medicamentul la orele indicate. Trebuie să-l luaţi aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Eticheta de pe ambalaj vă va spune câte comprimate să luaţi şi cât de des să le luaţi.

Dacă pe etichetă nu scrie nimic, sau nu sunteţi sigur, întrebaţi-vă medicul sau farmacistul.

Doza este foarte variabilă şi poate fi modificată din când în când de către medicul dumneavoastră.

Dacă nu sunteţi sigur, sau doza de pe etichetă a fost modificată fără vreun motiv evident, întrebaţi medicul.

Inghiţiţi comprimatele întregi, cu puţină apă. Nu spargeţi, pisaţi sau mestecaţi comprimatele. Din când în când, pe parcursul tratamentului cu Myleran, medicul dumneavoastră va dori să vă facă nişte analize de sânge. Aceasta, pentru ca să vă verifice numărul de celule ale sângelui şi, dacă este nevoie, să modifice doza.

Dacă trebuie să faceţi vreo operaţie, spuneţi chirurgului/anestezistului că luaţi Myleran comprimate.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Myleran

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din MYLERAN, sau dacă altcineva ia, din greşeală, din medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului, sau contactaţi camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Myleran

NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Myleran

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Myleran poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

La femei poate opri menstrele şi poate afecta fertilitatea. La fete poate întârzia sau poate opri debutul pubertăţii.

La băieţi şi bărbaţi, poate întârzia, preveni, reduce, sau opri producţia de spermă.

Este posibil să apară infertilitatea permanentă, dar în foarte rare cazuri, fertilitatea poate fi recâştigată chiar dacă continuaţi să luaţi MYLERAN, aşa că TREBUIE să folosiţi măsuri contraceptive adecvate.

Unele persoane pot fi alergice la medicamente. Dacă aveţi oricare din următoarele simptome după ce aţi luat MYLERAN:

• ameţeli bruşte, dificultăţi în respiraţie, dureri în piept sau senzaţie de constricţie în piept
• umflarea pleoapelor, feţei, buzelor, gurii sau limbii
• erupţie cutanată reliefată sau urticarie, oriunde pe corp,

ÎNTRERUPEŢI imediat administrarea comprimatelor şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Spuneţi-i imediat medicului dacă apar oricare dintre reacţiile următoare pe parcursul tratamentului cu MYLERAN:

• dacă vă simţiţi rău, vărsaţi, faceţi diaree sau ulcere la nivelul gurii,
• dacă observaţi orice semn de icter (îngălbenirea albului ochilor sau a pielii),
• dacă începeţi să pierdeţi în greutate, vă simţiţi slăbit sau mai obosit decât de obicei,
• dacă observaţi orice semn de roşeaţă la nivelul pielii, uscare excesivă a pielii sau mâncărimi, zone de piele mai închise la culoare, sau pierderea părului,
• pot apare efecte la nivelul sângelui. Medicul dumneavoastră vă va face teste regulate, dar trebuie să-i spuneţi imediat dacă observaţi orice semn de febră sau de infecţie, cum ar fi cistita,
• dacă aveţi vânătăi sau sângerări inexplicabile, sau semne de sânge în urină,
• dacă faceţi o criză, sau convulsii,
• dacă simţiţi că vă sufocaţi şi ştiţi că suferiţi de talasemie,
• dacă apare o tuse persistentă sau o senzaţie de sufocare,
• dacă observaţi orice slăbiciune musculară,
• dacă observaţi orice umflătură la nivelul toracelui,
• dacă aveţi orice probleme cu văzul,
• dacă aveţi dureri de sâni şi/sau mărirea în dimensiuni a sânilor şi sunteţi bărbat.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Cum se păstrează Myleran

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original.

Nu utilizaţi după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Dacă medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeţi comprimatele, vă rugăm să returnaţi toate comprimatele care v-au mai rămas farmacistului. Păstraţi-le doar dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Myleran

Substanţa activă este busulfan.Un comprimat conţine busulfan 2 mg.

Celălalte componente sunt: lactoza anhidră, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, Opadry White OY-S-7322: hipromeloză, dioxid de titan (E 171) şi triacetină.

Cum arată Myleran şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba, având inscripţionat pe o parte „GXEF3″ şi pe cealaltă „M”.

Cutie cu un flacon de sticlă brună, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 25 comprimate filmate.

Cutie cu un flacon de sticlă brună, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, a 100 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED 12/13 Exchange-Place, I.F.S.C., Dublin 1, Irlanda

Producători:

EXCELLA GmbH

Nurnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germania

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA Ul Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Mai, 2012