NASOBEC, spray nazal, suspensie, 50 μg/doză

Ce este Nasobec şi pentru ce este utilizat

Nasobec este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere şi persistente, precum şi al rinitelor vasomotorii.

Substanţa activă din acest medicament este dipropionatul de beclometazonă care este un glucocorticoid sintetic ce are efecte antiinflamatorii şi care suprimă simptomele reacţiilor de hipersensibilitate. La doza recomandată Nasobec nu are efecte sistemice asupra organismului şi nici nu afecteaza activitatea glandelor suprarenale. Nasobec poate fi administrat la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.

Înainte de a utiliza Nasobec

Nu utilizaţi Nasobec dacă:

• sunteţi alergic la dipropionatul de beclometazonă sau la oricare dintre excipienţii produsului;
• suferii de hemoragii nazale frecvente;
• suferiţi de afecţiuni virale sau fungice;
• suferiţi de tuberculoză pulmonară.

La copii cu vârsta sub 6 ani nu trebuie administrat Nasobec. Nasobec nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.

Aveţi grijă deosebită la administrarea Nasobec dacă:

• aveţi glaucom;
• aveţi răni la nivelul mucoasei bucale sau nazale;
• sunteţi gravidă (trimestrul II sau III) sau alăptaţi. Nasobec poate pozitiva testele antidoping.

Sarcina şi alăptarea

Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nasobec nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Administrarea altor medicamente

Nu se cunosc interacţiuni.

Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament, incluzând medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Cum se utilizează Nasobec

Utilizaţi medicamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani

Doza recomandată este 2 doze (puff-uri) spray nazal, suspensie Nasobec în fiecare nară de două ori pe zi. Dacă medicul recomandă, pentru unii pacienţi poate fi administrată o doză (un puff) spray nazal, suspensie Nasobec în fiecare nară de 3-4 ori pe zi. Intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puţin 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 8 puff-uri pe zi. Efectul terapeutic complet este atins la câteva zile după începerea tratamentului. La pacienţii vârstnici dozajul este identic cu cel al pacienţilor adulţi.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

1. Dacă utilizaţi spray-ul nazal pentru prima dată, îndepărtaţi învelişul de plastic şi clama (vezi Figura 1).
2. Agitaţi flaconul uşor înainte de utilizare şi apoi scoateţi capacul de protecţie.
3. Ţineţi flaconul cu partea inferioară în sus astfel încât partea inferioară a flaconului să fie sprijinită pe degetul mare, iar arătătorul şi degetul mijlociu să fie aşezate de o parte şi de alta a vârfului aplicator (vezi Figura 2).
4. Dacă utilizaţi spray-ul nazal pentru prima dată sau dacă nu a fost utilizat mai mult de o săptămână, se verifică dacă funcţionează prin eliberarea primei doze în aer.
5. Eexpiraţi uşor pe nas.
6. Apăsaţi uşor cu degetul o nară şi plasaţi aplicatorul în cealaltă nară, respectiv în nara liberă. După aceea, lăsaţi uşor capul pe spate, astfel încat flaconul să fie în poziţie verticală (vezi Figura 3).
7. Inspiraţi uşor pe nara liberă şi apăsaţi aplicatorul nazal în acelaşi timp astfel încât doza să fie eliberată.
8. Expiraţi pe gură.
9. Repetaţi paşii de la punctul 7 şi 8 pentru aplicarea celei de-a doua doze.
10. Când se aplică spray-ul în cea de-a doua nară, repetaţi paşii de la punctele 6, 7, 8 şi 9 (vezi Figura 4).

După utilizarea spray-ului nazal

Se curăţă vârful aplicator după utilizare cu o batistă curată şi apoi se pune capacul de protecţie.

Curăţarea spray-ului nazal

Pompa dozatoare trebuie curăţată cel puţin o dată pe saptămână în vederea eliminării înfundării acesteia.

Se apasă partea inferioară uşor şi se scoate vârful aplicator din flacon (vezi Figura 4). Se spală vârful aplicator şi capacul de protecţie cu apă caldă şi se lasă la uscat. Apoi se montează vârful aplicator şi capacul de protecţie pe flacon.

Dacă utilizaţi mai mult Nasobec decat trebuie:

Dacă aţi utilizat mai mult Nasobec decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a recupera dozele uitate.

Reacţii adverse posibile

Ca majoritatea medicamentelor, Nasobec poate avea reacţii adverse. În timpul administrării pot să apară rareori uscăciunea şi iritarea nasului şi gâtului, cât şi cruste hemoragice la nivelul nasului. În cazuri foarte rare poate să apară perforarea septului nazal. rareori pot să apară gust şi miros neplăcut, cât şi creşterea tensiunii intraoculare sau glaucom. Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse sau orice alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pastrarea Nasobec

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Se va utiliza în cel mult 3 luni de la prima deschidere a flaconului.

Informatii suplimentare

Ambalaj

Cutie cu un flacon din polietilenă, prevăzut cu pompă de pulverizare şi aplicator nazal, a 200 de doze.

O doză spray nazal, suspensie (un puff) conţine beclometazonă 39,2 ^g sub formă de dipropionat de beclometazonă 50 ^g şi excipienţi: clorură de benzalconiu soluţie 50%, alcool feniletilic, polisorbat 80, glucoză anhidră, celuloză microcristalină şi carboximetilceluloză sodică, acid clorhidric 25%, apă purificată.

Fiecare flacon spray nazal, suspensie Nasobec conţine 200 doze (puff-uri).

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Ivax Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 29, 747 70 Opava – Komarov, Republica Cehă

Producător

Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Republica Cehă

Data ultimei verificări a prospectului Martie 2005