NEBINORM conţine nebivolol, care este un beta-blocant selectiv, iar acesta dilată vasele de sânge (vasodilatator). Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
De asemenea, NEBINORM este utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice, în plus faţă de alte tratamente, la pacienţii de 70 ani şi peste.
Nu luaţi NEBINORM
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi NEBINORM
Dacă aveţi sau vă apare una dintre următoarele afecţiuni:
In aceste cazuri, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă adapteze tratamentul sau să vă examineze mai des.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată.
Dacă este necesar să vi se efectueze o operaţie şi aveţi nevoie de un medicament anestezic, este important să-i spuneţi medicului chirurg sau stomatologului că luaţi acest medicament.
Dacă aveţi probleme cu rinichii, nu luaţi acest medicament pentru tratamentul insuficienţei cardiace şi informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi-i întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau vi se administrează oricare dintre următoarele medicamente, în plus faţă de NEBINORM, deoarece pot fi influenţate mecanismele de acţiune ale nebivololului sau ale celorlate medicamente:
Utilizarea NEBINORM cu alimente şi băuturi
NEBINORM poate fi luat înainte, în timpul sau după o masă, dar îl puteţi lua şi în afara meselor. Comprimatul sau părţile comprimatului trebuie înghiţite cu o cantitate suficientă de apă sau cu alt lichid.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
NEBINORM nu trebuie luat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă acest lucru.
Alăptarea
Alăptarea nu este recomandată în timpul administrării de NEBINORM.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Acest medicament poate provoca ameţeli sau leşin ca urmare a scăderii tensiunii arteriale. Dacă apar aceste efecte, NU conduceţi vehicule şi NU folosiţi utilaje. Este mai probabil ca aceste efecte să apară după începerea tratamentului sau după creşterea dozelor (vezi şi pct. 4).
Informaţii importante privind unele componente ale NEBINORM
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Luaţi întotdeauna NEBINORM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiunii arteriale)
Comprimat de 2,5 mg:
Comprimat de 5 mg:
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice
Comprimat de 2,5 mg:
Comprimat de 5 mg:
Dacă aveţi probleme ale ficatului şi vi s-a spus că ficatul dumneavoastră nu funcţionează bine, nu trebuie să luaţi acest medicament.
Luaţi medicamentul o dată pe zi, preferabil la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Medicul dumneavoastră poate decide să asocieze comprimatele cu alt medicament pentru boala dumneavoastră.
NEBINORM nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din NEBINORM
Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate (supradoză), este posibil să prezentaţi bătăi ale inimii rare, tensiunea arterială mică sau alte probleme ale inimii, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare. Adresaţi-vă departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital sau spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să luaţi NEBINORM
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, dar vă amintiţi să-l luaţi după puţin timp, luaţi următorul comprimat în mod normal, când este timpul să-l luaţi. Cu toate acestea, dacă a trecut mai mult timp (de exemplu, o zi întreagă), nu mai luaţi doza respectivă şi luaţi următoarea doză la ora obişnuită, în ziua următoare, sărind astfel peste doza omisă. Nu luaţi o doză dublă sau o doză mai mare pentru a compensa doza uitată (dozele uitate). Trebuie evitată omiterea repetată.
Dacă încetaţi să luaţi NEBINORM
Nu încetaţi să luaţi NENINORM fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră. Dacă administrarea medicamentului încetează brusc, pacientul poate prezenta o agravare periculoasă a simptomelor. Acest aspect se referă în special la pacienţii cu insuficienţă cardiacă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, NEBINORM poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Când NEBINORM este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, reacţiile adverse posibile sunt:
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) în cazul utilizării pentru tensiunea arterială crescută:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) în cazul utilizării pentru tensiunea arterială crescută:
Bătăi rare ale inimii sau alte probleme ale inimii
Tensiune arterială mică
Durere de tipul crampelor la nivelul picioarelor
Probleme de vedere
Impotenţă (dificultatea de a avea erecţie)
Stări depresive
Indigestie, gaze în stomac sau în intestine
Vărsături
Erupţie trecătoare pe piele
Senzaţie de apăsare la nivelul pieptului, dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare
Coşmaruri
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):
In cadrul unui studiu clinic pentru insuficienţă cardiacă cronică, au fost observate următoarele reacţii adverse:
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi NEBINORM după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după <EXP>. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine NEBINORM
Substanţa activă este nebivolol.
Fiecare comprimat conţine nebivolol 2,5 mg, echivalent cu clorhidrat de nebivolol 2,725 mg. Fiecare comprimat conţine nebivolol 5 mg, echivalent cu clorhidrat de nebivolol 5,45 mg. Celelalte componente sunt:
lactoză monohidrat, amidon de porumb, croscarmeloză sodică, hipromeloză, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Cum arată NEBINORM şi conţinutul ambalajului
NEBINORM 2,5 mg comprimate: comprimate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
NEBINORM 5 mg comprimate: comprimate biconvexe, rotunde, de culoare albă, inscripţionate cu „N” şi „L” de fiecare parte a liniei mediane, pe o faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Comprimatele NEBINORM 2,5 mg, 5 mg sunt disponibile în blistere din PVC-PVdC/Aluminiu şi în blistere din Aluminiu/Aluminiu cu 14, 28, 30, 50, 100 comprimate.
*Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Republica Cehă
Producători
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvezdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Republica Cehă
Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots Cambridgeshire, Marea Britanie
Glenmark Generics (Europe) Ltd.
Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green
Hertfordshire, WD18 8YA, Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Marea Britanie Nebivolol 2.5 mg tablets Nebivolol 5 mg tablets
Bulgaria Nebitrix 2.5 mg Nebitrix 5 mg
Republica Cehă Nebitrix 2.5 mg Nebitrix 5 mg
Germania
Nebivolol Glenmark 2.5 mg tabletten Nebivolol Glenmark 5 mg tabletten
Grecia
Nozac 2.5 mg Nozac 5 mg
Ungaria Nebitrix 2.5 mg Nebitrix 5 mg
Lituania
Nebinorm 2.5 mg Nebinorm 5 mg
Polonia
Nebitrix 2.5 mg Nebitrix 5 mg
România
Nebinorm 2,5 mg comprimate Nebinorm 5 mg comprimate
Republica Slovacă Nebitrix 2.5 mg Nebitrix 5 mg
Spania
Nebivolol Glenmark Generics 2.5 mg comprimidos Nebivolol Glenmark Generics 5 mg comprimidos
Suedia
Nebivolol Glenmark 2.5 mg Nebivolol Glenmark 5 mg
Olanda
Nebivolol Glenmark 2.5 mg tabletten Nebivolol Glenmark 5 mg tabletten
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012.
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel