Nebivolol Torrent, 5 mg, comprimate

Ce este Nebivolol Torrent şi pentru ce se utilizează

Nebivolol Torrent conţine nebivolol, un medicament cardiovascular ce aparţine grupului de beta-blocante selective (cu acţiune selectivă la nivelul sistemului cardiovascular). Previne creşterea frecvenţei cardiace şi controlează puterea de pompare a inimii. De asemenea, exercită o acţiune de dilatare asupra vaselor de sânge, care contribuie la scăderea tensiunii arteriale. Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.

Nebivolol Torrent este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice uşoare şi moderate la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, alături de alte terapii.

Înainte să utilizaţi Nebivolol Torrent

Nu utilizaţi Nebivolol Torrent

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale Nebivolol Torrent
• dacă aveţi una sau mai multe din următoarele tulburări:

• hipotensiune arterială
• probleme circulatorii serioase la nivelul braţelor sau picioarelor
• frecvenţă cardiacă foarte scăzută (mai puţin de 60 bătăi pe minut)
• alte probleme serioase de ritm cardiac (de exemplu bloc atrioventricular de gradul II şi III, tulburări de conducere cardiacă).
• insuficienţă cardiacă care tocmai s-a instalat sau care s-a agravat recent, sau dacă luaţi tratament pentru şoc circulator datorită insuficienţei cardiace acute, prin perfuzie intravenoasă pentru a ajuta la funcţionarea inimii dumneavoastră.
• Astm bronşic sau respiraţie şuierătoare (acum sau în trecut)
• feocromocitom netratat, o tumoră localizată în partea superioară a rinichilor (în glandele medulosuprarenale)
• tulburarea funcţiei hepatice
• o tulburare metabolică (acidoză metabolică), de exemplu cetoacidoza diabetică.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nebivolol Torrent

Informaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi sau dezvoltaţi una din următoarele probleme:

• frecvenţă cardiacă anormal de lentă
• un tip de angină datorată unei crampe cardiace spontane numită angina Prinzmetal
• insuficienţă cronică cardiacă netratată
• bloc atrioventricular de gradul I (o tulburare uşoară de conducere cardiacă care afectează ritmul cardiac)
• circulaţie proastă la nivelul braţelor sau picioarelor, de exemplu boala sau sindromul Raynaud, crampe dureroase în timpul mersului
• afecţiuni respiratorii cu evoluţie de lungă durată
• diabet zaharat: Acest medicament nu are efect asupra glicemiei, dar poate ascunde semnele de avertizare pentru hipoglicemie (de exemplu palpitaţii, frecvenţă cardiacă rapidă).
• glandă tiroidă hiperactivă: Acest medicament poate masca semnele unei frecvenţe cardiace anormal de rapide datorată acestei boli.
• alergii: Acest medicament poate intensifica reacţia dumneavoastră la polen sau alte substanţe la care sunteţi alergic.
• psoriazis (o boală de piele – solzi roz de piele) sau dacă aţi avut vreodată psoriazis
• dacă trebuie să aveţi o operaţie chirurgicală, informaţi-vă întotdeauna anestezistul dacă faceţi tratament cu Nebivolol Torrent înainte să fiţi anesteziat.

Dacă aveţi probleme grave cu rinichii, nu luaţi Nebivolol Torrent pentru insuficienţă cardiacă şi spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Se impune monitorizarea periodică după iniţierea tratamentului pentru insuficienţă cardiacă cronică de un medic specialist (vezi pct. 3).

Acest tratament nu trebuie oprit brusc decât dacă aveţi o indicaţie clară şi o evaluare din partea medicului dumneavoastră (vezi pct. 3).

Copii şi adolescenţi

Din cauza lipsei datelor privind utilitzarea la aceasta grupa de vârstă, Nebivolol Torrent nu este recomandat la copii şi adolescenţi.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente nu pot fi folosite în acelaşi timp, în timp ce altele necesită modificări speciale (ale dozei, de exemplu).

Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente în acelaşi timp cu Nebivolol Torrent:

• Medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau medicamente pentru boli cardiace (cum ar fi amiodarona, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digoxin, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, guanfacin, hidrochinidina, lacidipina, lidocaina, metildopa, mexiletina, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenona, chinidina, rilmenidina, verapamil).
• Sedative şi terapii pentru psihoză (o boală mentală) de exemplu barbiturice (utilizate şi pentru epilepsie), fenotiazina (utilizată şi pentru vărsături şi greaţă) şi tioridazina.
• Medicamente pentru depresie de exemplu amitriptilina, paroxetina, fluoxetina.
• Medicamente utilizate pentru anestezie în timpul unei operaţii chirurgicale.
• Medicamente pentru astm, nas înfundat sau anumite tulburări oculare cum ar fi glaucomul (presiune intraoculară crescută) sau dilatare (mărire) a pupilei.

Toate aceste medicamente, precum şi nebivololul, pot influenţa tensiunea arterială şi/sau funcţia cardiacă. Medicamente pentru tratarea excesului de acid gastric sau ulcere (medicamente antiacide), de exemplu cimetidina: trebuie să luaţi Nebivolol Torrent în timpul mesei şi antiacidul între mese.

Utilizarea Nebivolol Torrent împreună cu alimente şi băuturi

Nebivolol Torrent poate fi luat cu alimente sau pe stomacul gol, dar cel mai bine luaţi comprimatul cu o cantitate de apă.

Sarcina şi alăptarea

Nebivolol Torrent nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament poate determina ameţeli sau oboseală. Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje

Informaţii importante privind unele componente ale Nebivolol Torrent

Acest produs conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide,v-ă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Nebivolol Torrent

Utilizaţi întotdeauna Nebivolol Torrent exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Nebivolol Torrent poate fi luat înaintea, în timpul sau după masă, dar, alternativ, îl puteţi lua independent de mese. Este mai bine să luaţi comprimatul cu apă.

Tratamentul hipertensiunii

• Doza uzuală este de 1 comprimat pe zi. Doza trebuie luată de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi.
• La pacienţii vârstnici şi pacienţii cu tulburări renale iniţierea tratamentului se face cu % (jumătate) de comprimat pe zi.
• Efectul terapeutic asupra tensiunii arteriale devine evident după 1 -2 săptămâni de tratament. Ocazional, efectul optim este atins doar după 4 săptămâni.

Tratamentul insuficienţei cardiace cronice

• Tratamentul dumneavoastră va fi iniţiat şi supravegheat cu atenţie de către un medic cu experienţă.
• Medicul dumneavoastră va prescrie iniţierea tratamentul cu % (un sfert) de comprimat pe zi. Această doză poate fi crescută după 1-2 săptămâni la % (jumătate) de comprimat pe zi, apoi 1 comprimat pe zi şi apoi la 2 comprimate pe zi până când se atinge doza corectă pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza eficace, iar dumneavoastră trebuie să respectaţi cu atenţie instrucţiunile medicului.
• Doza maximă recomandată este de 2 comprimate (10 mg) pe zi.
• Când începeţi tratamentul şi când se creşte doza, va trebui să fiţi supravegheat de un medic specialist timp de 2 ore.
• Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza dacă este necesar.
• Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul brusc deoarece insuficienţa cardiacă se poate agrava.
• Pacienţii cu probleme renale grave nu trebuie să ia acest medicament.
• Luaţi medicamentul o dată pe zi, de preferat la aceeaşi oră.
• Medicul dumneavoastră poate decide să combine comprimatele de Nebivolol Torrent cu alte medicamente pentru tratamentul bolii dumneavoastră.
• Nu utilizaţi la copii şi adolescenţi.

Dacă aţi utilizat mai mult Nebivolol Torrent decât trebuie

Dacă aţi luat o mai mult Nebivolol Torrent decât trebuie, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului imediat. Cele mai frecvente simptome şi semne ale supradozajului cu Nebivolol Torrent sunt frecvenţa cardiacă foarte lentă (bradicardia), tensiune arterială scăzută cu posibil leşin (hipotensiune), lipsă de aer precum în astm (bronhospasm) şi insuficienţă cardiacă acută. Puteţi lua cărbune activ (disponibil în farmacii) în timp ce aşteptaţi sosirea medicului.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Nebivolol Torrent

Dacă uitaţi o doză de Nebivolol Torrent, dar vă amintiţi puţin mai târziu că ar fi trebuit să o luaţi, luaţi doza zilnică ca de obicei. Totuşi, dacă a trecut o perioadă lungă de timp (de exemplu mai multe ore), astfel încât următoare doză este aproape, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi următoarea doză normală programată la timpul uzual. Nu luaţi o doză dublă. Trebuie evitată uitarea repetată a dozei.

Dacă încetaţi să utilizaţi Nebivolol Torrent

Trebuie întotdeauna să consultaţi medicul dumneavoastră înainte de oprirea tratamentului cu Nebivolol Torrent, indiferent dacă îl luaţi pentru hipertensiune sau insuficienţă cardiacă cronică. Nu trebuie să opriţi tratamentul cu Nebivolol Torrent brusc, deoarece acest lucru poate să vă agraveze temporar insuficienţa cardiacă. Dacă este necesar să opriţi tratamentul cu Nebivolol Torrent pentru insuficienţă cardiacă cronică, doza zilnică trebuie redusă treptat, înjumătăţind doza la intervale săptămânale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Nebivolol Torrent poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Când Nebivolol Torrent este utilizat pentru tratamentul tensiune arterială crescută, reacţiile adverse posibile sunt:

Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 persoană la fiecare 100 tratate, dar la mai puţin de 1 persoană la fiecare 10 tratate):

• dureri de cap
• ameţeală
• oboseală
• o senzaţie de mâncărime neobişnuită sau furnicături
• diaree
• constipaţie
• greaţă
• senzaţie de lipsă de aer
• mâini sau picioare umflate.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai mult de 1 persoană la fiecare 1000 tratate, dar la mai puţin de 1 persoană la fiecare 100 tratate):

• frecvenţă cardiacă scăzută sau alte probleme cardiace
• tensiune arterială scăzută
• crampe dureroase la nivelul picioarelor în timpul mersului
• vedere anormală
• impotenţă
• sentimente depresive
• dificultăţi digestive (dispepsie), gaze în stomac sau intestin, vărsături
• urticarie, mâncărime
• senzaţie de lipsă de aer cum ar fi în astm, datorită crampelor instalate brusc la nivelul muşchilor din jurul căilor aeriene (bronhospasm)
• coşmaruri.

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 persoană la fiecare 10000 tratate):

• leşin
• agravarea psoriazisului (o boală de piele – solzi roz de piele).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate numai în unele cazuri izolate în timpul tratamentului cu Nebivolol Torrent:

• reacţii alergice la nivelul întregului corp, cu erupţii cutanate generalizate (reacţii de hipersensibilitate);
• edemaţiere (umflare) cu instalare rapidă, în special în jurul buzelor, sau limbii cu posibilă dificultate la respirat (angioedem)

Pentru insuficienţa cardiacă cronică, s-au observat următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte frecvente (mai mult de 1 persoană la fiecare 10 tratate):

• frecvenţă cardiacă scăzută
• ameţeală

Reacţii adverse frecvente (mai mult de 1 persoană la fiecare 100 tratate, dar mai puţin de 1 persoană la fiecare 10 tratate):

• agravarea insuficienţei cardiace
• tensiune arterială scăzută (cum ar fi senzaţia de leşin când vă ridicaţi repede)
• inabilitatea de a tolera acest medicament
• o tulburare uşoară de conducere cardiacă care afectează ritmul cardiac (bloc AV de gradul I)
• umflarea membrelor inferioare (cum ar fi gleznele umflate).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Nebivolol Torrent

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Nebivolol Torrent după data de expirare înscrisă pe cutie. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Torrent Pharma SRL, Str Stirbei vodă, nr. 36, etaj 2, Sector 1, Bucureşti România

Fabricantul

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, Sudwestpark 50, 90449 Nurnberg, Germania.

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2012.