NIMOTOP 30 mg, comprimate filmate

Ce este Nimotop şi pentru ce se utilizează

Nimotop este un medicament care determină dilatarea vaselor de sânge, în special la nivelul creierului, prevenind apariţia unor tulburări la acest nivel, în cazul în care există o sângerare cauzată de ruperea unor vase de sânge din creier care au avut un defect al structurii lor numit anevrism.

Nimotop este prescris de către medic în caz de hemoragii (sângerări) subarahnoidiene. Acesta este termenul medical pentru sângerare în interiorul capului.

Înainte să utilizaţi Nimotop

Nu utilizaţi Nimotop
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la nimodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
-în timpul sau în prima lună după un infarct miocardic;
-dacă suferiţi de angină pectorală şi observaţi o creştere a frecvenţei şi severităţii episoadelor de durere în piept – angină instabilă;
-dacă luaţi concomitent rifampicină sau medicamente antiepileptice cum sunt fenobarbitalul, fenitoina, sau carbamazepina.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nimotop
-dacă sângerarea subarahnoidiană a fost cauzată de un traumatism cranian;
-dacă suferiţi de acumulare de lichid la nivelul creierului sau o creştere severă a presiunii intracraniene; în legătură cu aceasta vă va sfătui medicul dumneavoastră;
-dacă aveţi tensiunea arterială mică – informaţi medicul;

-dacă luaţi concomitent unele medicamente denumite inhibitori ai sistemului citocrom P450 3A4 care pot duce la creşterea concentraţiilor nimodipinei în sânge: antibioticele macrolide (de exemplu eritromicina), inhibitorii de protează anti –HIV (de exemplu ritonavir), derivaţii de azol antimicotici (de exemplu ketoconazol), antidepresivele nefazodonă şi fluoxetină, quinupristina sau dalfopristina, cimetidina şi acidul valproic; în aceste cazuri medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze valorile tensiunii arteriale.
-dacă aveţi boli ale ficatului sau ciroză hepatică: medicul dumneavoastră trebuie să vă supravegheze continuu valorile tensiunii arteriale.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nimotop comprimate filmate nu trebuie administrat concomitent cu Nimotop soluţie orală.

Aveţi grijă în special în cazul următoarelor medicamente:

Efectele nimodipinei asupra altor medicamente -creşterea efectului zidovudinei (utilizat în tratamentul HIV);

-creşterea efectului altor medicamente antihipertensive (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale).

Alte interacţiuni

Consumul sucului de grapefruit nu este recomandat în combinaţie cu nimodipina deoarece determină creşterea efectului nimodipinei. Acest efect se poate menţine cel puţin 4 zile după ultima ingerare de suc de grapefruit.

Utilizarea Nimotop cu alimente şi băuturi

Consumul concomitent de suc de grapefruit trebuie evitat. Vezi şi pct. ,,Cum să utilizaţi Nimotop”.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă nimodipina este administrată în timpul sarcinii, raportul risc potenţial fetal/beneficiu matern trebuie foarte atent evaluat de către medic, în funcţie de severitatea tabloului clinic.

Fertilizarea in-vitro

In cazul utilizării concomitente a nimodipinei, există riscul apariţiei unei insuficienţe a funcţiei spermatozoizilor.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Există posibilitatea de a vă simţi ameţit: dacă vă simţiţi ameţit nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Cum să utilizaţi Nimotop

Utilizaţi întotdeauna Nimotop exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea Nimotop se va face numai conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră. Doza recomandată este de 2 comprimate filmate la 4 ore. Comprimatele filmate se înghit întregi cu puţin lichid, cu sau fără alimente. Doză maximă care se administrează într-o zi este de 12 comprimate filmate (360 mg nimodipină). Tratamentul trebuie continuat atât timp cât este prescris de medicul dumneavoastră. Acesta poate fi de maxim 21 de zile.

Nu depăşiţi doza prescrisă.

Vârstnici: nu există recomandări speciale de dozaj pentru vârstnici. Copii şi adolescenţi: nu au fost stabilite dozele pentru aceste grupe de vârstă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Nimotop

Adresaţi-vă imediat medicului sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital şi, dacă este posibil, luaţi comprimatele cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Nimotop

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit, apoi luaţi doza următoare şi celelalte doze la intervale de câte 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Nimotop

Întrebaţi mai întâi medicul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Nimotop poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Mai puţin frecvente:

-scăderea numărului unor celule (plachete) din sânge

-reacţii acute de hipersensibilitate: reacţii alergice uşoare până la moderate -erupţii trecătoare pe piele

-durere de cap

-bătăi rapide ale inimii

-scăderea tensiunii arteriale şi dilatarea vaselor de sânge, manifestată prin transpiraţie, înroşirea feţei sau senzaţie de căldură -greaţă

Rare:

-bătăi rare ale inimii

-blocaj la nivelul intestinului subţire

-creşterea trecătoare a valorilor serice ale transaminazelor hepatice, fosfatazei alcaline şi
γ-glutamiltranspeptidazei

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Nimotop

Nu utilizaţi Nimotop după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Nimotop

• Substanţa activă este nimodipina. Fiecare comprimat filmat conţine nimodipină 30 mg.

• Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K 25, crospovidonă, stearat de magneziu; film: hipromeloză 15 cP., macrogol 4000, di oxid de titan

(E 171) şi oxid galben de fer (E 172)

Cum arată Nimotop şi conţinutul ambalajului

Nimotop se prezintă sub formă de comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-deschis, marcate cu „SK” pe o faţă şi cu „Bayer scris în cruce”, pe cealaltă faţă

Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 blistere din Al/PP a câte 10 comprimate filmate

Producător

BAYER PHARMA AG D-51368 Leverkusen, Germania

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

BAYER PHARMA AG

Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie, 2011