NOOTROPIL 1200 mg, comprimate filmate

Ce este Nootropil şi pentru ce se utilizează

Piracetamul, substanţa activă din Nootropil este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile psihice implicate în procesele cognitive precum învăţarea, memoria, atenţia şi starea de conştienţă, atât la subiecţii normali cât şi la pacienţii cu afecţiuni neuropsihice.Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral. Nootropil este indicat ca tratament în următoarele situaţii:

• tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare);
• tratamentul simptomatic al vertijului şi al bolilor însoţite de tulburări de echilibru;
• tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 8 ani), în asociere cu logoterapia;
• contracţii musculare (mioclonii) de origine corticală, putând fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente.

Înainte să utilizaţi Nootropil

Nu utilizaţi Nootropil

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Nootropil.
• dacă aveţi funcţia renală sever afectată (Cl creatininei < 20 ml/min)
• dacă aveţi hemoragie cerebrală
• dacă aveţi Coree Huntington
• la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 8 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nootropil

Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră:

• dacă aveţi insuficienţă renală, deoarece excreţia piracetamului din Nootropil poate să scadă, crescându-i efectele. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă evalueze funcţia rinichilor dumneavoastră, înaintea începerii tratamentului cu Nootropil;
• dacă aveţi ulcer gastro-duodenal;
• dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, hemoragie severă sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, deoarece Nootropil vă poate afecta coagularea sângelui;
• dacă aveţi mioclonii, deoarece întreruperea bruscă a Nootropil poate determina reapariţia convulsiilor;
• dacă aveţi epilepsie, deoarece Nootropil poate determina apariţia mai frecventă a convulsiilor. Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamente care stimulează SNC, neuroleptice, hormoni tiroidieni sau anticoagulante. Utilizarea acestor medicamente concomitent cu Nootropil necesită supraveghere medicală atentă sau, în anumite cazuri, modificarea dozei.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Deoarece piracetamul traversează placenta şi este excretat în lapte, nu se recomandă utilizarea Nootropil în timpul sarcinii şi alăptării.

Medicul va prescrie acest medicament numai după evaluarea balanţei între beneficiul matern şi riscul potenţial fetal.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Prin reacţiile adverse pe care le poate produce, Nootropil poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Nootropil

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică izolată.

In cazul prezenţei concomitente a insuficienţei hepatice şi renale este necesară ajustarea dozelor; vezi recomandările de dozaj de mai sus.

Mod de administrare

Comprimatele se administrează întregi, cu suficient lichid, cu sau fără alimente. Se recomandă ca doza zilnică să fie administrată în 2-4 prize.

Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Nootropil

Dacă accidental, dumneavoastră sau un copil, aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Nootropil

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Nootropil

Intreruperea tratamentului se face treptat. Nu întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Nootropil poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aceste reacţii adverse sunt, în general, de intensitate uşoară şi apar mai ales la doze mari.

In cazul apariţiei următoarelor reacţii adverse tratamentul cu Nootropil trebuie întrerupt; informaţi-l pe medicul dumnevoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital:

• umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Aceste reacţii apar datorită unui edem alergic sever şi necesită intervenţia medicului sau spitalizare. Aceste reacţii sunt foarte grave, dar apar foarte rar.
• urticaria este tot un simptom alergic. Se întrerupe administrarea medicamentului şi medicul va decide tratamentul ulterior. In cazul apariţiei acesteia pe toată suprafaţa corpului trebuie anunţat de urgenţă medicul.

Reacţii adverse frecvente

• nervozitate;
• creştere în greutate.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

• depresie;
• somnolenţă;
• astenie.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută

• tulburări hemoragice;
• reacţie anafilactoidă;
• reacţii de hipersensibilitate;
• ataxie;
• tulburări ale echilibrului;
• agravarea epilepsiei;
• cefalee;
• insomnie;
• vertij;
• dureri abdominale;
• dureri în capul pieptului;
• diaree;
• greaţă;
• vărsături;
• umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului;
• dermatită;
• mâncărimi;
• urticarie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Nootropil

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Nootropil după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Nootropil

• Substanţa activă este piracetamul. Un comprimat filmat conţine piracetam 1200 mg.
• Celelalte componente sunt: nucleu- macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică ; film- hipromeloză 2910 (5cP), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, macrogol 6000.

Cum arată Nootropil şi conţinutul ambalajului

Nootropil se prezintă sub formă de comprimate albe, alungite, cu o linie mediană, marcate cu N/N pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.

Este disponibil în:

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 6 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 10 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 12 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

UCB Pharma S.A. Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia

Fabricantul

UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest 1420 Braine-1 Alleud Belgia

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011