NuTRIflex Omega plus conţine substanţe numite aminoacizi, electroliţi şi acizi graşi, care sunt esenţiale pentru creşterea sau refacerea organismului. Conţine, de asemenea, calorii sub formă de carbohidraţi şi grăsimi.
NuTRIflex Omega plus vă este administrat atunci când nu vă puteţi hrăni normal. Situaţiile acestea pot fi multiple, de exemplu refacerea după intervenţii chirurgicale, răniri sau arsuri, sau când nu sunteţi capabil să absorbiţi hrana din stomac şi intestin.
Nu utilizaţi NuTRIflex Omega plus
De asemenea, nu utilizaţi NuTRIflex Omega plus dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi NuTRIflex Omega plus
Este important ca medicul dumneavoastră să ştie:
Trebuie să fiţi monitorizat îndeaproape pentru detectarea semnelor precoce ale apariţiei unei reacţii alergice când vi se administrează acest medicament.
Pentru a verifica dacă organismul dumneavoastră asimilează în mod corespunzător componentele din alimente, vi se vor efectua investigaţii şi teste suplimentare cum sunt diverse analize ale mostrelor de sânge prelevate.
Personalul medical trebuie să ia toate măsurile pentru a se asigura că necesarul organismului dumneavoastră în ceea ce priveşte lichidele şi electroliţii sunt îndeplinite. În plus faţă de NuTRIflex Omega plus, este posibil să vi se administreze şi alţi nutrienţi (hrană) pentru a acoperiri integral cerinţele organismului dumneavoastră.
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi.
Există doar experienţă limitată privind utilizarea la pacienţi cu diabet zaharat şi insuficienţă renală. Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
NuTRIflex Omega plus poate interacţiona cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau dacă vă este administrat oricare dintre următoarele:
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, vi se va administra acest medicament doar dacă medicul consideră că este absolut necesar pentru refacerea dumneavoastră. Nu există date privind utilizarea NuTRIflex Omega plus la gravide.
Alăptarea nu este recomandată mamelor ce primesc nutriţie parenterală.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
NuTRIflex Omega plus este administrat în mod normal pacienţilor imobilizaţi în medii controlate (de exemplu spital sau clinică), iar acest lucru exclude posibilitatea conducerii autovehiculelor sau a folosirii utilajelor.
Dacă aveţi alte întrebări cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
NuTRIflex Omega plus se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare), care se realizează printr-un tub subţire direct într-o venă.
Adulţi
Medicul dumneavoastră va hotărî ce cantitate din acest medicament aveţi nevoie, precum şi care este durata tratamentului cu acest medicament.
Copii şi adolescenţi
Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea la copii şi adolescenţi. Dacă utilizaţi mai mult NuTRIflex Omega plus decât ar trebui
Dacă vi s-a administrat prea mult NuTRIflex Omega plus, puteţi suferi de aşa-numitul „sindrom de supraîncărcare” şi pot să apară următoarele simptome:
Dacă oricare dintre cele de mai sus apar, perfuzia trebuie oprită imediat.
Ca toate medicamentele, NuTRIflex Omega plus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi următoarele, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau unui spital:
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienţi trataţi din 10000):
Alte reacţii adverse sunt:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi trataţi din 1000):
Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienţi trataţi ldin 10000):
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient tratat din 10000):
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. Păstraţi punga în cutie pentru a fi protejată de lumină. A nu se congela. A nu se utiliza dacă punga a fost congelată în mod accidental; în acest cat aruncaţi punga.
Nu utilizaţi NuTRIflex Omega plus după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Ce conţine NuTRIflex Omega plus
Substanţele active din fiecare compartiment sunt:
|
din compartimentul inferior (soluţia de aminoacizi) |
la 1250 ml |
la 1875 ml |
la 2500 ml |
Izoleucină |
2,82 g |
4,23 g |
5,64 g |
Leucină |
3,76 g |
5,64 g |
7,52 g |
Clorhidrat de lizină echivalent cu lizină |
3,41 g 2,73 g |
5,12 g 4,10 g |
6,82 g 5,46 g |
Metionină |
2,35 g |
3,53 g |
4,70 g |
Fenilalanină |
4,21 g |
6,32 g |
8,42 g |
Treonină |
2,18 g |
3,27 g |
4,36 g |
Triptofan |
0,68 g |
1,02 g |
1,36 g |
Valină |
3,12 g |
4,68 g |
6,24 g |
Arginină |
3,24 g |
4,86 g |
6,48 g |
Clorhidrat de histidină monohidrat echivalent cu histidină Alanină |
2,03 g 1,50 g 5,82 g |
3,05 g 2,25 g 8,73 g |
4,06 g 3,00 g 11,64 g |
Acid aspartic |
1,80 g |
2,70 g |
3,60 g |
Acid glutamic |
4,21 g |
6,32 g |
8,42 g |
Glicină |
1,98 g |
2,97 g |
3,96 g |
Prolină |
4,08 g |
6,12 g |
8,16 g |
Serină |
3,60 g |
5,40 g |
7,20 g |
Hidroxid de sodiu |
0,976 g |
1,464 g |
1,952 g |
Clorură de sodiu |
0,503 g |
0,755 g |
1,006 g |
Acetat de sodiu trihidrat |
0,277 g |
0,416 g |
0,554 g |
Acetat de potasiu |
3,434 g |
5,151 g |
6,868 g |
Acetat de magneziu tetrahidrat |
0,858 g |
1,287 g |
1,716 g |
Clorură de calciu dihidrat |
0,588 g |
0,882 g |
1,176 g |
Substanţele active la 1000 ml amestec gata de utilizare sunt:
|
Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat |
1,872 g |
Acetat de zinc dihidrat |
5,264 mg |
Trigliceride cu lanţ mediu |
20,0 g |
Ulei de soia rafinat |
16,0 g |
Acid omega 3-Trigliceride |
4,0 g |
Celelalte componente sunt acid citric monohidrat, lecitină din ou, glicerol, oleat de sodiu, toţi racemaţii a-tocoferol, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului şi apă pentru preparate injectabile.
Cum arată NuTRIflex Omega plus şi conţinutul ambalajului
Medicamentul gata de utilizare este o emulsie pentru perfuzie, adică se administrează prin intermediul unui tub subţire într-o venă.
NuTRIflex Omega plus este furnizat în pungi tricamerale ce conţin:
Soluţia de glucoza şi soluţia de aminoacizi: soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie. Emulsia lipidică este alb-lăptoasă.
Ambalajul primar este împachetat într-o pungă protectoare din plastic. Un absorbant de oxigen este plasat între ambalajul primar şi învelişul protector.
Cele două camere superioare se pot conecta cu compartimentul inferior prin ruperea sigiliilor intermediare.
Diferitele mărimi de ambalaj sunt disponibile în cutii ce conţin 5 pungi. Mărimi ambalaj: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml şi 5 x 2500 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Germania
Adresa poştală:
34209 Melsungen, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria NuTRIflex Omega plus Emulsion zur Infusion
Belgia NuTRIflex Omega plus emulsie voor infusie
Bulgaria NuTRIflex Omega plus emulsion for infusion
Cipru NuTRIflex Omega plus
Republica Cehă NuTRIflex Omega plus
Danemarca Nutriflex Omega plus
Estonia NuTRIflex Omega plus
Finlanda Nutriflex Omega plus infuusioneste, emulsio
Franţa MEDNUTRIFLEX OMEGA G 120/N 5,4/E, émulsion pour perfusion
Germania NuTRIflex Omega plus Emulsion zur Infusion
Grecia NuTRIflex Omega plus
Ungaria NuTRIflex Omega plus emulziós infuzió
Irlanda NuTRIflex Omega plus Emulsion for Infusion
Italia Nutriplus Omega, emulsione per infusione
Letonia |
NuTRIflex Omega emulsija infuzijam |
Lituania |
NuTRIflex Omega infuzine emulsija |
Luxemburg |
NuTRIflex Omega plus Emulsion zur Infusion |
Olanda |
NuTRIflex Omega plus |
Norvegia |
NuTRIflex Omega plus |
Polonia |
NuTRIflex Omega plus |
Portugalia |
NuTRIflex Omega P |
România |
NuTRIflex Omega plus emulsie perfuzabilă |
Slovacia |
NuTRIflex Omega plus |
Slovenia |
Nutriflex Omega G120/N5,4/E emulzija za infundiranje |
Spania |
NUTRIFLEX OMEGA PLUS emulsion para perfusion |
Suedia |
Nutriflex Omega plus |
Marea Britanie Nutriflex Omega plus emulsion for infusion Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012. |
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
NuTRIflex Omega plus este furnizat în ambalaje pentru o singură utilizare. Reziduurile neutilizate trebuie aruncate.
Utilizaţi numai pungile intacte şi în care soluţiile de aminoacizi şi de glucoză sunt limpezi. Nu folosiţi pungile care indică separarea fazelor (picături uleioase) în compartimentul ce conţine emulsia lipidică.
Dacă sunt folosite filtre, acestea trebuie să fie permeabile pentru lipide.
NuTRIflex Omega plus nu conţine mai mult de 25 ^g/l aluminiu.
Prepararea emulsiei amestec:
Scoateţi punga din ambalajul protector şi procedaţi după cum urmează:
Pregătirea pentru perfuzare:
Inainte de perfuzare, soluţia trebuie să fie adusă la temperatura camerei.
Perioada de valabilitate după scoaterea din ambalajul protector şi după amestecarea conţinutului pungii
Stabilitatea fizico-chimică după amestecarea componentelor a fost demonstrată pentru 4 zile la temperaturi de 2-8°C şi pentru 48 ore la temperaturi de 25°C.
Perioada de valabilitate după amestecarea aditivilor compatibili
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, durata şi condiţiile de depozitare înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu ar trebui să depăşească 24 ore la temperaturi cuprinse între 2 şi 8°C, cu excepţia cazului în care amestecarea s-a realizat în condiţii de asepsie controlate şi validate.
NuTRIflex Omega plus trebuie utilizat imediat după deschiderea pungii.
Nu utilizaţi NuTRIflex Omega plus dacă:
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel