Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg/ 10 mg/ 15 mg/ 20 mg, comprimate orodispersabile

Ce este Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited şi pentru ce se utilizează

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited este utilizat în tratamentul unei boli cu simptome cum sunt auzirea, a vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu există, convingeri eronate, suspiciuni neobişnuite şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome cum sunt starea de bună dispoziţie exagerată, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de obicei, de a vorbi foarte repede cu fugă de idei şi, uneori, cu iritabilitate severă. Medicamentul este de asemenea un stabilizator de dispoziţie, prevenind astfel apariţia ulterioară a altor manifestări cu variaţii extreme de dispoziţie, în sens pozitiv şi negativ (depresie) asociate acestei afecţiuni.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău.

Înainte să utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited

Nu utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited

• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (menţionate la punctul 6). O reacţie alergică poate fi identificată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi dificultăţi la respiraţie. Dacă vi s-a întâmplat aşa ceva, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
• Dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare ca de exemplu unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).

Atenţionări şi precauţii

Sfătuiţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited .

• Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite în special la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă acest lucru după ce aţi luat Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited spuneţi medicului dumneavoastră.
• Foarte rar, medicamentele de acest tip determină o asociere de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi moleşeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Dacă dumneavoastră sau altcineva din familie aveţi antecedente de formare de cheaguri de sânge, deoarece medicamentele ca acesta au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.
• Creşterea în greutate a fost observată la pacienţii care iau Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited . Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră trebuie să vă verificaţi periodic greutatea.
• Valori crescute ale glucidelor din sânge şi valori crescute ale grăsimilor (trigiceride şi colesterol) au fost observate la pacienţii care iau Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited . Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă teste de sânge periodice pentru a verifica valorile glucidelor şi a anumitor grăsimi în sânge înainte de a începe tratamentul cu Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited şi apoi regulat în timpul tratamentului.
• Utilizarea Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited la pacienţii vârstnici cu demenţă nu se recomandă deoarece ar putea avea reacţii adverse grave.

Spuneţi medicului dumneavoastră, cât mai curând posibil, dacă aveţi oricare din următoarele afecţiuni:

• Diabet zaharat
• Boală de inimă
• Boală de ficat sau rinichi
• Boală Parkinson
• Epilepsie
• Probleme la nivelul prostatei
• Blocaj la nivelul intestinului (ileus paralitic)
• Boli ale sângelui
• Accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome temporare de accident vascular cerebral).

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră sau persoana care vă îngrijeşte/rudele trebuie să anunţe medicul dumneavoastră dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor

Ca măsură de precauţie de rutină, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Copii şi adolescenţi

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited nu este recomandat pentru utilizare pacienţilor sub 18 ani.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services împreună cu alte medicamente

Puteţi lua alte medicamente în cursul tratamentului cu Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că vă este permis. Puteţi să vă simţiţi moleşiţi dacă utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited în asociere cu antidepresive sau cu medicamente folosite împotriva anxietăţii sau medicamente care vă ajută să dormiţi (tranchilizante).

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited .

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau veţi lua orice alte medicamente. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic

Nu consumaţi alcool etilic dacă utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited, deoarece administrarea acesteia cu alcool etilic vă poate face să vă simţiţi somnolent.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timpul sarcinii, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi acest medicament în perioada în care alăptaţi pentru că o cantitate mică de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited poate trece în lapte..

La nou-născuţii mamelor care au utilizat olanzapină în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină) pot apare următoarele simptome: tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii şi tulburări de alimentaţie. Dacă copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie să contactaţi medicul.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Atunci când utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited este posibil să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nici un fel de utilaje. Discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited conţine aspartam

Pacienţii care nu trebuie să consume fenilalanină, trebuie să ştie că Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited conţine aspartam, care este o sursă de fenilalanină. Acesta poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

Cum să utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică recomandată de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited este cuprinsă între 5 mg şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited o dată pe zi respectând recomandările medicului dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Comprimatele orodispersabile Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited sunt pentru administrare orală.

Comprimatele orodispersabile Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited se sfărâmă uşor, şi de aceea trebuie sa fiţi precaut când umblaţi cu ele. Nu atingeţi comprimatele cu mâinile ude, pentru că se pot sfărâma.

1. Pentru blisterele perforate, ţineţi blisterul de la margini şi separaţi o celulă a acestuia de restul prin rupere de-a lungul perforaţiilor din jur.
2. Desfaceţi cu atenţie folia de pe dosul blisterului. Pentru blisterele neperforate, aveţi grijă să nu desfaceţi folia ce acoperă comprimatele adiacente.
3. Împingeţi uşor comprimatul din blister.
4. Puneţi comprimatul în gură, unde se va dispersa rapid în salivă şi astfel va putea fi înghiţit uşor.

De asemenea, puteţi pune comprimatul într-un pahar cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea şi amestecaţi. Împreună cu unele băuturi amestecul îşi poate schimba culoarea şi poate deveni tulbure. Beţi-l imediat.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited

Pacienţii care au luat mai mult Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited decât trebuie, au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scăderea frecvenţei respiratorii, aspiraţie, tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută, ritmuri anormale ale inimii. Anunţaţi imediat medicul sau mergeţi la spital. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited

Luaţi comprimatul de îndată ce v-aţi amintit. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să utilizaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited

Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited comprimate orodispersabile atâta timp cât va spune medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi brusc să luaţi Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited comprimate orodispersabile, pot apare simptome cum sunt transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi treptat doza.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited poate agrava simptomele.

Rareori, femeile care utilizează medicamente de acest tip o perioadă mai lungă de timp pot să înceapă să secrete lapte şi să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă această situaţie persistă spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă prezentaţi vreo reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră. Aceasta include şi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.

Cum se păstrează Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister/flacon.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine OLANZAPINĂ JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg conţine olanzapină 5 mg ca substanţă activă.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg conţine olanzapină 10 mg ca substanţă activă.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 15 mg conţine olanzapină 15 mg ca substanţă activă.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 20 mg conţine olanzapină 20 mg ca substanţă activă.

Celelalte componente sunt manitol, celuloză microcristalină, gumă guar, crospovidonă (tip A), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aspartam (E951), laurilsulfat de sodiu.

Cum arată OLANZAPINĂ JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED şi conţinutul ambalajului

Comprimate de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 5 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la galben, pestriţe, rotunde, cu feţe plane, margini teşite, marcate cu „M” pe o faţă şi cu „OE1″ pe cealaltă faţă.

Comprimate de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 10 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la galben, pestriţe, rotunde, cu feţe plane, margini teşite, marcate cu „M” pe o faţă şi cu „OE2″ pe cealaltă faţă.

Comprimate de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 15 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la galben, pestriţe, rotunde, cu feţe plane, margini teşite, marcate cu „M” pe o faţă şi cu „OE3″ pe cealaltă faţă.

Comprimate de Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited 20 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la galben, pestriţe, rotunde, cu feţe plane, margini teşite, marcate cu „M” pe o faţă şi cu „OE4″ pe cealaltă faţă.

Olanzapină Jenson Pharmaceutical Services Limited comprimate orodispersabile sunt disponibile sub formă de blistere neperforate a câte 7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100 comprimate orodispersabile , blistere perforate cu unităţi dozate a câte (7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100) x 1 comprimat orodispersabil şi flacoane a câte 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 250, 500 comprimate orodispersabile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Jenson Pharmaceutical Services Limited

Carradine House, 237 Regents Park Road, Londra N3 3LF

Fabricantul

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2012