OLYNTH HA 1 mg/ml, spray nazal soluţie

Ce este Olynth HA 1 mg/ml şi pentru ce se utilizează

Olynth HA 1mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducând inflamaţia membranei mucoase apărută din diverse cauze, pentru a vă ajuta să respiraţi mai uşor. Olynth HA 1 mg/ml conţine şi acid hialuronic (sub formă de hialuronat de sodiu), care protejează şi hidratează mucoasa nazală.

Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al congestiei nazale însoţite de secreţii nazale, asociate cu răceala sau sinuzita.

Înainte să utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml

Nu utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale Olynth HA 1 mg/ml
• dacă aveţi tensiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveţi glaucom cu unghi închis
• dacă aveţi rinită cronică cu puţine secreţii sau fără secreţii (rinita sica)
• dacă sunteţi în tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau dacă aţi utilizat IMAO în ultimele 2 săptămâni
• dacă aveţi inflamaţie cauzată de hipersensibilitatea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră
• dacă aveţi inflamaţie asociată cu subţierea membranelor nazale însoţită sau nu de secreţii
• dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală cerebrală prin nas sau gură
• la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani

Aveţi grijă deosebită atunci când utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament:

• dacă aveţi reacţii puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul adrenalinei) deoarece utilizarea Olynth HA 1 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremor, bătăi anormale ale inimii sau o creştere a tensiunii arteriale.
• dacă aveţi probleme severe ale inimii (cum sunt boală cardiacă coronariană sau tensiune arterială mare)
• dacă aveţi afecţiuni metabolice (cum sunt activitate crescuta a glandei tiroide sau diabet zaharat)
• dacă aveţi afecţiuni ale glandelor suprarenale
• dacă aveţi hipertrofie de prostată (creştere în dimensiune a prostatei).

Utilizarea continuă a medicamentului pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea simptomelor de congestie.

Utilizarea altor medicamente

Nu se recomandă utilizarea acestui medicament concomitent cu anumite antidepresive, cum sunt antidepresive triciclice sau tetraciclice sau inhibitori MAO (inhibitori ai monoamino oxidazei) sau timp de două săptămâni după utilizarea inhibitorilor MAO (vezi punctul ‘Nu utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml’ de la începutul acestui prospect).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Olynth HA 1 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu se cunoaşte cum acţionează asupra copilului nenăscut. Dacă alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Olynth HA 1 mg/ml nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml

Pentru uz nazal.

Adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta de şi peste 12 ani.

Dacă medicul sau farmacistul nu vă recomandă altfel, utilizaţi un puf de Olynth HA 1 mg/ml în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, timp de maxim 7 zile dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă altfel.

1. Scoateţi capacul protector. Amorsaţi flaconul înainte de utilizare apăsând de mai multe ori până când spray-ul iese cu un jet constant (vezi Figura 1). Spray-ul este acum gata de utilizare.
2. Ţineţi flaconul în sus. Introduceţi duza în nară – nu pulverizaţi sub nară (vezi Figura 2).
3. Apăsaţi pompa o dată. În momentul pulverizării inspiraţi pe nas. Repetaţi şi pentru cealaltă nară.
4. După utilizare, acoperiţi cu capacul de protecţie.

Pentru a reduce riscul de transmitere a infecţiilor, fiecare flacon de Olynth HA 1 mg/ml trebuie utilizat de o singură persoană, iar duza trebuie clătită după fiecare utilizare.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Olynth HA 1 mg/ml

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital şi luaţi medicamentul sau acest prospect cu dumneavoastră.

Doze excesive pot duce la paralizia sistemului nervos central, oboseală, uscăciune a gurii, transpiraţii, bătăi rapide, neregulate ale inimii şi creştere a tensiunii arteriale

Dacă uitaţi să utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă aduceţi aminte, dar în cazul în care este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată şi continuaţi ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Olynth HA 1 mg/ml poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

OPRIŢI utilizarea spray-ului şi cereţi ajutor medical imediat dacă prezentaţi oricare din următoarele, care pot fi semne ale unei reacţii alergice:

• dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflare a feţei, buzelor, a limbii sau a gâtului
• mâncărimi severe pe piele, cu o erupţie trecătoare de culoare roşie sau umflături

Cele mai frecvente reacţii adverse ale Olynth HA 1 mg/ml, sunt senzaţii de înţepătură sau de arsură la nivelul nasului şi gâtului şi uscăciune a mucoasei nazale.

Reacţiile adverse rare includ dureri de cap, tensiune arterială crescută, nervozitate, greaţă, ameţeli, insomnie şi palpitaţii. Au apărut de asemenea şi tulburări de vedere temporare şi reacţii alergice sistemice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Olynth HA 1 mg/ml

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

După deschidere, NU utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml mai mult de 12 luni.

Nu utilizaţi Olynth HA 1 mg/ml după data de expirare înscrisă pe cutie.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Olynth HA 1 mg/ml

Substanţa activă este clorhidrat de xilometazolină, 1 mg per mililitru de soluţie. Fiecare pulverizare de Olynth HA 1 mg/ml (= 140 ^l) conţine clorhidrat de xilometazolină 140 ^g.

Celelalte componente sunt: hialuronat de sodiu, sorbitol (E420), glicerol (E422), hidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Olynth HA şi conţinutul ambalajului

Soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie, într-un flacon de 10 ml din plastic alb, cu pompă de dozare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

McNeil Products Limited c/o Johnson&Johnson, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Marea Britanie

Fabricantul

Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestrasse 66129 Saarbrücken Germania

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012