Omeprazol Jenson 20 mg/ 40 mg, capsule gastrorezistente

Ce este Omeprazol Jenson şi pentru ce se utilizează

Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 4 ani

• Ulcere care sunt infectate cu o bacterie numită „Helicobacterpylori”. Dacă suferiţi de această afecţiune, e posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie antibiotice pentru a trata infecţia şi pentru a permite ulcerului să se vindece.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omeprazol Jenson

Nu utilizaţi Omeprazol Jenson

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la omeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• dacă sunteţi alergic la medicamente ce conţin alţi inhibitori ai pompei de protoni (ca de exemplu pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
• dacă luaţi un medicament ce conţine nelfinavir (utilizat pentru infecţia cu HIV)

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Omeprazol Jenson.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Omeprazol Jenson adesaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.

Omeprazol Jenson poate masca simptomele altor boli. Astfel, dacă oricare dintre următoarele simptome apar înainte de a începe tratamentul cu omeprazol sau în timp ce-l luaţi, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Omeprazol Jenson:

• dacă scădeţi în greutate fără niciun motiv şi aveţi probleme la înghiţit
• dacă aveţi durere de stomac sau indigestie
• dacă începeţi să vomitaţi alimente sau sânge
• dacă aveţi scaun închis la culoare (materii fecale cu sânge)
• dacă aveţi diaree persistentă sau severă, deoarece omeprazolul a fost asociat cu o uşoară creştere a diareei infecţioase
• dacă aveţi probleme grave cu ficatul

Teste de monitorizare

Dacă utilizaţi Omeprazol Jenson pe o durată lungă de timp (mai mult de un an) medicul dumneavoastră vă va ţine sub supraveghere periodică. Trebuie să raportaţi orice simptome şi circumstanţe noi şi excepţionale când mergeţi la medic.

Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni precum Omeprazol Jenson, în special pe o perioadă mai lungă de un an, poate determina creşterea uşoară a riscului de fractură la nivelul şoldului, la nivelul încheieturii mâinii sau de coloană vertebrală.

Informaţi-vă medicul dacă suferiţi de osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (medicamente care pot creşte riscul de osteoporoză).

Omeprazol Jenson împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente,inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta se datorează faptului că Omeprazol Jenson poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra Omeprazol Jenson.

Nu utilizaţi Omeprazol Jenson dacă urmaţi tratament cu medicamente ce conţin nelfinavir (utilizat pentru a trata infecţia cu HIV).

Spuneţi medicului dumneavoastră dau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol sau voriconazol (utilizat pentru a trata infecţiile cauzate de ciuperci)
• Digoxin (utilizat pentru a trata afecţiunile inimii)
• Diazepam (utilizat pentru a trata anxietatea, pentru a relaxa muşchii sau în epilepsie)
• Fenitoină (utilizat în epilepsie). Dacă luaţi fenitoină, va trebui ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze când începeţi sau când întrerupeţi tratamentul cu Omeprazol Jenson
• Medicamente utilizate pentru a subţia sângele dumneavoastră, cum este warfarina sau alţi antagonişti ai vitaminei K. E posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze când începeţi şi când întrerupeţi tratamentul cu Omeprazol Jenson.
• Rifampicină (utilizată pentru a trata tuberculoza)
• Atazanavir (utilizat pentru a trata infecţia cu HIV)
• Tacrolimus (în caz de transplant de organ)
• Sunătoare (hypericum perforatum)(utilizat pentru a trata depresia uşoară)
• Cilostazol (pentru a trata claudicaţia intermitenă)
• Saquinavir (pentru a trata infecţia cu HIV)
• Clopidogrel (pentru a preveni îngroşarea sângelui (trombi)
• Erotinib (utilizat pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer)

Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină ca de altfel şi Omeprazol Jenson pentru a trata ulcerele determinate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice medicamente luaţi.

Omeprazol Jenson împreună cu alimente şi băuturi

Vă puteţi lua capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.

Sarcina şi alăptarea

Înainte de a începe să luaţi Omeprazol Jenson, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Omeprazol Jenson în această perioadă.

Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi să luaţi Omeprazol Jenson dacă alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

E puţin probabil ca Omeprazol Jenson să vă influenţeze capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje. Reacţii adverse cum sunt ameţelile şi tulburările de vedere pot apărea (vezi punctul 4). Dacă apar, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Omeprazol Jenson

Omeprazol Jenson 20 mg conţine tartrazină (E 102) şi roşu Allura (E129). Omeprazol Jenson 40 mg conţine galben amurg (E 110) şi roşu Allura (E110). Poate cauza reacţii alergice.

Acest medicament conţine sucroză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la anumite zahăruri, contactaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Omeprazol Jenson

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru ce perioadă. Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi.

Adulţi

Pentru tratamentul simptomelor BRGE cum sunt arsurile în capul pieptului şi regurgitările acide:

• Dacă medicul dumneavoastră a constatat că tubul prin care trece mâncarea (esofagul) a fost uşor lezat, doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi o doză de 40 mg omeprazol pentru încă 8 săptămâni dacă esofagul dumneavoastră nu s-a vindecat.
• Doza recomandată după ce s-a vindecat esofagul este de 10 mg o dată pe zi
• Dacă esofagul dumneavoastră nu a fost lezat, doza recomandată este de 10 mg omeprazol o dată pe zi.

Pentru tratamentul ulcerelor în partea superioară a intestinului (ulcer duodenal):

• Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi aceaşi doză pentru încă 2 săptămâni dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat.
• Dacă ulcerul dumneavoastră nu este complet vindecat, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni.

Pentru tratamentul ulcerului la nivelul stomacului (ulcerului gastric):

• Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 4 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi aceaşi doză pentru încă 4 săptămâni dacă ulcerul dumneavoastră nu s-a vindecat.
• Dacă ulcerul dumneavoastră nu este complet vindecat, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi timp de 8 săptămâni.

Pentru prevenirea ulcerelor duodenale şi gastrice din antecedente:

Doza recomandată este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 40 mg o dată pe zi.

Pentru tratamentul ulcerului duodenal şi gastric determinat de AINS (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene):

• Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi timp de 4-8 săptămâni.

Pentru prevenirea ulcerelor determinate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a recăderii:

• Doza recomandată este de 20 mg omeprazol de două ori pe zi timp de o săptămână.
• Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi două antibiotice dintre amoxicilină, claritromicină şi metronidazol.

Pentru tratamentul acidului în exces din stomac determinat de o formaţiune din pancreas (sindrom Zollinger-Ellison)

• Doza recomandată este de 60 mg pe zi.
• Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi de asemenea va decide pentru cât timp trebuie să luaţi medicamentul.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:

Pentru tratamentul simptomelor BRGE cum sunt arsurile în capul pieptului şi regurgitarea acidă: Copii cu vârsta mai mare de un an şi cu greutatea mai mare de 10 kg pot lua Omeprazol Jenson. Doza recomandată pentru copii este în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.

Pentru tratamentul ulcerelor determinate de infecţia cu Helicobacter pylori şi prevenirea recurenţei:

• Copiii şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 4 ani pot lua Omeprazol Jenson. Doza recomandată pentru copii este în funcţie de greutatea copilului şi medicul va decide doza corectă.
• Medicul dumneavoastră vă va prescrie de asemenea două antibiotice numite amoxicilină şi claritromicină pentru copilul dumneavoastră.

Administrarea acestui medicament:

Se recomandă să vă luaţi capsulele dimineaţa. Vă puteţi lua capsulele cu alimente sau pe stomacul gol.

înghiţiţi-vă capsulele întregi cu jumătate de pahar cu apă. Nu mestecaţi sau sfărâmaţi capsulele. Aceasta se datorează faptului că, capsulele conţin granule acoperite care opresc medicamentul să fie descompuse de acid în stomac. Este important să nu se distrugă granulele.

Cum trebuie să procedaţi dacă copilul dumneavoastră nu poate înghiţi capsulele:

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu puteţi înghiţi capsulele:

• Deschideţi capsulele şi înghiţiţi direct conţinutul cu jumătate de pahar cu apă sau puneţi conţinutul într-un pahar cu apă plată (nu minerală), orice suc de fructe (ca de exemplu de mere, portocală sau ananas) sau compot de mere.
• întotdeauna agitaţi amestecul chiar înainte de a-l bea (amestecul nu va fi clar). Apoi beţi amestecul imediat sau în 30 de minute
• Pentru a fi sigur că aţi băut tot medicamentul, clătiţi paharul foarte bine cu apă şi beţi-l. Componentele solide conţin medicamentul – nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.

Dacă aţi utilizat mai mult Omeprazol Jenson decât trebuie

Dacă aţi luat mai mult Omeprazol Jenson decât v-a prescris medicul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să luaţi Omeprazol Jenson

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte. Totuşi, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse posibile

Nu fiţi îngrijorat de această listă de reacţii adverse posibile. E posibil să nu experimentaţi niciuna dintre ele.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Reacţii adverse posibile

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă,după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blistere: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de umezeală.

Flacon din PEÎD: A se păstra flaconul bine închis pentru a se proteja de umezeală. A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de umezeală.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012