Omeprazol STADA conţine substanţa activă omeprazol. Aparţine unei clase de medicamente denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Ele acţionează prin scăderea cantităţii de acid produse de stomacul dumneavoastră.
Omeprazol STADA este folosit pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: La adulţi:
La copii:
Copii cu vârsta peste 1 an şi greutate corporală > 10 kg
Printre simptomele acestei tulburări, la copii mai pot apărea şi întoarcerea conţinutului stomacului în gură (regurgitare), vărsături şi creştere prea mică în greutate.
Copii şi adolescenţi cu vârsta peste 4 ani
Nu luaţi Omeprazol STADA
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Omeprazol STADA.
Aveţi grijă deosebită când luaţi Omeprazol STADA
Omeprazol STADA poate masca simptomele altor boli. De aceea, dacă oricare dintre următoarele vi se întâmplă înainte să luaţi Omeprazol STADA sau în timp ce luaţi acest medicament, spuneţi imediat medicului dumneavoastră
Dacă luaţi Omeprazol STADA pe termen lung (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil la intervale de timp regulate. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră orice simptome şi situaţii noi şi excepţionale.
Administrarea unui medicament inhibitor de pompă de protoni precum Omeprazol STADA, în special pe o perioadă mai lungă de un an, poate determina creşterea uşoară a riscului de fractură la nivelul şoldului, la nivelul încheieturii mâinii sau de coloană vertebrală.
Informaţi-vă medicul dacă suferiţi de osteoporoză sau dacă luaţi corticosteroizi (medicamente care pot creşte riscul de osteoporoză).
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta deoarece Omeprazol STADA poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi unele medicamente pot avea o influenţă asupra Omeprazol STADA.
Nu luaţi Omeprazol STADA dacă luaţi un medicament care conţine nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecţiei HIV).
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină şi claritromicină precum şi Omeprazol STADA pentru tratamentul ulcerelor provocate de infecţia cu Helicobacter pylori, este foarte important ca dumneavoastră să îl informaţi pe medic în legătură cu orice alte medicamente pe care le luaţi.
Utilizarea Omeprazol STADA cu alimente şi băuturi
Puteţi să luaţi capsulele pe stomacul gol Capsulele trebuie înghiţite întregi cu suficient lichid (de exemplu, un pahar cu apă) înainte de masă (de exemplu, mic dejun sau cină) sau pe nemâncate. Capsulele nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Sarcina şi alăptarea
Înainte să luaţi Omeprazol STADA, spuneţi medicului dumneavoastră că sunte ţi gravidă sau că încercaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omeprazol STADA în această perioadă.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Omeprazol STADA în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Omeprazol STADA să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pot apărea reac ţii adverse cum sunt ameţ eli şi tulburări vizuale (vezi pct. 4). Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi astfel de reacţii adverse.
Informaţii importante privind unele componente ale Omeprazol STADA
Acest medicament conţine sucroză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Blisterele se desfac prin îndepărtarea celor două straturi de folie de aluminiu, într-o mică parte unde cele două folii nu sunt lipite.
Luaţi întotdeauna Omeprazol STADA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luaţi şi pentru cât timp. Acest lucru depinde de afecţiunea dumneavoastră şi de ce vârstă aveţi. Dozele uzuale sunt date mai jos:
Adulţi:
Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:
-Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul vă este uşor afectat, doza uzuală este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni. Dacă esofagul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi o doză de 40 mg pentru încă 8 săptămâni. -După ce esofagul s-a vindecat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. -Dacă esofagul nu a fost afectat, doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal):
-Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 2 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat,
medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 2 săptămâni.
-Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni.
Pentru a trata ulcerele stomacului (ulcer gastric):
-Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Dacă ulcerul nu s-a vindecat, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi aceeaşi doză pentru încă 4 săptămâni. -Dacă ulcerul nu se vindecă complet, doza poate fi crescută până la 40 mg o dată pe zi, timp de 8 săptămâni.
Pentru a preveni reapariţia ulcerelor duodenale şi gastrice:
-Doza uzuală este 10 mg sau 20 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate creşte doza până la 40 mg o dată pe zi.
Pentru a trata ulcerele duodenale şi gastrice produse de AINS (Anti-Inflamatoare Non-Steroidiene): -Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi, timp de 4 – 8 săptămâni.
Pentru a preveni ulcerele duodenale şi gastrice, dacă luaţi AINS: -Doza uzuală este 20 mg o dată pe zi
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară: -Doza uzuală este 20 mg Omeprazol STADA de două ori pe zi, timp de o săptămână. -Medicul dumneavoastră vă va spune să mai luaţi şi două dintre antibioticele amoxicilină, claritromicină şi metronidazol.
Pentru a trata prezenţa a prea mult acid în stomac, produs de o tumoră din pancreas (sindromul Zollinger-Ellison):
-Doza uzuală este 60 mg pe zi.
-Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de nevoile dumneavoastră şi va decide cât timp să luaţi medicamentul.
Copii:
Pentru a trata simptomele BRGE cum sunt pirozisul şi regurgitările acide:
-Copiii cu vârsta mai mare de 1 an şi greutate corporală mai mare de 10 kg pot lua Omeprazol STADA. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.
Pentru a trata ulcerele cauzate de infecţia cu Helicobacter pylori şi a le împiedica să reapară: -Copiii cu vârsta peste 4 ani pot lua Omeprazol STADA. Doza pentru copii va fi stabilită în funcţie de greutatea copilului. Medicul va decide doza corectă.
-Medicul dumneavoastră va mai prescrie pentru copilul dumneavoastră şi două antibiotice numite amoxicilină şi claritromicină.
Utilizarea acestui medicament
-Se recomandă să luaţi capsulele dimineaţa. -Puteţi să luaţi capsulele de preferinta pe stomacul gol
-Înghiţiţi capsulele întregi, cu jumătate de pahar de apă. Nu mestecaţi şi nu zdrobiţi capsulele. Acest lucru deoarece capsulele conţin microgranule filmate care împiedică medicamentul să fie distrus de aciditatea din stomacul dumneavoastră. Este important să nu deterioraţi microgranulele.
Ce trebuie făcut dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele
-Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi dificultăţi în a înghiţi capsulele:
Pentru a vă asigura că aţi băut tot medicamentul, clătiţi bine paharul cu jumătate de pahar de apă şi beţi-o. Componentele solide conţin medicamentul – nu le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Dacă luaţi mai mult Omeprazol STADA decât ar trebui
Dacă luaţi mai mult Omeprazol STADA decât ar fi trebuit, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistulului.
Dacă uitaţi să luaţi Omeprazol STADA
Dacă aţi uitat să luaţi o doza luaţi -o de îndată ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, săriţi peste doza pe care aţi uitat-o Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Ca toate medicamentele, Omeprazol STADA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse rare dar grave, întrerupeţi administrarea de Omeprazol STADA şi contactaţi imediat medicul dumneavoastră:
Reacţiile adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite mai jos:
|
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse frecvente
Reacţii adverse mai puţin frecvente
Reacţii adverse rare
Reacţii adverse foarte rare
în cazuri foarte rare, Omeprazol STADA poate să afecteze globulele albe ducând la deficit imun. Dacă aveţi o infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alterată sever sau febră cu simptome de infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de globule albe (agranulocitoză), printr-o analiză de sânge. Este important pentru dumneavoastră ca în acel moment să spuneţi despre medicaţia dumneavoastră.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută ( frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dacă urmaţi tratament cu Omeprazol STADA timp de peste trei luni, este posibil să vă scadă cantitatea de magneziu din sânge. O valoare scăzută a magneziului în sânge se poate manifesta sub formă de stare de oboseală cronică, contracţii involuntare ale muşchilor, dezorientare, convulsii, ameţeală, creşterea numărului de bătăi ale inimii.
Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi apariţia oricăruia dintre aceste simptome. O cantitate scăzută de magneziu în sânge poate duce şi la scăderea cantităţii de potasiu sau calciu din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide necesitatea monitorizării regulate a cantităţii de magneziu din sânge.
Nu vă îngrijoraţi în legătură cu aceast ă listă de posibile reacţii adverse. Este posibil să nu prezentaţi niciuna dintre ele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Omeprazol STADA capsule după data de expirare înscrisă pe cutie, după ”EXP„. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Blister OPA-Al-PVC/Al: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Flacon PEÎD: A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Omeprazol STADA
– Substanţa activă este omeprazol.
Omeprazol STADA 10 mg, fiecare capsulă conţine omeprazol 10 mg Omeprazol STADA 20 mg, fiecare capsulă conţine omeprazol 20 mg Omeprazol STADA 40 mg, fiecare capsulă conţine omeprazol 40 mg.
– Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: sfere de zahăr (compuse din amidon de porumb şi zahăr), laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic anhidru, manitol (E421), hipromeloză, macrogol 6000, talc, polisorbat 80, dioxid de titan (E171), copolimer acid metacrilic şi acrilat de etil.
Capsulă: gelatină, dioxid de titan (E171), şelac, etanol, oxid negru de fer (E172), propilenglicol şi hidroxid de amoniu.
Cum arată Omeprazol STADA capsule şi conţinutul ambalajului
Capsule gastrorezistente
Omeprazol 10 mg capsule: capsule de culoare alb opac, cu capac inscripţionat cu „OM” şi corp inscripţionat cu „10”, conţinând microgranule sferice de culoare aproape albă până la alb-crem. Omeprazol 20 mg capsule: capsule de culoare alb opac, cu capac inscripţionat cu „OM” şi corp inscripţionat cu „20”, conţinând microgranule sferice de culoare aproape albă până la alb-crem. Omeprazol 40 mg capsule: capsule de culoare alb opac, cu capac inscripţionat cu „OM” şi corp inscripţionat cu „40”,conţinând microgranule sferice de culoare aproape albă până la alb-crem.
Capsulele sunt ambalate în blistere cu 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 280 şi 500 capsule şi în flacoane din PEÎD cu 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 şi 100 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germania
Producătorii
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spania
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Olanda:
Omeprazol CF 10 mg maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol CF 20 mg maagsapresistente capsule, hard
Omeprazol CF 40 mg maagsapresistente capsule, hard
Austria:
Omeprazol STADA 10 mg magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol STADA 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol STADA 40 mg magensaftresistente Hartkapsel
Belgia:
Omeprazole EG 10 mg gélule gastro-résistante
Omeprazole EG 20 mg gélule gastro-résistante
Omeprazole EG 40 mg gélule gastro-résistante
Bulgaria:
Omeprazol STADA 10 mg Cтомашно-устойчива калсула , твърда
Omeprazol STADA 20 mg Cтомашно-устойчива калсула , твърда
Omeprazol STADA 40 mg Cтомашно-устойчива калсула , твърда
Republica Cehă:
Omeprazol STADA 10 mg
Omeprazol STADA 20 mg
Omeprazol STADA 40 mg
Germania:
Omeprazol AL 10 mg magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol AL 20 mg magensaftresistente Hartkapsel
Omeprazol AL 40 mg magensaftresistente Hartkapsel
Danemarca:
Omestad 10 mg enterokapsel, hård
Omestad 20 mg enterokapsel, hård
Omestad 40 mg enterokapsel, hard
Estonia:
Omeprazole STADA 10 mg
Omeprazole STADA 20 mg
Omeprazole STADA 40 mg
Finlanda:
Omestad 10 mg enterokapseli, kova
Omestad 20 mg enterokapseli, kova
Omestad 40 mg enterokapseli, kova
Ungaria:
Omeprazol STADA 10 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol STADA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Omeprazol STADA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Irlanda:
Omeprazole Clonmel 10 mg gastro-resistant capsule, hard
Omeprazole Clonmel 20 mg gastro-resistant capsule, hard
Omeprazole Clonmel 40 mg gastro-resistant capsule, hard
Italia:
Omeprazolo Eurogenerici 10 mg capsula rigida gastroresistente
Omeprazolo Eurogenerici 20 mg capsula rigida gastroresistente
Lituania:
Omeprazol STADA 10 mg skrandyje neiri kieta kapsulé
Omeprazol STADA 20 mg skrandyje neiri kieta kapsulé
Omeprazol STADA 40 mg skrandyje neiri kieta kapsulé
9
Luxemburg:
Omeprazole EG 10 mg gélule gastro-résistante
Omeprazole EG 20 mg gélule gastro-résistante
Omeprazole EG 40 mg gélule gastro-résistante
Lituania:
Omeprazol STADA 10 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Omeprazol STADA 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Omeprazol STADA 40 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Norvegia:
Omeprazol STADA 10 mg enterokapsel, hard
Omeprazol STADA 20 mg enterokapsel, hard
Omeprazol STADA 40 mg enterokapsel, hard
Polonia:
Omeprazol STADA
Omeprazol STADA
Omeprazol STADA
Portugalia:
Omestad
Omestad
Omestad
România:
Omeprazol STADA 10 mg, capsule gastrorezistente
Omeprazol STADA 20 mg, capsule gastrorezistente
Omeprazol STADA 40 mg, capsule gastrorezistente
Suedia:
Omestad 10 mg enterokapsel, hård
Omestad 20 mg enterokapsel, hård
Omestad 40 mg enterokapsel, hård
Republica Slovacia:
Omeprazol STADA 10 mg
Omeprazol STADA 20 mg
Omeprazol STADA 40 mg
Slovenia:
Omeprazol STADA 10 mg gastrorezistentna kapsula, trda
Omeprazol STADA 20 mg gastrorezistentna kapsula, trda
Omeprazol STADA 40 mg gastrorezistentna kapsula, trda
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel