OSTEOGENON® 800, comprimate filmate, 800 mg

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine complex oseină-hidroxiapatită 830 mg corespunzator la  colagen 216 mg, proteine/peptide noncolagene 75 mg, calciu 178 mg, fosfor 82 mg şi excipienţi: nucleu-amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, film- hidroxipropilmetilceluloză, Macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru afecţiuni ale sistemului musculo-scheletic

Indicaţii terapeutice/ Contraindicatii

Indicaţii terapeutice

Acest produs conţine calciu. 

Produsul este utilizat în tratamentul osteoporozei – pierderea excesivă a masei osoase şi deficit de formare a materialului osos nou, tratamentul subţierii osului la femeile aflate în post-menopauză şi la femeile vârstnice, decalcifierea osoasă secundară cum este cea datorată tratamentului cu anumite medicamente sau cea care apare în anumite afecţiuni gastrice, intestinale, hepatice, renale, ale glandei tiroide şi ale aparatului locomotor, în special dacă mobilitatea este scăzută.

De asemenea, Osteogenon 800  este recomandat ca adjuvant în tratamentul fracturilor.

La gravide şi la mamele care alăptează, se recomandă administrarea sa profilactică pentru a restabili echilibrul fosfo- calcic.

Acest produs medicamentos nu trebuie utilizat în următoarele cazuri: 

– hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului;

– hipercalcemie (valori anormal de mari ale calciului în sânge);

– hipercalciurie (excreţie neobişnuit de mare a calciului în urină);

– litiază calcică (pietre la rinichi) – calcificări tisulare;

– imobilizare prelungită, însoţită de hipercalcemie şi/sau hipercalciurie: calciul nu trebuie administrat până când nu este restabilită mobilitatea.

Dacă aveţi nelămuriri, este foarte important să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Precauţii 

In cazul tratamentului prelungit sau al insuficienţei renale, este necesară monitorizarea valorilor de calciu din urină şi din sânge: adresaţi-vă medicul dumneavoastră în mod regulat. 

Interacţiuni

Pentru a evita posibilele interacţiuni între mai multe produse medicamentoase, cum sunt tetraciclinele, diureticele tiazidice, bifosfonaţii şi glicozizii digitalici, trebuie să informaţi periodic medicul dumneavoastră sau farmacistul despre oricare tratamente pe care le utilizaţi. 

Atenţionări speciale 

Administrarea de calciu în doze prea mari poate fi periculoasă. Nu utilizaţi acest produs medicamentos  fără recomandarea medicului.

Dacă aveţi nelămuriri, este foarte important să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea 

In timpul sarcinii, acest produs medicamentos trebuie utilizat doar la recomandarea medicului dumneavoastră. In cazul în care în timpul tratamentului constataţi că sunteţi însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece doar acesta poate decide dacă tratamentul poate fi continuat. 

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje 

Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

In general, dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, trebuie să vă adresaţi întotdeauna medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

Doze si mod de administrare

In tratamentul osteoporozei la adulţi, doza recomandată este de 2 – 4 comprimate filmate Osteogenon 800, administrate de două ori pe zi.

In tratamentul dezechilibrului fosfo-calcic la gravide şi la mamele care alăptează doza recomandată este de 1 – 2 comprimate filmate Osteogenon 800 pe zi.

In tratamentul fracturilor, atât la copii, cât şi la adulţi doza recomandată este de 1 – 2 comprimate filmate Osteogenon 800 pe zi. 

MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE  

Cale orală. 

Comprimatele filmate trebuie înghiţite cu un pahar mare cu apă.

Reactii adverse/ Supradozaj

Reactii adverse

La unele persoane, acest produs medicamenots poate să determine apariţia unor reacţii mai mult sau mai puţin plăcute: 

În cazul unui tratament prelungit cu doze mari: riscul modificării valorilor calciului din sânge sau urină.

Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul despre orice reacţii nedorite sau neplăcute care nu sunt menţionate în acest prospect. 

Supradozaj

Simptome: sete, poliurie, polidipsie, deshidratare, greaţă, vărsături, hipertensiune arterială, tulburări vaso-motorii, constipaţie. La copii oprirea creşterii în greutate sau în înălţime poate preceda instalarea tuturor acestor simptome. 

În caz de supradozaj trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau oricărui spital.

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 4 blistere a câte 10 comprimate filmate.

Producător

         Pierre  Fabre Medicament Production – Progipharm, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Pierre  Fabre Medicament

45 place Abel Gance 

92100 Boulogne, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2004