OXACILINĂ 250 mg, Capsule

Compoziţie

O capsulă conţine oxacilină 250 mg, sub formă de oxacilină sodică monohidrat, şi excipienţi: talc, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: peniciline rezistente la betalactamază

Indicaţii terapeutice / Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Infecţii provocate de stafilococi şi streptococi sensibili la oxacilină:

1.  infecţii ale aparatului respirator;
2.  infecţii ORL;
3.  infecţii cutanate;
4.  infecţii osoase.

Septicemii şi endocardite, în continuarea tratamentului parenteral.

Contraindicaţii

Este contraindicată administrarea în cazul pacienţilor care prezintă hipersensibilitate la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare dintre excipienţii produsului, insuficienţă hepatică sau la gravide în primele luni de sarcină.

Precauţii 

Apariţia oricărei manifestări de hipersensibilitate impune întreruperea tratamentului. Cu toate că reacţiile de hipersensibilitate la oxacilină sunt foarte rare, înaintea începerii tratamentului este necesară efectuarea unei anamneze atente. Trebuie luat în considerare riscul hipersensibilităţii încrucişate cu cefalosporinele.

În timpul tratamentului îndelungat cu oxacilină tebuie să fie făcut un control periodic al funcţiei renale, hepatice şi al hematopoiezei.

Interacţiuni / Atenţionări speciale

Interacţiuni 

Există relaţii de antagonism ale oxacilinei cu rifampicina şi chinina.

Oxacilina poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale (prin modificarea florei intestinale).

Probenecidul şi mezlocilina inhibă eliminarea renală a oxacilinei.

Acidul acetilsalicilic şi sulfonamidele deplasează oxacilina de la nivelul proteinelor plasmatice.

Oxacilina poate să determine potenţarea efectului terapeutic al metotrexatului, în timpul tratamentului cu oxacilină fiind necesară ajustarea dozei acestuia.

Consumul concomitent de etanol poate să determine efect de iritaţie gastrică.

Atenţionări speciale

Insuficienţă hepatică, insuficienţă renală

La pacienţi cu insuficienţă renală gravă nu este necesară reducerea dozelor.

Copii

La nou-născuţi oxacilina se administrează cu prudenţă, datorită riscului de hiperbilirubinemie (prin deplasarea bilirubinei de la nivelul proteinelor plasmatice) şi chiar de icter nuclear. Nou născuţii trataţi cu oxacilină trebuie să fie monitorizaţi clinic şi prin teste de laborator pentru evidenţierea reacţiilor toxice şi a reacţiilor adverse.

Sarcina şi alăptarea

Cu toate că studiile efectuate la animale nu au evidenţiat potenţial teratogen sau fetotoxic, oxacilina trebuie utilizată cu prudenţă la gravide. În primele luni de sarcină nu este recomandată utilizarea oxacilinei.

Deoarece oxacilina este excretată în laptele matern, în timpul administrării produsului trebuie luată în considerare eventualitatea întreruperii alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Administrarea acestui produs nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: 500-1000 mg oxacilină (2-4 capsule Oxacilină 250 mg) pe zi, fracţionat la intervale de 6 ore.

Copii: 50-100 mg oxacilină/kg şi zi, fracţionat la intervale de 6 ore.

Se administrează, de preferat, cu o jumătate de oră înainte de masă, cu o cantitate suficientă de lichid.

Reacţii adverse / Supradozaj

Reacţii adverse

Relativ frecvent, au fost observate reacţii de hipersensibilitate manifestate prin febră, urticarie, eozinofilie, edem Quincke.

Ocazional, au fost observate tulburări digestive: greaţă, vărsături, diaree.

Rareori, au fost observate: enterocolită pseudomembranoasă, nefropatie interstiţială acută imunoalergică, manifestări hematologice reversibile (anemie, leucopenie şi trombocitopenie), creşteri moderate ale valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice.

Foarte rar, au fost raportate cazuri de şoc anafilactic.

Supradozaj

Oxacilina, ca şi alte peniciline, este practic lipsită de toxicitate în condiţii clinice. Dozele foarte mari pot provoca convulsii şi hemoragii. Fenomenele toxice sunt favorizate de insuficienţa renală.

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule.

Cutie cu 100 blistere din Al/PVC a câte 10 capsule.

Producător

S.C. Antibiotice S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului

Mai 2005