Oxacilină Antibiotice 500 mg / 1 g, pulbere, pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.

Ce este Oxacilină Antibiotice şi pentru ce se utilizează

Oxacilină Antibiotice face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene beta-lactamice, peniciline rezistente la beta-lactamază. Oxacilina luptă împotriva bacteriilor sensibile care determină infecţii la nivel respirator, ORL, renal, urogenital, cutanat sau osos. Oxacilina Antibiotice este utilă şi în infecţii mai severe, de tipul: endocardite, meningite, septicemii. De asemeni se poate administra pentru a preveni apariţia infecţiilor postoperatorii.

Oxacilina se poate administra şi în alte tipuri de infecţie, la recomandarea medicului.

Înainte să luaţi Oxacilină Antibiotice

Nu utilizaţi  Oxacilină Antibiotice  

-în cazul  în care sunteţi alergici la oxacilină, la peniciline sau la cefalosporine sau la oricare din componentele medicamentului. În caz de apariţie a alergiei, întrerupeţi administrarea şi anunţaţi medicul.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Oxacilină Antibiotice  în cazul în care

-Suferiţi de reacţii alergice la orice medicament sau orice alt tip de alergie.

-Suferiţi de afecţiuni renale, hepatice, diaree.

În toate aceste situaţii, este posibil să nu puteţi utiliza oxacilina sau să necesitaţi un regim special de dozare, de aceea anunţaţi medicul înainte de începerea tratamentului.

În timpul tratamentului îndelungat cu oxacilină există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau fungice.

Acest medicament poate afecta rezultatele testelor de determinare a glucozei urinare, precum şi rezultatul probelor sanguine.

Oxacilina scade eficacitatea contraceptivelor orale. Folosiţi o altă metodă contraceptivă pentru a preveni apariţia unei sarcini nedorite. (Vezi şi cap. Utilizarea altor medicamente)

Se recomandă prudenţă în cazul tratamentului cu oxacilină la nou-născuţii care prezintă creşterea bilirubinei în sînge. Oxacilină Antibiotice nu trebuie utilizată la nou-născuţii (în special prematuri) cu risc de encefalopatie bilirubinică.

Oxacilina nu se va amesteca în aceeaşi seringă, flacon sau pungă de perfuzie cu alte medicamente.

Utilizarea altor medicamente

Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune. Consultaţi medicul în condiţiile în care mai luaţi: alte antibiotice (de tipul tetraciclină, eritromicină, doxiciclină), anticoagulante (warfarină), rifampicină, contraceptive orale, metotrexat, probenecid, mezlocilină, alopurinol. 

Există şi alte medicamente decât cele enumerate mai sus, care pot interacţiona cu oxacilina. Anunţaţi medicul înainte de a folosi orice alt medicament.

Utilizarea Oxacilină Antibiotice  cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni între Oxacilină Antibiotice şi alimente sau băuturi.

Sarcina şi alăptarea

Oxacilină Antibiotice nu ar trebui utilizată în timpul sarcinii decât dacă beneficiile posibile depăşesc orice risc potenţial. Cereţi sfatul medicului curant.  

Nu alăptaţi în timp ce luaţi acest medicament, fără a consulta medicul în prealabil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Oxacilină Antibiotice nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Oxacilină Antibiotice

La pacienţii care urmează un regim hiposodat sau desodat în timpul tratamentului cu Oxacilină Antibiotice, trebuie avut în vedere faptul că acest medicament conţine sodiu. Fiecare flacon de Oxacilină Antibiotice 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v. conţine sodiu aproximativ 1,46 mmol (33,5 mg). Fiecare flacon de Oxacilină Antibiotice 1g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v. conţine sodiu aproximativ 2,9 mmol (67 mg).

Cum să luaţi Oxacilină Antibiotice

Luaţi întotdeauna Oxacilină Antibiotice exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Oxacilină Antibiotice se administrează injectabil, intramuscular profund sau intravenos, de către personal medical calificat.

Doza uzuală recomandată la adulţi, copii şi sugari este de 50-100 mg/kg/zi, iar la nou-născuţi este de  25-100 mg/kg/zi.

Dacă aveţi nelămuriri asupra modului de utilizare al acestui medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Oxacilină Antibiotice

Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, anunţaţi de urgenţă medicul. Simptomele supradozajului sunt: contracturi musculare, convulsii, dureri şi pierderea sensibilităţii la nivelul degetelor, hemoragii, confuzie, comă, agitaţie.

Dacă uitaţi să utilizaţi Oxacilină Antibiotice

Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru urmatoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Oxacilină Antibiotice

În general, tratamentul cu oxacilină trebuie continuat cel puţin 2 zile după dispariţia semnelor şi simptomelor de infecţie. Întreruperea medicaţiei prea devreme poate determina reapariţia infecţiei. Nu întrerupeţi tratamentul cu oxacilină fără a consulta medicul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Oxacilină Antibiotice poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Acestea au fost clasificate astfel:

Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10);

Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi);

Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi);

Rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi);

Foarte rare (care afectează mai puţin de 1 din 10 000 pacienţi);

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Rare: creşterea valorilor enzimelor ficatului(transaminazelor), inflamaţia ficatului (hepatită icterică)

Foarte rar pot să apară manifestări alergice mergând până la şoc anafilactic şi diaree foarte severă (enterocolită pseudomembranoasă). 

Cu frecvenţă necunoscută: greaţa,  vărsături, diaree, infecţia cu fungi a vaginului (candidoză vaginală), scăderea numărului  globulelor roşii (anemie), globulelor albe (leucopenie) 

şi a plachetelor (trombocitopenie), urticarie, mâncărimi şi înroşirea pielii, febră, apariţia de noi infecţii, apariţia de vânătăi neobişnuite, stare de oboseală, slăbiciune, afectarea rinichilor, afectarea creierului (tulburări ale conştienţei, mişcări anormale, convulsii).

Cum se păstrează Oxacilină Antibiotice

Nu utilizaţi Oxacilină Antibiotice după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Oxacilină Antibiotice

Oxacilină Antibiotice 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.

-Substanţa activă este oxacilină sub formă de oxacilină sare de sodiu monohidrat. Fiecare flacon conţine oxacilină 500 mg sub formă de oxacilină sare de sodiu monohidrat

-Celălalt componenet: hidrogenfosfat de disodiu anhidru.

Oxacilină Antibiotice 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.

-Substanţa activă este oxacilină sub formă de oxacilină sare de sodiu monohidrat. Fiecare flacon conţine oxacilină 1 g sub formă de oxacilină sare de sodiu monohidrat

-Celălalt componenet: hidrogenfosfat de disodiu anhidru.

Cum arată Oxacilină Antibiotice şi conţinutul ambalajului

Oxacilina Antibiotice se prezintă sub forma unei pulberi cristaline albă sau aproape albă..

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.

Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.

Cutie cu 100 flcoane din sticlă incoloră cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Antibiotice SA

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România.

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2011

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

ANTIBIOTICE S.A.

Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, România.

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Modul de preparare a soluţiei:

Mod de administrare:

Oxacilina Antibiotice se administrează în injecţii intramusculare (i.m.) profunde şi eventual perfuzii intravenoase (i.v.) lente, după dizolvare cu un solvent compatibil.

Pentru administrare intramusculară (i.m.)

Oxacilină Antibiotice 500 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.: 

Pentru prepararea soluţiei injectabile, administrată intramuscular se adaugă în flacon 2,7 ml apă distilată pentru preparate injectabile sau soluţie de clorură de sodiu 0,9%.

Oxacilină Antibiotice 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.: 

Pentru prepararea soluţiei injectabile, administrată intramuscular se adaugă în flacon 5,7 ml apă distilată pentru preparate injectabile sau soluţie de clorură de sodiu 0,9%. 

Se agită flaconul până se obţine o soluţie limpede. Se administrează i.m. profund, imediat după preparare. Dacă acest lucru nu este posibil, soluţiile reconstituite cu apă distilată, cu concentraţia de 167 mg/ml sunt stabile 3 zile la temperatura camerei sau 7 zile refrigerate. 

Pentru administrare intravenoasă (i.v.)

Oxacilină Antibiotice 500 mg, pulbere pentru soluşie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.: 

Pentru administrare intravenoasă, se adaugă în flacon 5 ml apă distilată pentru preparate injectabile sau 5 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9 %.

Oxacilină Antibiotice 1 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă i.m./i.v.: 

Pentru administrare intravenoasă, se adaugă în flacon 10 ml apă distilată pentru preparate injectabile sau 10 ml soluţie de clorură de sodiu 0,9 %.

Se agită flaconul până se obţine o soluţie limpede.

Se va utiliza soluţia imediat după preparare, injectându-se lent i.v. în 10 minute.

În perfuzie, soluţia se prepară în acelaşi mod ca pentru administrarea i.v. şi se diluează în diverse soluţii perfuzabile.