OXACILINA SANDOZ 500 mg, capsule

Ce este Oxacilina Sandoz şi pentru ce se utilizează

Oxacilina face parte din grupa antibioticelor beta-lactamice, peniciline rezistente la beta-lactamaze.

Oxacilina Sandoz este indicată pentru tratamentul infecţiilor provocate de stafilococi şi streptococi sensibili la oxacilină:

– infecţii ale aparatului respirator;

– infecţii otorinolaringologice;

– infecţii cutanate;

– infecţii osoase;

– septicemii şi endocardite, în continuarea tratamentului parenteral.

Înainte să utilizaţi Oxacilina Sandoz

Nu utilizaţi Oxacilină Sandoz

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oxacilină, la alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale Oxacilinei Sandoz. 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Oxacilină Sandoz 

Apariţia oricărei manifestări alergice impune întreruperea tratamentului. Cu toate că reacţiile alergice grave la oxacilină sunt foarte rare, înaintea începerii tratamentului este necesară efectuarea unei anamneze atente. Trebuie luat în considerare riscul alergiei încrucişate cu cefalosporinele.

La nou-născuţi, oxacilina se administrează cu prudenţă, datorită riscului de hiperbilirubinemie (prin deplasarea bilirubinei de pe proteine), chiar icter nuclear.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Există relaţii de antagonism ale oxacilinei cu rifampicina şi chinina.

Oxacilina poate micşora eficacitatea contraceptivelor orale (prin influenţarea florei intestinale).

Probenicidul şi mezocilina inhibă eliminarea renală a oxacilinei.

Acidul acetilsalicilic şi sulfonamidele deplasează oxacilina de pe proteinele plasmatice.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Cu toate că studiile efectuate la animale nu au evidenţiat potenţial teratogen sau fetotoxic, oxacilina trebuie utilizată cu prudenţă la femeile însărcinate.

Deoarece oxacilina se excretă în laptele matern, în timpul administrării trebuie luată în considerare eventualitatea întreruperii alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Oxacilina Sandoz nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 

Informaţii importante privind unele componente ale Oxacilinei Sandoz

Deoarece conţine p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de n-propil, poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Cum să utilizaţi Oxacilina Sandoz

Luaţi întotdeauna Oxacilina Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza uzuală este de 500-1000 mg oxacilină (1-2 capsule Oxacilină Sandoz 500 mg) la intervale de 6 ore.

Copii cu vârsta peste 6 ani

Doza uzuală este de 50-100 mg oxacilină/kg şi zi, fracţionat, la intervale de 6 ore.

Se administrează preferabil cu o jumătate de oră înainte de masă, cu puţină apă.

La pacienţii cu insuficienţă renală severă nu este necesară reducerea dozelor.

La copii cu vârsta sub 6 ani se recomandă utilizarea altor forme farmaceutice adecvate.

Dacă aţi utilizat mai mult Oxacilina Sandoz decât trebuie

Oxacilina ca şi alte peniciline este practic lipsită de toxicitate în condiţii clinice.

Dozele foarte mari pot provoca convulsii şi hemoragii.

Fenomenele toxice sunt favorizate de insuficienţa renală.

Dacă aţi uitat să luaţi Oxacilina Sandoz

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Oxacilina Sandoz

Adresaţi-vă mai întâi medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Oxacilina Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate relativ frecvent, reacţii alergice manifestate prin febră, urticarie, eozinofilie, edem Quincke. 

Ocazional au fost raportate tulburări digestive, cum sunt greaţă, vărsături, diaree.

Rareori au fost semnalate reacţii adverse cum ar fi enterocolită pseudomembranoasă, nefropatie interstiţială acută imunoalergică, anemie, leucopenie şi trombocitopenie reversibile, creşteri moderate ale valorilor plasmatice ale transaminazelor hepatice.

Foarte rar a fost raportat şoc anafilactic.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Oxacilina Sandoz

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Oxacilina Sandoz după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Oxacilina Sandoz

– Substanţa activă este oxacilina. Fiecare capsulă conţine oxacilină 500 mg sub formă de oxacilină sare de sodiu monohidrat.

– Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, capacul capsulei – dioxid de titan (E 171), Patent blue V (E 131), gelatină, corpul capsulei – dioxid de titan (E 171), oxid negru de fer (E 172), Roşu Allura AC (E129), Albastru strălucitor FCF (E 133), gelatină, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil.

Cum arată Oxacilina Sandoz şi conţinutul ambalajului

Capsule gelatinoase tari, de mărimea 0, cu corp de culoare albastru opac şi capac de culoare gri opac, care conţin pulbere albă sau aproape albă, fără miros sau cu miros slab caracteristic şi gust amar.

Cutie cu un blister din Al/PVC a 10 capsule. 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, nr. 7 A, 540472 Târgu Mureş, România

Fabricantul

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, nr. 4, 540472 Târgu Mureş, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Sandoz Pharma Services

Victoria Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti 73-81, Corp 2, Etaj 2, Bucureşti, sector 1, România

Tel: +40 21 4075160

Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2013