OXIFLUX400 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Ce este OXIFLUXşi pentru ce se utilizează

OXIFLUXeste un vasodilatator periferic (creşte fluxul sanguin la nivelul mâinilor şi picioarelor). 

OXIFLUX este utilizată în tratamentul claudicaţiei intermitente, afecţiune datorată circulaţiei deficitare la nivelul picioarelor, manifestată prin durere la mers.

De asemenea, OXIFLUXeste utilizată pentru tratamentul tulburărilor funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a auzului etc).

Înainte să utilizaţi OXIFLUX

Nu utilizaţi OXIFLUX

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale OXIFLUX;

– dacă aveţi afecţiuni cardiace, în special infarct de miocard;

– dacă aţi avut un accident vascular cerebral, cu sângerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrală) sau dacă aţi avut sângerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniană) sau alte hemoragii cu importanţă clinică;

– dacă aveţi afecţiuni cu predispoziţie la sângerare (diateze hemoragice);

– dacă aveţi ulcer gastric şi/sau duodenal.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi OXIFLUX

– dacă aveţi aritmii, tensiune arterială scăzută, ateroscleroză coronariană sau după un infarct miocardic sau post-operator, după intervenţii chirurgicale; este necesară supraveghere medicală;

– dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă de ţesut conjunctiv;

– dacă apare hemoragie retiniană sub tratament cu pentoxifilină; utilizarea medicamentului trebuie imediat întreruptă;

– dacă aveţi insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau insuficienţă hepatică severă; sunt necesare scăderea dozei şi supraveghere medicală;

– dacă utilizaţi concomitent OXIFLUXşi anticoagulante orale; datorită riscului de hemoragie sunt necesare supravegherea atentă şi controlul frecvent al parametrilor coagulării (INR); 

– datorită riscului de anemie aplastică în timpul tratamentului cu Pentoxifilină LPH, sunt necesare analize sanguine repetate;

Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

OXIFLUXpoate reacţiona cu alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mărite sau dacă aveţi diabet zaharat şi utilizaţi insulină sau antidiabetice orale.  

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi teofilină pentru afecţiuni respiratorii, medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante) sau medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (cimetidină).

Folosirea OXIFLUXcu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni între OXIFLUXşi alimente sau băuturi.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii. 

Nu se recomandă administrarea OXIFLUXla gravide.

În timpul alăptării, pentoxifilina se excretă în laptele matern, dar sugarul primeşte numai cantităţi minime din substanţă. De aceea, pentoxifilina va fi administrată în timpul perioadei de alăptare numai după evaluarea atentă a beneficiilor şi riscurilor. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu OXIFLUX, nu este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale OXIFLUX

Deoarece conţine glucoză, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Deoarece conţine galben amurg FCF (E110), poate să determine reacţii alergice.

Cum să utilizaţi OXIFLUX

Luaţi întotdeauna OXIFLUXaşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat cu eliberare prelungită OXIFLUX, de trei ori pe zi, administrat după mese. 

Comprimatele se înghit întregi, cu mult lichid.

În unele cazuri, doza poate fi scăzută la un comprimat cu eliberare prelungită OXIFLUX400 mg, de două ori pe zi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din OXIFLUX

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din OXIFLUX, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.

Dacă uitaţi să luaţi OXIFLUX

Dacă uitaţi să luaţi o doză de OXIFLUX, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, OXIFLUXpoate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse gastro-intestinale, cum sunt: greaţă, vărsături, balonare, senzaţie de presiune în stomac, diaree, retenţia secreţiei biliare (colestază intrahepatică) şi creşterea valorilor enzimelor hepatice (transaminaze, fosfatază alcalină).

Reacţii adverse cardiovasculare: bufeuri, bătăi prea rapide ale inimii, scăderea tensiunii arteriale, angină pectorală, dificultate în respiraţie şi edeme periferice (acumulare de lichid în ţesuturi) /edem angioneurotic (umflarea feţei, buzelor, gâtului) şi, în cazuri foarte rare, creşterea tensiunii arteriale.

Reacţii de hipersensibilitate (alergice), cum sunt: mâncărimi, înroşirea pielii, urticarie (papule pruriginoase).

Foarte rar s-au raportat reacţii de hipersensibilitate foarte severe care se instalează în cateva minute de la administrare (edem angioneurotic- umflarea feţei, buzelor, gâtului, bronhospasm -îngustarea căilor respiratorii, şoc anafilactic). 

La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate trebuie întreruptă imediat administrarea medicamentului şi instituit tratament specific.

Reacţii adverse hematologice: episoade hemoragice (de exemplu: sângerări la nivelul pielii, mucoaselor, stomaculuiu sau intestinului, la nivel uro-genital), hemoragii intracraniene, hemoragii retiniene şi dezlipiri de retină, scăderea numărului de trombocite cu purpură trombocitopenică şi, posibil, anemie aplastică letală (scăderea completă sau parţială a producţiei tuturor celulelor sanguine, pancitopenie). 

Alte reacţii adverse: ameţeli, dureri de cap, nelinişte, insomnie, transpiraţie în exces, amorţeli, tulburări vizuale, conjunctivită, convulsii, necroza pielii şi sindromul Stevens Johnson, meningită aseptică.

Pacienţi cu boli autoimune (LES, boală mixtă de ţesut conjunctiv) par să fie predispuşi apariţiei acestor reacţii adverse. În toate cazurile observate, simptomele au fost reversibile după întreruperea medicamentului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează OXIFLUX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi OXIFLUXdupă data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine OXIFLUX

– Substanţa activă este pentoxifilină 400 mg.

– Celelalte componente sunt: în nucleu: manitol, amidon de porumb, povidonă K 30, hipromeloză 100000 cP, stearat de magneziu; în film: carboximetilceluloză sodică, maltodextrină, glucoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), lecitină de soia, carmin (E120), galben amurg FCF (E110).

Cum arată OXIFLUXşi conţinutul ambalajului

Medicamentul este ambalat în cutii cu 2, 60 respectiv 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită. 

Se prezintă sub formă de comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, de culoare roz închis, având diametrul de 12 mm.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

LABORMED PHARMA S.A.,

Bd. Theodor Pallady nr.44B, sector 3

Bucureşti, România

Producătorul

S.C. LaborMed Pharma S.A.

B-dul Theodor Pallady nr.44 B, sector 3

Bucureşti, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie, 2011