Numele complet al acestui medicament este Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat, Oxigen SOL, 100%, Gaz medicinal criogenic şi Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic in butelie. Pentru facilitarea referinţei, acesta va fi denumit Oxigen SOL pe tot cuprinsul prospectului.
Oxigen SOL conţine oxigen, un gaz esenţial pentru viaţă. Tratamentul cu oxigen se poate efectua la presiune normală şi la presiune crescută.
Terapia cu oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar)
Terapia cu oxigen la presiune normală poate fi utilizată pentru tratamentul:
Terapia cu oxigen la presiune crescută (terapia cu oxigen hiperbar)
Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie efectuată numai de personal medical calificat, pentru a evita riscul de vătămări cauzate de fluctuaţiile puternice ale presiunii. Terapia cu oxigen la presiune crescută poate fi utilizată:
Nu utilizaţi Oxigen SOL
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Oxigen SOL
Înainte să începeţi terapia cu oxigen, trebuie să ştiţi următoarele:
– 100% mai mult de 6 ore
– 60-70% după mai mult de 24 ore
– în a doua zi de tratament la 40-50%
– sub 40% după mai mult de 2 zile.
Terapia cu oxigen la presiune crescută
Înainte să utilizaţi terapia cu oxigen la presiune crescută, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie utilizată cu prudenţă în timpul sarcinii şi la femeile care pot fi gravide. Avantajele trebuie să depăşească riscurile, iar posibilitatea utilizării trebuie evaluată pentru fiecare pacientă în parte.
Ori de câte ori se utilizează oxigen, trebuie luat în considerare un risc crescut de combustie spontană.
Utilizarea altor medicamente
Înainte să utilizaţi Oxigen SOL, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Utilizarea Oxigen SOL poate spori sau reduce efectele pozitive sau reacţiile adverse ale altor medicamente. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informaţii. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului mai ales dacă luaţi:
Următoarele medicamente pot accentua efectele dăunătoare ale Oxigen SOL:
Alte efecte ale oxigenului medicinal
Utilizarea Oxigenul medicinal împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi niciun fel de alcool în timpul terapiei cu oxigen. Alcoolul poate deprima respiraţia.
Sarcina şi alăptarea
Terapia cu oxigen la presiune crescută trebuie utilizată numai dacă este absolut necesar în cazul în care sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă. Adresaţi-vă medicului curant sau specialist în cazul în care aceste situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea de Oxigen SOL nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă vă simţiţi obosit după ce aţi utilizat acest medicament, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Utilizaţi întotdeauna oxigenul medicinal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. În nicio situaţie nu trebuie să modificaţi din proprie iniţiativă concentraţia de oxigen care vi se administrează dumneavoastră sau copilului dumneavoastră.
Doze
Terapia cu oxigen la presiune normală (terapia cu oxigen normobar)
Cum să utilizaţi terapia cu oxigen la presiune normală
Cum vi se administrează terapia cu oxigen la presiune crescută
Dacă utilizaţi mai mult Oxigen SOL decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult oxigen decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efectele toxice ale oxigenului variază în funcţie de presiunea oxigenului inhalat şi de durata expunerii. La presiune scăzută (0,5-2,0 bari), este mai probabil ca efectele toxice să survină la nivelul plămânilor (regiunea pulmonară) decât la nivelul creierului şi al măduvei spinării (sistemul nervos central). La presiune mai crescută, este valabil contrariul.
Efectele la nivelul plămânilor (regiunea pulmonară) includ dificultăţi de respiraţie, tuse şi durere în piept.
Efectele la nivelul creierului şi măduvei spinării (sistemul nervos central) includ greaţă, ameţeală, anxietate şi confuzie, crampe musculare, pierderea cunoştinţei şi convulsii (crize epileptice).
Dacă uitaţi să utilizaţi Oxigen SOL
Utilizaţi oxigenul aşa cum este descris în punctul referitor la doze din prospect. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aceasta deoarece Oxigen SOL poate fi dăunător în concentraţii mari.
Dacă încetaţi să utilizaţi Oxigen SOL
Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament din proprie iniţiativă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Oxigen SOL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare au fost grupate în funcţie de terapie.
Terapia cu oxigen la o presiune normală poate rezulta în:
În cazul pacienţilor cu afecţiuni respiratorii, a căror respiraţie este declanşată de un nivel redus de oxigen în sânge, administrarea de oxigen poate reduce în mod suplimentar eficienţa respiraţiei şi poate rezulta într-o acumulare de dioxid de carbon şi o aciditate excesivă în corp (acidoză).
În cazul nou-născuţilor şi a nou-născuţilor prematur, administrarea de oxigen poate duce la deteriorări ale ochiului, malformaţii ale plămânilor, sângerări ale inimă, creierului sau ale coloanei vertebrale, precum şi necrozarea intestinelor (enterecolită necrozantă). Ar trebui să vă informaţi medicul chiar şi în legătură cu cele mai mici schimbări ale stării medicale ale bebeluşului.
Terapia cu oxigen cu presiune înaltă poate rezulta în:
Aceste reacţii adverse pot dispărea în timp.
În cazul în care oricare din reacţiile adverse agravează, sau remarcaţi oricare alte reacţii adverse, care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să luaţi legătura cu doctorul sau farmacistul dumneavoastră.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi oxigenul medicinal după data de expirare înscrisă pe cilindrul de gaz/vas/cisternă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Oxigenul medicinal gazos:
– Cilindrii cu gaz trebuie păstraţi la temperaturi între -20°C şi +65°C.
– Cilindrii cu gaz trebuie păstraţi în poziţie verticală, cu excepţia cilindrilor cu gaz cu baza convexă; aceştia trebuie păstraţi în poziţie orizontală sau într-o ladă.
– Cilindrii cu gaz trebuie protejaţi de cădere sau de şocuri mecanice, de exemplu prin fixarea acestora sau prin aşezarea lor într-o ladă.
– Cilindrii cu gaz trebuie păstraţi într-o încăpere bine aerisită, utilizată exclusiv pentru păstrarea gazelor medicinale. Această încăpere destinată păstrării nu trebuie să conţină niciun fel de materiale inflamabile.
– Cilindrii cu gaz care conţin un tip diferit de gaz sau un gaz care are o compoziţie diferită trebuie păstraţi separat.
– Cilindrii cu gaz plini trebuie păstraţi separat de cei goi.
– Cilindrii cu gaz nu trebuie păstraţi în apropierea unor surse de căldură.
– Cilindrii cu gaz trebuie păstraţi acoperiţi şi protejaţi de efectele meteorologice.
– Închideţi valvele cilindrilor după utilizare.
– Când cilindrul s-a golit, returnaţi-l furnizorului.
– În zona de păstrare trebuie afişate clar mesaje de avertizare care interzic fumatul şi utilizarea lămpilor cu flacără deschisă.
– Serviciile de urgenţă trebuie înştiinţate cu privire la amplasarea locului de păstrare a cilindrilor.
Oxigenul medicinal lichid
Păstraţi vasul/cisterna într-o încăpere bine aerisită, la temperaturi între -20°C şi +50°C.
A nu se lăsa în apropierea materialelor inflamabile şi combustibile, a surselor de căldură sau a flăcărilor deschise.
Nu fumaţi în apropierea vasului/cisternei.
Transportul trebuie să se efectueze în conformitate cu reglementările internaţionale privind transportul materialelor periculoase.
A se evita orice contact cu uleiuri, grăsimi sau hidrocarburi.
Ce conţine Oxigen SOL
Cum arată Oxigen SOL şi conţinutul ambalajului
Oxigen SOL este un gaz pentru inhalare.
Este furnizat în stare lichidă sau gazoasă, într-un recipient special.
Oxigenul este un gaz fără culoare, fără gust şi fără miros.
În stare lichidă are culoarea albastră.
Oxigen SOL gazos
Oxigenul medicinal gazos se păstrează în cilindri de gaz, în stare gazoasă şi sub o presiune de 200 bari (la 15°C). Cilindrii sunt fabricaţi din oţel sau aluminiu. Valvele sunt fabricate din alamă, oţel sau aluminiu.
Cilindrii de gaz cu un conţinut de (x) litri şi furnizează (y) m³ de oxigen la 15°C şi 1 bar.
Conţinut în litri (x) |
1 |
2 |
5 |
10 |
20 |
30 |
Număr de m³ de oxigen (y) |
0,212 |
0,425 |
1,125 |
2,12 |
4,33 |
6,37 |
|
||||||
Conţinut în litri (x) |
50 |
4×50 |
8×50 |
12×50 |
16×50 |
20×50 |
Număr de m³ de oxigen (y) |
10,61 |
42,5 |
85,0 |
127,5 |
170,0 |
212,0 |
Umarul buteliilor (partea de sus curbată a buteliilor) este albă, conform codului de culori.
Corpul buteliilor este de culoare albă.
Buteliile de gaz, valvele si supapele de evacuare sunt conforme cu standardele UE relevante.
Este posibil ca nu toate mărimile de cilindri să fie comercializate.
Oxigen SOL lichid:
Oxigen SOL lichid este ambalat în vase criogenice mobile. Vasele criogenice mobile sunt compuse dintr-un vas exterior şi un vas interior din oţel inoxidabil, cu un strat izolator vidat între ele, prevăzute cu un port de umplere dedicat şi cu un racord de extragere cu furtun.
Aceste vase conţin oxigen în stare lichidă la o temperatură foarte scăzută.
Conţinutul vaselor variază între 20 şi 100 litri.
Fiecare litru de oxigen lichid furnizează 853 litri de oxigen gazos la 15°C şi 1 bar.
Conţinutul vasului în litri |
Capacitate pentru oxigen lichid în litri |
Cantitate echivalentă de oxigen gazos în m³ la 15°C şi 1 atm |
20 |
20 |
17,06 |
până la |
|
|
1100 |
1100 |
938,3 |
Este posibil ca nu toate mărimile de vase să fie comercializate.
Oxigen SOL lichid:
Oxigen SOL lichid este ambalat în vase criogenice mobile. Vasele criogenice mobile sunt compuse dintr-un vas exterior şi un vas interior din oţel inoxidabil, cu un strat izolator vidat între ele, prevăzute cu un port de umplere dedicat şi cu un racord de extragere cu furtun.
Aceste vase conţin oxigen în stare lichidă la o temperatură foarte scăzută.
Conţinutul vaselor variază între 20 şi 100 litri.
Fiecare litru de oxigen lichid furnizează 853 litri de oxigen gazos la 15°C şi 1 bar.
Conţinutul cisternei în litri |
Capacitate pentru oxigen lichid în litri |
Cantitate echivalentă de oxigen gazos în m³ la 15°C şi 1 atm |
9000 |
9000 |
7677 |
până la |
|
|
26000 |
26000 |
22178 |
Este posibil ca nu toate mărimile de cisterne să fie comercializate.
Vasele criogenice fixe sunt rezervoare speciale din oţel cu pereţi dubli separaţi de vid înaintat.
Aceste vase conţin oxigen în stare lichidă la o temperatură foarte scăzută.
Conţinutul vaselor este de până la 50000 litri.
Fiecare litru de oxigen lichid furnizează 853 litri de oxigen gazos la 15°C şi 1 bar.
Conţinutul vasului în litri |
Capacitate pentru oxigen lichid în litri |
Cantitate echivalentă de oxigen gazos în m³ la 15°C şi 1 atm |
Până la 50000 litri |
50000 litri |
42650 |
Este posibil ca nu toate mărimile de vase să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Sol S.p.A.
via Borgazzi 27
20900 Monza
Italia
Fabricantul
<Oxigen SOL 100% gaz medicinal comprimat>
B.T.G. Sprl
Zoning Ouest, 15
7860 Lessines
Belgia
<Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic>
SOL spa
Zoning Industriel de Felluy – Zone B
7180 Seneffe
Belgia
<Oxigen SOL 100% gaz medicinal criogenic in butelie>
B.T.G. Sprl
Zoning Ouest, 15
7860 Lessines
Belgia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Belgia: Oxygène Médicinal Liquide BTG – Oxygène Médicinal Liquide SOL – Oxygène Médicinal Gazeux BTG
Luxemburg: Oxygène Médicinal Liquide BTG – Oxygène Médicinal Liquide SOL – Oxygène Médicinal Gazeux BTG
Marea Britanie: Liquid Medical Oxygen –Medical Oxygen
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Oxigenul medicinal gazos
Pregătire înainte de utilizare
Respectaţi instrucţiunile furnizorului, mai ales:
Utilizarea cilindrului de gaz
Oxigenul medicinal lichid
Fără precauţii speciale
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel