Pacid 20 mg, comprimate gastrorezistente

Ce este Pacid şi pentru ce se utilizează

Pacid conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa” care produce acid la nivelul stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac.

 

Pacid este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid) la adulţi.

Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat şi dureros. Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitare de acid).

 

Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi de arsură în capul pieptului după numai o zi de tratament cu Pacid, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate. Ar putea fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutive pentru a se obţine ameliorarea simptomelor.

Înainte să luaţi Pacid

Nu luaţi Pacid

– Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

– Dacă luaţi un medicament care conţine atazanavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).

– Dacă aveţi vârsta sub 18 ani.

 

– Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pacid

Înainte să luaţi Pacid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă:

– aţi fost tratat pentru arsuri în capul pieptului sau indigestie în mod continuu timp de 4 sau mai multe săptămâni

– aveţi vârsta peste 55 de ani şi luaţi zilnic tratament pentru indigestie eliberat fără prescripţie medicală

– aveţi vârsta peste 55 de ani şi prezentaţi simptome noi sau modificate recent

– aţi avut ulcer gastric sau aţi suferit o intervenţie chirurgicală la nivelul stomacului

– aveţi probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor)

– vă prezentaţi în mod regulat la medic pentru simptome sau afecţiuni grave

– urmează să fiţi supuşi unei endoscopii sau unui test respirator denumit test cu C-uree.

 

Informaţi-vă medicul imediat, înainte sau după ce aţi luat acest medicament, dacă remarcaţi oricare dintre următoarele simptome, care ar putea fi un semn al unei alte boli, mai grave:

– scădere neintenţionată în greutate (necorelată cu o dietă sau un program de exerciţii fizice)

– vărsături, în special dacă sunt repetate

– vărsături cu sânge; acesta poate avea un aspect închis la culoare, de zaţ de cafea

– observaţi sânge în scaun; acesta poate avea aspect negru de smoală

– dificultate sau durere la înghiţire

– păreţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)

– durere la nivelul pieptului

– durere de stomac

– diaree severă şi/sau persistentă, deoarece Pacid a fost asociat cu o mică creştere a diareii infecţioase.

 

Medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să efectuaţi anumite analize

 

Dacă urmează să efectuaţi o analiză a sângelui, informaţi-vă medicul că luaţi acest medicament.

 

Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu Pacid, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.

Nu trebuie să îl utilizaţi ca măsură preventivă.

 

Dacă acuzaţi simptome repetitive de arsuri în capul pieptului sau indigestie de mai mult timp, nu omiteţi să vă prezentaţi în mod regulat la medic.

 

Folosirea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Pacid poate împiedica anumite medicamente să acţioneze adecvat. Informaţi-vă medicul sau farmacistul dacă utilizaţi medicamente care conţin una dintre următoarele substanţe active:

– ketoconazol (utilizat pentru infecţii fungice);

– warfarină şi fenprocumonă (utilizate pentru „subţierea” sângelui şi pentru prevenirea apariţiei de

cheaguri). Puteţi necesita analize de sânge suplimentare;

– atazanavir (utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV). Nu trebuie să utilizaţi Pacid în cazul în care luaţi atazanavir.

 

Nu luaţi Pacid cu alte medicamente care limitează cantitatea de acid produsă în stomac, cum ar fi un alt inhibitor de pompă protonică (omeprazol, lansoprazol sau rabeprazol) sau un antagonist al receptorilor H2 (de exemplu ranitidină, famotidină).

 

Totuşi, puteţi lua Pacid cu antiacide (de exemplu magaldrat, acid alginic, bicarbonat de sodiu, hidroxid de aluminiu, carbonat de magneziu sau combinaţii din acestea), dacă este necesar.

 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aici sunt incluse de asemenea

remediile naturiste sau homeopatice.

 

Folosirea Pacid cu alimente şi băuturi

Pacid 20 mg comprimate gastrorezistente trebuie înghiţite întregi cu lichid, înainte de masă.

 

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

 

Nu luaţi Pacid dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau alăptaţi.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă prezentaţi reacţii adverse cum ar fi ameţeală sau tulburări de vedere, nu trebuie să conduceţi

vehicule sau să folosiţi utilaje.

Cum să luaţi Pacid

Luaţi întotdeauna Pacid exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

 

Luaţi un comprimat pe zi. Nu depăşiţi doza zilnică recomandată de 20 mg pantoprazol.

 

Trebuie să luaţi acest medicament cel puţin 2-3 zile consecutiv. Opriţi administrarea de Pacid după dispariţia completă a simptomelor. Puteţi prezenta o ameliorare a simptomelor de reflux acid şi arsuri în capul pieptului după numai o zi de tratament cu Pacid, însă acest medicament nu este conceput pentru asigurarea unei ameliorări imediate.

 

Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea continuă a acestui medicament timp de 2 săptămâni, adresaţi-vă medicului.

Nu utilizaţi Pacid comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

 

Luaţi comprimatul înainte de masă, la aceeaşi oră în fiecare zi. Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate de apă. Nu mestecaţi şi nu spargeţi comprimatul.

 

Copii şi adolescenţi

Pacid nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

 

Dacă aţi luat mai mult Pacid decât trebuie 

Informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul. Dacă este posibil, luaţi medicamentul şi prospectul cu dumneavoastră. 

 

Nu există simptome cunoscute ale supradozajului.

 

Dacă aţi uitat să luaţi Pacid

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză în mod normal, în ziua următoare şi la ora obişnuită.

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

 

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pacid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

 

Informaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital

dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave. Opriţi imediat administrarea

medicamentului, dar luaţi acest prospect şi/sau comprimatele cu dumneavoastră.

– Reacţii alergice grave (rare): reacţii de hipersensibilitate, aşa-numitele reacţii anafilactice, şoc anafilactic şi edem angioneurotic. Simptomele tipice sunt: umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii şi/sau gâtului, care pot produce dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, urticarie (erupţii iritative pe piele), ameţeală severă cu bătăi foarte rapide ale inimii şi transpiraţie abundentă.

– Reacţii grave pe piele (cu frecvenţă necunoscută): erupţie cu tumefacţie, pustule sau exfolierea pielii, piele descuamată şi sângerări în jurul ochilor, nasului, gurii sau organelor genitale şi deteriorarea rapidă a stării generale de sănătate sau erupţie pe piele în momentul expunerii la soare.

– Alte reacţii adverse grave (cu frecvenţă necunoscută): îngălbenirea pielii şi a ochilor (ca urmare a leziunilor hepatice severe) sau probleme renale cum ar fi urinarea dureroasă şi durere lombară inferioară cu febră.

 

 

Reacţiile adverse pot surveni cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează:

– foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

– frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

– mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

– rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

– foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

– cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

 

 

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

– dureri de cap; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă; constipaţie; gură uscată;

– colică şi disconfort; erupţii trecătoare pe piele sau urticarie; mâncărime; 

– senzaţie de slăbiciune, oboseală sau stare generală de rău; tulburări de somn; 

– creşterea enzimelor hepatice la testele de sânge.

 

 

Reacţii adverse rare:

– tulburări de vedere cum ar fi vederea înceţoşată; durere la nivelul articulaţiilor; dureri musculare; modificări de masă corporală; temperatură a corpului crescută; umflarea extremităţilor; reacţii alergice; depresie; valori crescute ale bilirubinei şi lipidelor în sânge (observate la testele de sânge).

 

 

Reacţii adverse foarte rare:

– dezorientare; reducerea numărului de trombocite, care vă poate predispune la sângerări şi vânătăi mai mult decât normal; reducerea numărului de leucocite, care poate conduce la infecţii mai frecvente.

 

 

 Cu frecvenţă necunoscută:

– halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii cu istoric al acestor simptome); valoare scăzută a sodiului în sânge.

– dacă sunteţi în tratament cu pantoprazol pentru mai mult de trei luni, este posibil ca nivelurile de magneziu din sânge să scadă. Nivelurile scăzute de magneziu pot fi simţite ca oboseală, contracţii musculare involuntare, dezorientare, convulsii, ameţeli, bătăi foarte rapide ale inimii. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a nivelului de potasiu sau de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de sânge pentru a monitoriza nivelul de magneziu.

 

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Pacid

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

 

Nu utilizaţi Pacid după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

 

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Pacid

– Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 20 mg pantoprazol (echivalent cu pantoprazol sodic sesquihidrat 22,56 mg).

– Celelalte componente sunt:

          Nucleu: carbonat de sodiu anhidru, manitol, crospovidonă, l-hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, stearat de calciu;

          Film de acoperire: hipromeloză 5 cP, propilenglicol, povidonă, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172);

          Film enteric: copolimer de acid metacrilic şi acrilat de etil, trietil citrat, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), talc;

 

           Cerneală de inscripţionare Opacode black S-1-17823: shellac glaze, alcool izopropilic, oxid negru de fer (E 172), alcool n-butilic, propilenglicol, hidroxid de amoniu.

 

Cum arată Pacid şi conţinutul ambalajului

Pacid 20 mg se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare galbenă, inscripţionate cu “II” pe una din feţe cu cerneală neagră.

 

Pacid este disponibil în:

– cutie cu un blister a 7 comprimate gastrorezistente;

– cutie cu 2 blistere a câte 7 comprimate gastrorezistente.

 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

 

Terapia SA

Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România

 

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

 

Terapia SA,

Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, România

 

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2012