Palandra 0,03 mg/3 mg, comprimate filmate

Ce este Palandra si pentru ce se utilizeaza

• Palandra este un contraceptiv oral şi este utilizat pentru a pentru a preveni sarcina. 

 

 

• Fiecare comprimat conţine o cantitate mică din doi hormoni sexuali feminini diferiţi, denumiţi drospirenonă şi etinilestradiol. 

 

 

• Contraceptivele care conţin doi hormoni sunt denumite contraceptive „combinate”.

Inainte de a utiliza Palandra

 Informaţii generale  Înainte de a începe să utilizaţi Palandra, medicul dumneavoastră vă va adresa câteva întrebări cu privire la starea dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră personală, este posibil să vă efectueze şi alte teste.  În acest prospect sunt descrise câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să întrerupeţi administrarea Palandra sau în care eficacitatea Palandra poate fi scăzută. În astfel de situaţii  trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi metode suplimentare de  contracepţienehormonală, de exemplu să utilizaţi un prezervativ sau o altă metodă de tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Palandra modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.  Similar  altor contraceptive hormonale, Palandra nu protejează împotriva infecţiei HIV (SIDA) sau altor boli cu transmitere sexuală.

 

Când nu trebuie să utilizaţi Palandra

 

• dacă aveţi (sau aţi avut în trecut) un cheag de sânge într-un vas sanguin de la nivelul piciorului (tromboză), plămânilor (embolie pulmonară) sau altor organe;
• dacă aveţi (sau aţi avut în trecut) un infarct miocardic (atac de cord) sau un accident vascular cerebral;
• dacă aveţi (sau aţi avut în trecut) o boală care ar putea indica un atac de cord în viitor (de exemplu angină pectorală, care provoacă dureri severe în piept) sau un accident vascular cerebral (de exemplu un accident vascular cerebral uşor, tranzitor, fără efecte reziduale);
• dacă aveţi o boală care poate creşte riscul de tromboză în artere. Această situaţie este valabilă în cazul următoarelor boli:
• diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor sanguine,
• tensiune arterială foarte mare,
• o valoare foarte mare a concentraţiei de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);
• dacă aveţi o tulburare a coagulării sângelui (de exemplu deficit de proteină C);
• dacă aveţi (aţi avut) o anumită formă de migrenă (cu aşa-numite simptome focale neurologice);
• dacă aveţi (aţi avut) o inflamaţie a pancreasului (pancreatită);
• dacă aveţi sau aţi avut în trecut o boală de ficat şi funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal;
• dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine (insuficienţă renală);
• dacă aveţi sau aţi avut o tumoră la nivelul ficatului;
• dacă aveţi (aţi avut) sau dacă există suspiciunea că aveţi cancer de sân sau cancer al organelor genitale;
• dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă;
• dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Palandra. Aceasta poate fi recunoscută prin mâncărime, erupţii trecătoare pe piele sau umflături.

 

Când trebuie să aveţi grijă deosebită la utilizarea Palandra

 

În unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi Palandra sau orice contraceptiv hormonal combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic. Dacă oricare dintre următoarele condiţii sunt valabile în cazul dumneavoastră, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră, înainte de a începe să utilizaţi Palandra. De asemenea, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele afecţiuni apar sau se agravează în timp ce utilizaţi Palandra,:

 

• dacă o rudă apropriată are sau a avut cancer de sân;
• dacă aveţi o boală la nivelul ficatului sau a vezicii biliare;
• dacă aveţi diabet zaharat;
• dacă aveţi depresie;
• dacă aveţi boală Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie a intestinului);
• dacă aveţi SHU (sindrom hemolitic uremic; o boală de sânge care determină afectarea rinichilor);
• dacă aveţi o boală de sânge denumită siclemie (o afecţiune ereditară a celulelor roşii);
• dacă aveţi epilepsie (vezi „Palandra şi utilizarea altor medicamente”);
• dacă aveţi LES (lupus eritematos sistemic; o boală a sistemului imunitar);
• dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima oară în timpul sarcinii sau în timpul utilizării anterioare de hormoni sexuali [de exemplu pierderea auzului, porfirie (o boală de sânge), herpes gestaţional (erupţie trecătoare pe piele cu vezicule, care apar în timpul sarcinii), coree Sydenham (o boală a nervilor care provoacă mişcări bruşte ale corpului)];
• dacă aveţi sau aţi avut vreodată cloasmă (pete pigmentate gălbui-brune, aşa-numitele „pete de sarcină”, în special pe faţă). Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, evitaţi expunerea directă la soare sau la radiaţiile ultraviolete;
• dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava simptomele angioedemului. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt umflături ale feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie.

 

 

Palandra şi tromboza

 

Tromboza venoasă

 

Utilizarea oricăror comprimate contraceptive combinate,  incluzând Palandra, creşte riscul pacientei de a prezenta tromboză venoasă (formarea unui cheag de sânge în vase) comparativ cu o femeie care nu ia niciun comprimat contraceptiv.

 

Riscul trombozei venoase la utilizatoarele de comprimate contraceptive combinate creşte:

 

• cu înaintarea în vârstă;
• dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală;
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge (tromboză) la picior, plămân sau alt organ, la o vârstă tânără;
• dacă trebuie să suferiţi o intervenţie chirurgicală, dacă aţi avut un accident grav sau aţi fost imobilizată pentru o perioadă lungă de timp. Este important să-i spuneţi în prealabil medicului dumneavoastră că utilizaţi Palandra, deoarece este posibil să fie necesară oprirea tratamentului. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi reîncepe să luaţi Palandra. Aceasta se întâmplă, de obicei, la două săptămâni după ce vă reveniţi complet.

 

 

Şansele dumneavoastră de a avea un cheag de sânge sunt crescute în cazul în care luaţi aceste comprimate:  

– Într-un an, din 100.000 de femei care nu iau comprimate contraceptive şi nu sunt însărcinate, aproximativ 5-10 pot avea un cheag de sânge. 

– Într-un an,  din 100.000 de femei care iau Yasmin, aproximativ 30-40 pot avea un cheag de sânge, numărul exact nu este cunoscut.

– Într-un an, din 100.000 de femei care sunt însărcinate, în jur de 60 pot avea un cheag de sânge.    

Un cheag de sânge din vene poate ajunge la plămâni şi poate bloca vasele de sânge (denumită embolie pulmonară). Formarea de cheaguri de sânge în vene poate fi fatală în 1-2% din cazuri.

Nivelul de risc poate varia în funcţie de tipul de comprimate pe care le luaţi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră opţiunile disponibile.

 

Tromboza arterială

 

Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu creşterea riscului de apariţie a trombozei arteriale (obstrucţia unei artere), de exemplu în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

 

Riscul trombozei arteriale la utilizatoarele de comprimate contraceptive combinate creşte:

 

• dacă fumaţi. Vă recomandăm în mod ferm să încetaţi fumatul în timpul utilizării Palandra, în special dacă aveţi vârsta peste 35 de ani;
• dacă aveţi valori mari ale grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride);
• dacă aveţi greutatea corporală peste limita normală;
• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, la o vârstă tânără;
• dacă aveţi tensiune arterială mare;
• dacă aveţi migrenă;
• dacă aveţi probleme cu inima (o boală a valvelor inimii, o tulburare a ritmului inimii).

 

 

Opriţi administrarea Palandra şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi semne posibile de tromboză, cum sunt:

• durere severă şi/sau umflături la unul dintre picioare 
• durere severă bruscă în piept, care poate iradia în braţul stâng
• scurtarea bruscă a respiraţiei
• tuse bruscă, fără o cauză evidentă
• orice durere de cap neobişnuită, severă sau prelungită sau agravarea unei migrene
• orbire parţială sau completă sau vedere dublă
• dificultăţi de vorbire sau incapacitate de a vorbi
• ameţeli sau leşin
• slăbiciune, senzaţii ciudate sau amorţeli în orice parte a corpului

 

 

Palandra şi cancerul

 

Cancerul de sân s-a observat puţin mai frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, dar nu se cunoaşte dacă acesta este provocat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medicul lor. Apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă simţiţi orice nodul (umflătură).

 

În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori hepatice benigne şi, mult mai rar, tumori hepatice maligne. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o durere abdominală neobişnuit de severă.

 

Sângerarea între ciclurile menstruale

 

În timpul primelor luni în care utilizaţi Palandra, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări în afara intervalului fără comprimate). Dacă această sângerare  dureazămai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni de tratament, medicul dumneavoastră trebuie să investigheze cauza.

 

Ce trebuie să faceţi dacă nu apare sângerarea în timpul intervalului în care nu luaţi comprimate 

 

Dacă aţi luat toate comprimatele în mod corect, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat niciun alt medicament, este foarte puţin probabil să rămâneţi gravidă.

 

Dacă nu apar2 sângerări succesive, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu începeţi următorul blister până nu sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă.

 

Palandra şi utilizarea altor medicamente

 

Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră, care vă prescrie Palandra, ce medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale utilizaţi deja. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescrie alte medicamente (sau farmacistului) că utilizaţi Palandra. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de măsuri de precauţie suplimentare pentru contracepţie (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp.

 

• Unele medicamente pot determina ca Palandra să fie mai puţin eficace în prevenirea sarcinii sau pot cauza sângerări neaşteptate. Acestea includ medicamentele utilizate în tratamentul:

 

 

• epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină)
• tuberculozei (de exemplu rifampicină)
• infecţiilor cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau altor infecţii (antibiotice cum sunt griseofulvină, penicilină, tetraciclină)
• tensiune mare a sângelui în vasele de sânge de la nivelul plămânilo (bosentan)
• tratamente cu preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum)

Palandra poate influenţa efectele altor medicamente, de exemplu

• medicamente care conţin ciclosporină
• lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (acesta poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor)

 

 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

 

Analize de laborator

 

Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot afecta rezultatele unor analize.

 

Sarcină

 

Nu trebuie să utilizaţi Palandra dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Palandra trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. 

 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

 

Alăptare

 

În general, utilizarea Palandra nu este recomandată femeilor care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

 

Nu există informaţii care să sugereze faptul că utilizarea Palandra poate afecta conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

 

Informaţii importante privind unele componente ale Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer

 

Palandra conţine lactoză. 

 

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

 

Cum sa utilizati Palandra

Luaţi un comprimat Etinilestradiol/Drospirenonă Bayer în fiecare zi, cu puţină apă, dacă este necesar. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.

 

Blisterul conţine 21 comprimate. Lângă fiecare comprimat este imprimată ziua din săptămână în care trebuie luat. Dacă, de exemplu, începeţi Miercuri, luaţi comprimatul de lângă „MIE”. Urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister până ce terminaţi de luat toate cele 21 de comprimate.

 

Apoi nu luaţi niciun comprimat timp de 7 zile. În timpul acestor 7 zile fără comprimate (denumite interval fără comprimate) trebuie să înceapă sângerarea. Această “sângerare de întrerupere” (cum este numită) începe, de obicei, în ziua a 2-a sau a 3-a a intervalului fără comprimate.

 

În a 8-a zi de la ultimul comprimat de Palandra administrat ( aceasta este după intervalul fără comprimate de 7 zile), începeţi următorul blister, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi următorul blister în aceeaşi zi a săptămânii în care aţi început săptămâna anterioară şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a săptămânii, în fiecare lună.

 

Dacă utilizaţi Palandra în acest mod, sunteţi, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 7 zile în care nu luaţi comprimate.

 

Când puteţi începe primul blister

 

• Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în luna precedentă Începeţi administrarea Palandra din prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a menstruaţiei dumneavoastră). Dacă începeţi să administraţi Palandra din prima zi amenstruaţiei dumneavoastră, sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar atunci trebuie să utilizaţi metode de contracepţie suplimentare (de exemplu un prezervativ) pentru primele 7 zile.

 

• Trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat sau de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture  Puteţi începe Palandra preferabil din următoarea zi după administrarea ultimului comprimat activ (ultimul comprimat care conţine substanţe active) din contraceptivul utilizat anterior, dar nu mai târziu de ziua care urmează după terminarea intervalul de pauză a contraceptivului utilizat anterior (sau după ultimul comprimat care nu conţine hormoni al contraceptivului utilizat anterior). Când treceţi de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

 

• În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă  numai cuprogestogen (comprimat numai cu progestogen, injecţie, implant sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen) Puteţi să treceţi oricând de la comprimat care conţine numai progesteron (de la un implant sau un DIU, din ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în care este programată următoarea injecţie), dar, în toate aceste cazuri, trebuie să utilizaţi metode de contracepţie suplimentare (de exemplu prezervativul), în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatului.

 

• După un avort Urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

 

• După ce aţi născut Puteţi începe să luaţi Palandra în intervalul dintre zilele 21-28 zile de la naştere. Dacă începeţi mai târziu de 28 zile, trebuie să utilizaţi o aşa-numita metodă de tip barieră (de exemplu, un prezervativ) pentru primele şapte zile de utilizare a Palandra.

 

• Dacă, după naşterea unui copil, aţi avut un contact sexual înainte să începeţi (din nou) administrarea Palandra, trebuie să vă asiguraţi mai întâi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următoarea sângerare menstruală.

 

• Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură când să începeţi.

 

• Dacă alăptaţi şi doriţi să începeţi Palandra (din nou), după naşterea unui copil

 

Citiţi secţiunea „Alăptare”.

 

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Palandra

 

Nu există raportări privind efecte periculoase, grave, când se administrează prea multe comprimate de Palandra.

 

Dacă luaţi câteva comprimate deodată puteţi avea simptome de greaţă sau vărsături. Fetele tinere pot prezenta sângerări din vagin.

 

Dacă aţi luat prea multe comprimate de Palandra sau dacă descoperiţi că un copil le-a utilizat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

 

Dacă uitaţi să luaţi Palandra

 

• Dacă aveţi o întârziere de mai puţin de 12 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia contraceptivă nu este redusă. Luaţi comprimatul de îndată ce vă amintiţi şi apoi următoarele comprimate la ora obişnuită.

 

• Dacă  aveţi o întârziere demai mult de 12 ore  de când trebuia să luaţi uncomprimat, protecţia contraceptivă poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi omis, cu atât este mai mare riscul de a fi redusă protecţia contraceptivă.

 

• Riscul unei protecţii incomplete este mai mare dacă uitaţi un comprimat devla începutul sau de la sfârşitul blisterului. De aceea, trebuie să vă ghidaţi după următoarele reguli (vezişi diagrama de mai jos):

 

• Mai mult de un comprimat uitat din acest blister

 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

 

• Un comprimat uitat în săptămâna 1

 

 

Luaţi comprimatul omis imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă să administraţi două comprimate odată. Ulterior, luaţi celelalte comprimate la ora obişnuită şi utilizaţi  metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile, de exemplu, un prezervativ. Dacă aţi avut contact sexual în în săptămâna dinaintea omiterii administrării comprimatului sau dacă aţi uitat să începeţi un nou blister după perioada de pauză, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. În acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

 

• Un comprimat uitat în săptămâna a 2-a

 

 

Luaţi comprimatul omis imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă să administraţi două comprimate odată. Ulterior, luaţi celelalte comprimate la ora obişnuită. Protecţia contraceptivă nu este redusă şi nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare. 

 

• Un comprimat uitat în săptămâna a 3-a

 

 

Puteţi alege una din cele două posibilităţi:

 

1. Luaţi comprimatul omis imediat ce vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă să administraţi două comprimate odată. Continuaţi să luaţi celelalte comprimate la ora obişnuită. În loc să respectaţi intervalul fără comprimate,  începeţi să administraţi următorul blister.. 

 

Cel mai probabil  veţi prezentao sângerare de întrerupere înainte de sfârşitul celui de-al doilea blister, dar puteţi, de asemenea, să aveţi mici pete sau sângerări neregulate în timpul administrării comprimatelor din al doilea blister.

2.  De asemenea, puteţi să întrerupeţi administrarea comprimatelor din blisterul respectiv şi să treceţi direct la intervalul fără comprimate de 7 zile (consemnând ziua în care  aţi uitat să administraţicomprimatele). Dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua de de început fixată,  intervalulfără comprimate trebuie să fie mai mic de 7 zile.

 

 

Dacă urmaţi una din aceste două recomandări, veţi rămâne protejată împotriva sarcinii.

 

• Dacă aţi uitat luarea oricăruia dintre comprimatele dintr-un blister şi nu aveţi sângerare menstruală în timpul primei perioade de pauză, poate să însemne că sunteţi gravidă. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoatră înainte să începeţi următorul blister.

 

 

 

 

Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă

 

Dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţele active din comprimat să nu fie absorbite complet de organismul dumneavoastră. Această situaţie este similară cu uitarea unui comprimat. După ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un interval de 12 ore de la ora obişnuită de administrare. Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 12 ore, trebuie să urmaţi recomandările prezentate la paragraful „Dacă uitaţi să luaţi Palandra”.

 

Întârzierea ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

 

Deşi nu este recomandat, întârzierea ciclului menstrual (sângerării de întrerupere) este posibilă dacă fără a mai păstra perioada de pauză, treceţi direct la administrarea comprimatelor din următorul blister de Palandra, continuând până îl terminaţi. Puteţi prezentamici  pete sau sângerări neregulate în timp ce utilizaţi al doilea blister. După perioada obişnuită de 7 zile de pauză, continuaţi cu următorul blister.

 

 Puteţi să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a decide să vă întârziaţi ciclul menstrual.

 

Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

 

Dacă luaţi comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul dumneavoastră menstrual (sângerarea de întrerupere) va începe în timpul săptămânii fără comprimate. Dacă trebuie să schimbaţi ziua respectivă, faceţi asta prin scurtarea numărului de zile libere – când nu luaţi comprimate – (dar niciodată creşterea!). De exemplu, dacă intervalul dumneavoastră fără comprimate începe Vineri şi dumneavoastră doriţi să începeţi Marţi (cu trei zile mai devreme), trebuie să începeţi un nou blister cu trei zile mai devreme decât în mod obişnuit. Dacă vreţi să scurtaţi foarte mult această perioadă (3 zile sau mai puţin, de exemplu) este posibil să nu aveţi sângerări menstruale în această perioadă. Ulterior puteţi prezenta pete sau sângerări neregulate.

 

Dacă nu sunteţi sigură cum să procedaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

 

Dacă doriţi să încetaţi utilizarea Palandra

 

Puteţi înceta utilizarea Palandra oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări cu privire la alte metode eficace de control al naşterilor.

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

 

Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Palandra poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

 

• Reacţii adverse frecvente  aparla 1 până la 10 utilizatoare din 100):

 

Tulburări menstruale, sângerări intermenstruale, dureri la nivelul sânilor, durere de cap, stare depresivă, migrenă, greaţă, secreţii vaginale (leucoree) şi candidoză vaginală.

 

• Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 utilizatoare din 1000):

 

Modificări ale libidoului, tensiune arterială mare, tensiune arterială  mică,  vărsături, acnee, iritaţia tenului, mâncărime severă, vaginită, retenţie de lichide şi modificări ale greutăţii corporale.

 

• Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 utilizatoare din 10000):

 

Astm bronşic, secreţii ale sânului, afectarea auzului, blocarea unui vas de sânge printr-un cheag format în altă parte hipersensibilă a corpului, eritem nodos (caracterizat prin noduli dureroşi) sau eritem polimorf (caracterizat prin erupţii trecătoare pe piele cu tendinţă de înroşire sau leziuni).

 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se pastreaza Palandra

A nu se lăsa Palandra la îndemâna şi vederea copiilor.

 

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

 

Data de expirare

 

Nu utilizaţi Palandra după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după „A nu se utiliza după:” sau „EXP”.

 

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informatii suplimentare

Ce conţine Palandra

 

• Substanţele active sunt drospirenona şi etinilestradiolul.

 

Fiecare comprimat filmat conţine drospirenonă 3 mg şi etinilestradiol 0,030 mg.

 

• Celelalte componente (excipienţi) sunt: Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K25, stearat de magneziu; Film: hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171) şi oxid galben de fer (E 172).

 

 

Cum arată Palandra şi conţinutul ambalajului

 

• Comprimatele de Palandra sunt comprimate filmate; nucleul comprimatului este acoperit cu un înveliş.  Comprimate filmate sunt de culoare galbenă deschis, rotunde,  biconvexe, imprimate cu „DO” într-un hexagon regulat, pe una dintre fete..

 

• Palandra este disponibil în cutii cu 1, 3, 6 şi 13 blistere, fiecare cu 21 comprimate filmate.

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

Bayer Pharma AG 

Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Germania

 

Fabricantul                      

Bayer Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, 13353 Berlin, 

Germania

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

 

Bulgaria, Cipru, Danemarca, Estonia, Grecia, Finlanda, Irlanda, Letonia, Malta, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Republica Slovacă: Palandra.

 

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2012