PAN-GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Ce este PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă, şi pentru ce se utilizează

Pan Gentamicina aparţine unui grup de medicamente denumite aminoglicozide. Acest medicament este un antibiotic, fiind indicat în prevenirea infecţiilor postoperatorii.

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Nu utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă, dacă:

• sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfat de gentamicină, la orice antibiotic aminoglicozidic sau

• la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6.6, informaţii
• suplimentare)
• aveţi insuficienţă renală
• aveţi miastenia gravis (o boală care cauzează slăbiciune musculară)

Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.

Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:

• probleme de auz
• tulburări de echilibru
• insuficienţă renală

PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În caz de intervenţie chirurgicală, spuneţi anestezistului că luaţi acest medicament.

Sarcina şi alăptarea

Întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament

Sarcina 

Nu utilizaţi acest medicament în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă aflaţi că sunteţi gravidă în timpul tratamentului, consultaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil: acesta este singurul în măsură să ajusteze tratamentul în funcţie de starea dumneavoastră.

Alăptarea 

Alăptarea este posibilă pe termen scurt (câteva zile). Pe de altă parte, în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme digestive (diaree), opriţi alăptarea şi consultaţi medicul dumneavoastră

cât mai curând posibil.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă nu are nici o influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, pot apărea reacţii adverse care ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Acest produs conţine sulfiţi, care pot cauza reacţii de tip anafilactic sau pot agrava asemenea reacţii.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Cum să utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră. În mod tradiţional, se considera că numărul de injecţii este de 3 pe zi, în special pentru dozele maxime, sau uneori de două pe zi. Experienţa a arătat însă că numărul de injecţii necesar este de două pe zi sau chiar de una pe zi.

DOZE

Prevenirea infecţiilor postoperatorii în chirurgie: tratamentul trebuie să fie pe termen scurt; cel mai adesea, este limitat pe durata intervenţiei chirurgicale, în unele cazuri pe 24 de ore dar niciodată mai lung de 48 de ore.

– chirurgie urologică: între 2 şi 3 mg/kg, adică de obicei 160 mg sub formă de perfuzie intravenoasă (i.v.) unică cu durata de 30 de minute, cu 30 de minute înainte de începerea intervenţiei chirurgicale, sau prin injecţie intramusculară (i.m.), cu o oră înainte de începerea intervenţiei chirurgicale.

– alte tipuri de intervenţie chirurgicală: 1,5 mg/kg sub formă de doză i.v. unică cu durata de 30 de minute, cu 30 de minute înainte de începerea intervenţiei chirurgicale, sau prin injecţie intramusculară, cu o oră înainte de începerea intervenţiei chirurgicale, în combinaţie cu imidazolul sau clindamicina.

Prevenirea endocarditei infecţioase:

1,5 mg per kg de greutate corporală intravenos cu durata de 30 de minute, cu 30 de minute înainte de

începerea procedurii; sau prin injecţie intramusculară, cu o oră înainte de începerea procedurii, în

combinaţie cu aceasta.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă, poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că vă simţiţi rău din cauza medicamentului sau aveţi vreuna dintre problemele de mai jos.

Pentru evaluarea reacţiilor adverse, sunt utilizate următoarele categorii de frecvenţă:

Foarte frecvente 

–Tulburări acustice: au fost raportate cazuri de tulburări cohleovestibulare.

Acestea au fost prilejuite de administrarea unor doze excesive, tratament prelungit, afecţiune renală preexistentă, tulburări hemodinamice sau administrarea în asociere cu medicamente cunoscute ca fiind ototoxice.

Frecvente

–Tulburări renale şi ale căilor urinare: au fost raportate cazuri de insuficienţă renală. De cele mai multe ori, acestea au fost legate de administrarea unor doze excesive, tratament prelungit, afecţiune renală preexistentă, tulburări hemodinamice sau administrarea în asociere cu medicamente cunoscute ca fiind nefrotoxice

Mai puţin frecvente

–Tulburări ale pielii: au fost descrise erupţii şi urticarie, care au dispărut în urma întreruperii tratamentului. 

La unii pacienţi pot apărea, de asemenea, şi alte reacţii adverse care nu sunt menţionate mai sus. Dacă observaţi orice alte reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Unele reacţii adverse pot fi observate numai de către medicul dumneavoastră.

Cum se păstrează PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă după data de expirare înscrisă pe ambalajul extern.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Substanţa activă este:

Fiecare fiolă de 2 ml conţine:

Gentamicină ………………………………………………………………………………………………………………….. 80 mg sub formă de gentamicină sulfat

Celelalte ingrediente sunt:

Metil paraben, propil paraben, soluţie de hidrogen sulfit de sodiu, edetat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Acest medicament este un antibiotic aminoglicozidic antibacterian.

Cum arată PAN – GENTAMICINE 80 mg/2 ml, soluţie injectabilă, şi conţinutul ambalajului

Acest medicament se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, incolore, practic lipsite de particule în suspensie. 

Cutie cu 10 fiole

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Laboratoires PANPHARMA

ZI du Clairay – Luitré

F-35133 Fougères

Franţa

Acest prospect a fost revizuit în:  februarie 2012