Pangrol 10000 capsule cu mini-comprimate gastrorezistente

Ce este PANGROL 10000 şi pentru ce se utilizează

Pangrol 10000 conţine enzime digestive din pancreas (enzime pancreatice). 

Pangrol 10000 se foloseşte în substituţia enzimelor digestive din tulburările de digestie şi absorbţie a alimentelor cauzate de insuficienta producere a enzimelor digestive de către pancreas. Aceasta se poate asocia cu:

– Inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatită cronică) care nu este acutizată

– Fibroza chistică

– Îngustarea canalului pancreatic cauzat de tumori sau calculi biliari

– Operaţii de pancreas

– Operaţii anterioare ale stomacului sau intestinului

– Tranzitul intestinal accelerat cauzat de stări de nervozitate sau de boli intestinale infecţioase

– Deficienţe digestive cu pierderea poftei de mâncare, eructaţii, regurgitări şi diaree (dispepsie)

– Consumul unor legume greu digerabile, alimente grase sau cu care nu sunteţi obişnuit

– Tulburări ale sistemului hepatic/vezicii biliare

– Boala celiacă (o afecţiune autoimună a intestinului subţire)

– Boală inflamatorie a intestinului (în special, boala Crohn)

– Diabetul zaharat

– Sindromul imunodeficienţei dobândite (SIDA)

– Sindromului Shwachman (o boală moştenită care afectează, printre altele, pancreasul)

– Sindromul Sjögren (o boală autoimună care afectează, printre altele pancreasul).

Înainte să luaţi PANGROL 10000

Nu utilizaţi Pangrol 10000:

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la enzimele pancreatice de origine porcină sau la oricare dintre componente.

– dacă aveţi pancreatită acută şi acutizări ale pancreatitei cronice în stadiul cel mai avansat al bolii.

Totuşi dacă pancreatita acută sau cronică dar agravată, dă semne că se ameliorează, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie ocazional Pangrol 10000.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pangrol 10000

Dacă aveţi fibroză chistică, medicul vă va instrui să fiţi atent(ă) la orice simptom care ar putea fi cauzat de blocarea intestinului (ocluzia intestinală). Dacă observaţi un astfel de simptom, trebuie să nu mai luaţi Pangrol 10000 şi să contactaţi medicul imediat.

Evitaţi să mestecaţi mini-comprimatele de Pangrol 10000, întrucât ele conţin enzime active ce pot răni mucoasa gurii. Aveţi aşadar grijă să înghiţiţi întregi capsulele de Pangrol 10 000.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Absorbţia acidului folic (o vitamină esenţială) din suplimente cu acid folic şi din alimente poate fi diminuată de pulberea pancreatică (substanţa activă din Pangrol 10000). Medicul ar putea să vă prescrie acid folic suplimentar.

Medicamentele care scad zahărul din sânge (antidiabetice orale) care conţin substanţa activă acarboză sau miglitol ar putea să fie mai puţin eficace dacă utilizaţi în acelaşi timp Pangrol 10000.

Sarcina şi alăptarea

Puteţi utiliza Pangrol 10000 în timpul sarcinii şi alăptării după ce aţi consultat medicul.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precauţii speciale.

Cum să luaţi PANGROL 10000

Luaţi întotdeauna Pangrol 10000 exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Dacă nu există o altă recomandare doza uzuală este de: 2 -4 capsule Pangrol 10000 administrate în timpul meselor (echivalentul a 20000 – 40000 unităţi de lipază la o masă).

Poate fi nevoie de doze mai mari decât cea de mai sus, pentru că ele trebuie stabilite în funcţie de severitata afecţiunii dumneavoastră digestive (insuficienţă pancreatică exocrină). Medicul dumneavoastră ar putea aşadar să vă crească doza pentru a vă ameliora simptomele (de exemplu să normalizeze frecvenţa sau consistenţa scaunelor sau să amelioreze durerile abdominale) şi pentru a menţine o greutate corporală normală.

Doza zilnică maximă este în funcţie de greutatea corporală. Nu trebuie depăşită doza de 15000 – 20000 unităţi de lipază pe fiecare kilogram de masă corporală.

Doza la copii este indicată de către medic.

Modul de administrare

Capsulele de Pangrol 10000 trebuie înghiţite întregi cu lichid suficient, în timpul meselor.

Pacienţii pentru care este difícil să înghită capsulele le pot deschide şi pot răsturna conţinutul (mini-comprimatele) într-un pahar cu suficient lichid. Se înghit evitând mestecarea mini-comprimatelor.

Durata tratamentului

Durata utilizării Pangrol 10000 depinde de evoluţia afecţiunii şi este stabilită de medicul dumneavoastră.

Adresaţi-vă unui medic dacă în 7 – 14 zile, simptomele nu vi se ameliorează sau se agravează.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se pare că efectul Pangrol 10000 este prea puternic sau prea slab.

Dacă aţi utilizat mai mult Pangrol 10000decât trebuie

Nu sunt aşteptate efecte dăunătoare dacă luaţi mai mult Pangrol 10000 decât trebuie. Totuşi, trebuie să luaţi cantitatea recomandată la momentul administrării dozei următoare.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Pangrol 10000

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Pangrol 10000

Dacă încheiaţi tratamentul cu Pangrol 10000 înainte de termen sau întrerupeţi tratamentul este de aşteptat ca efectul terapeutic să nu apară sau starea de „digestie proastă” să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pangrol 10000 poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Atenţie: Dacă sunteţi afectat(ă) de oricare dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi Pangrol 10000 şi mergeţi la medic cât mai repede posibil.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 pacient din 10000)

Stomac şi aparat digestiv:

La pacienţii cu fibroză chistică, a fost descrisă îngustarea regiunilor inferioare ale intestinelor după administrarea de doze mari de pulbere pancreatică (substanţa activă din Pangrol 10000).

Au fost descrise diaree, disconfort gastric şi greaţă după utilizarea pulberii pancreatice.

Sistem imun:

Reacţii alergice, inclusiv erupţii pe piele, strănut, lăcrimare excesivă şi crize de astm bronşic (tulburări respiratorii), au fost descrise după utilizarea pulberii pancreatice.

Frecvenţă necunoscută a reacţiilor adverse (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Rinichi şi sistem urinar:

La pacienţii cu fibroză chistică, poate apărea o excreţie crescută de acid uric în urină, mai ales când se utilizează doze mari de pulbere pancreatică. Dacă aveţi fibroză chistică, medicul dumneavoastră vă va controla nivelul acidului uric din urină pentru a evita formarea de pietre de acid uric.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează PANGROL 10000

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Pangrol 10000 după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Pangrol 10000 mg

– Substanţa activă este pancreatina (pulbere de pancreas de porc) 153,500 mg cu o activitate minimă: lipolitică 10000 U, amilolitică 9000 U şi proteolitică 500 U.

– Celelalte componente sunt: nucleu: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, ulei hidrogenat de castor, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film gastrorezistent: copolimer acid metacrilic:etilacrilat 1:1, suspensie 30%, trietilcitrat, simeticonă emulsie 30% (ca substanţă uscată), talc, apă purificată; învelişul capsulei:capac: indigo carmin (E 132), galben de chinolină (E 104), dioxid de titan (E 171), gelatină; corp: dioxid de titan (E 171), oxid galben fer (E 172), oxid roşu fer (E 172), gelatină.

Cum arată Pangrol 10000 mg şi conţinutul ambalajului

Capsule nr.2 alcătuite din cap verde gălbui opac, corp portocaliu deschis opac, cu mini-comprimate filmate gastrorezistente de culoare brun deschis, lucioase, omogene.

Cutie cu un flacon din PP cu 20 capsule conţinând mini-comprimate gastrorezistente 

Cutie cu un flacon din PP cu 50 capsule conţinând mini-comprimate gastrorezistente 

Cutie cu un flacon din PP cu 100 capsule conţinând mini-comprimate gastrorezistente 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Germania

Fabricantul

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Germania

Acest prospect fost aprobat în Noiembrie 2011