PAPAVERINĂ 100 mg, comprimate

Compoziţie

Compoziţie

Un comprimat conţine clorhidrat de papaverină 100 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat 200 mesh, amidon de porumb, povidona K 30, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale; papaverină şi derivaţi.

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Afecţiuni însoţite de spasm al musculaturii netede intestinale, biliare şi ureterale; dismenoree.

Tulburări circulatorii cerebrale şi periferice.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorhidratul de papaverină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Bloc atrio-ventricular.

Hipotensiune arterială marcată.

Hipertensiune intracraniană.

Pacienţi cu galactozemie, sindrom de malabsorbţie la glucoză/galactoză sau cu deficit de lactază.

Precauţii 

Nu se asociaza cu cu β-adrenergice (risc de aritmii).

Multe deprimante selective (printre care şi clorhidratul de papaverină) pot induce dependenţă în cazul abuzului medicamentos.

Interacţiuni / Atenţionări speciale

Interacţiuni 

Asocieri contraindicate cu sulfamide, levodopa.

Nu se asociază cu medicamente stimulante β-adrenergice (risc crescut de aritmii). Papaverina poate creşte efectul hipotensiv al medicamentelor antihipertensive.

Efectele papaverinei sunt accentuate de anestezice generale, analgezice, sedative, tranchilizante şi diminuante de fumat. 

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă în cazul bolnavilor cu tahicardie, glaucom, adenom de prostată.

Copii

Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării la copii.

Vârstnici

Se recomandă prudenţă la pacienţii vârstnici predispuşi la constipaţie cronică.

Sarcina şi alăptarea

În lipsa datelor clinice concludente, se recomandă ca papaverina să nu fie utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Conducătorii de vehicule şi cei care folosesc utilaje trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei somnolenţei.

Doze şi mod de administrare

Doza uzuală la adult este de 100 mg clorhidrat de papaverină (un comprimat Papaverină 100 mg) de 2 – 4 ori pe zi.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

În timpul tratamentului cu papaverină pot să apară următoarele reacţii adverse:

 tahicardie, congestia feţei, somnolenţă, transpiraţii, constipaţie;

 rareori, în cazul tratamentului prelungit, pot creşte trecător transaminazele şi fosfataza alcalină.

Supradozaj

În caz de supradozaj pot să apară: hipotensiune arterială, deprimare cardio-respiratorie, convulsii şi somnolenţă. Se recomandă întreruperea administrării papaverinei, instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate. 

Producător

S.C. Laropharm S.R.L. 

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Laropharm S.R.L. 

Şos. Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, Ilfov, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2005