PAPAVERINĂ 50 mg/ 100 mg, comprimate

Compoziţie

Compoziţie

Papaverină 50 mg 

Un comprimat conţine clorhidrat de papaverină 50 mg şi excipienţi: lactoză, amidon de porumb, povidonă K 30, stearat de magneziu, talc.

Papaverină 100 mg 

Un comprimat conţine clorhidrat de papaverină 100 mg şi excipienţi: lactoză, amidon de porumb, povidonă K 30, stearat de magneziu, talc.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tulburărilor funcţionale intestinale; papaverină şi derivaţi.

Indicaţii terapeutice/ Contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Afecţiuni însoţite de spasm al musculaturii netede intestinale, biliare şi ureterale; dismenoree.

Tulburări circulatorii cerebrale şi periferice.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorhidratul de papaverină sau la oricare dintre excipienţi.

Bloc atrio-ventricular.

Hipertensiune intracraniană.

Precauţii 

Multe deprimante selective (printre care şi clorhidratul de papaverină) pot induce dependenţă în cazul abuzului medicamentos.

Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacţiuni/ Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Deoarece nu există date clinice concludente, papaverina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii şi alăptării.

Clorhidratul de papaverină se excretă în laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Conducătorii de vehicule şi cei care folosesc utilaje trebuie avertizaţi asupra posibilităţii apariţiei somnolenţei şi a vertijului.

Doze şi mod de administrare

Doze şi mod de administrare

Doza uzuală recomandată la adult este de 100 mg clorhidrat de papaverină de 2 – 4 ori pe zi.

Reacţii adverse/ Supradozaj

Reacţii adverse

În timpul tratamentului cu papaverină pot să apară următoarele reacţii adverse:

– tahicardie, congestia feţei, hipotensiune arterială, somnolenţă, vertij, transpiraţii, constipaţie;

– rareori, în cazul tratamentului prelungit, pot creşte tranzitor transaminazele, bilirubinemia şi fosfataza alcalină.

Supradozaj

În caz de supradozaj pot să apară: hipotensiune arterială, deprimare cardio-respiratorie, convulsii şi somnolenţă. Se recomandă întreruperea administrării clorhidratului de papaverină, instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. Arena Group S.A.

B-dul. Dunării Nr. 54, Comuna Voluntari, Jud. Ilfov, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu Nr. 31, sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie 2006