Paracetamol TIS 120 mg/5 ml, sirop

Ce este Paracetamol TIS şi pentru ce se utilizează

Paracetamol TIS conţine conţine ca substanţă activă paracetamol care aparţine grupului de medicamente denumite analgezice-antipiretice. Este indicat pentru ameliorarea durerilor de intensitate uşoară până la moderată şi scăderea febrei la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 12 ani.

Înainte să utilizaţi Paracetamol TIS

Nu utilizaţi Paracetamol TIS

– dacă copilul dumneavoastră este alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol TIS. Semnele unei reacţii alergice pot include: erupţii pe piele, mâncărimi, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor sau limbii;

– dacă copilul dumneavoastră are insuficienţă hepatică gravă;

– dacă copilul dumneavoastră a fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenază.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Paracetamol TIS

– dacă copilul dumneavoastră prezintă insuficienţă renală severă sau are afectare hepatică;

– dacă îi daţi concomitent copilului dumneavoastră alte medicamente care conţin paracetamol;

– nu utilizaţi Paracetamol TIS timp îndelungat. Dacă în timpul tratamentului cu paracetamol febra persistă mai mult de 3 zile sau simptomatologia se agravează, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă administraţi copilului dumneavoastră alte medicamente cum sunt: metoclopramidă, domperidonă (pentru senzaţia de greaţă), colestiramină (pentru a scade cantitatea de grăsimi din sânge), anticolinergice (cum sunt butilscopolamină, propantelină, pirenzepină), warfarină sau alte medicamente care subţiază sângele, barbiturice sau alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei, antiinflamatoare nesteroidiene. 

Dacă copilului dumneavoastră urmează să i se efectueze analize vă rugăm informaţi medicul că este în tratament cu paracetamol, deoarece în unele cazuri pot să apară rezultate modificate (pentru glicemie sau uricemie).

Utilizarea Paracetamol TIS cu alimente şi băuturi

În timpul tratamentului cu Paracetamol TIS trebuie evitate băuturile alcoolice sau alte preparate care conţin etanol. 

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Paracetamolul TIS nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Paracetamol TIS

Paracetamol TIS conţine sorbitol (E 420). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Sorbitolul poate avea un uşor efect laxativ.

Paracetamol TIS conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), care pot să determine reacţii alergice (chiar întârziate).

Cum să utilizaţi Paracetamol TIS

Utilizaţi întotdeauna Paracetamol TIS exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Paracetamol TIS se administrează oral, cu ajutorul linguriţei dozatoare: o linguriţă dozatoare mare (5 ml) = 120 mg paracetamol; o linguriţă dozatoare mică (2,5 ml) = 60 mg paracetamol.

Doza recomandată pentru o dată este de 15 mg paracetamol/kg; doza zilnică recomandată este de 60 mg paracetamol/kg. 

În funcţie de vârsta şi greutatea copilului se recomandă următoarele doze:

– copii cu vârsta cuprinsă între 1-3 luni: 2,5 ml sirop (60 mg paracetamol) de maxim 4 ori pe zi;

– copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni-1 an: 2,5-5 ml sirop (60 – 120 mg paracetamol) de maxim 4 ori pe zi;

– copii cu vârsta cuprinsă între 1-6 ani: 5-10 ml sirop (120 – 240 mg paracetamol) de maxim 4 ori pe zi;

– copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: 10-20 ml sirop (240 – 480 mg paracetamol) de maxim 4 ori pe zi.

Doza totală de paracetamol nu trebuie să depăşească 80 mg/kg/zi la copii cu greutate sub 37 kg.

La copii cu greutatea cuprinsă între 38 kg şi 50 kg, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depăşească 3 g pe zi.

La copii cu greutate peste 50 kg, doza zilnică de paracetamol nu trebuie să depăşească 4 g pe zi.

Frecvenţa administrărilor

Stabilirea frecvenţei administrării se va face în funcţie de intensitatea durerii sau a febrei. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 

4 doze pe zi.

La copil, atât în timpul zilei cât şi al nopţii, se preferă un intervalul între administrări de 6 ore.

Este necesară reevaluarea tratamentului dacă simptomele durerii sau febrei se agravează sau nu se

ameliorează după 3 zile.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Paracetamol TIS

În cazul în care copilul dumneavoastră a utilizat o cantitate mai mare decât cea recomandată din Paracetamol TIS, vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital chiar în condiţiile în care copilul dumneavoastră se simte bine (datorită riscului de leziuni hepatice grave, chiar întârziate). 

Dacă uitaţi să utilizaţi Paracetamol TIS

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Paracetamol TIS poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

La dozele recomandate paracetamolul este în general bine tolerat.

Pot să apară rar reacţii de hipersensibilitate cum sunt:, înroşirea trecătoare a pielii, mâncărimi, erupţii pe piele. Dacă observaţi apariţia acestor reacţii adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Pot să apară foarte rar: trombocitopenie (scăderea marcată a numărului plachetelor sanguine), leucopenie (scăderea numărului globulelor albe), neutropenie (scăderea numărului unui anumit tip de globule albe).

Tratamentul îndelungat (cu doze terapeutice timp de 1 an sau mai mult) poate determina afectare hepatică sau renală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Paracetamol TIS

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A se utiliza în maxim 28 zile după prima deschidere a flaconului.

Nu utilizaţi Paracetamol TIS după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Paracetamol TIS

– Substanţa activă este paracetamolul. 5 ml sirop (o linguriţă dozatoare mare) conţin paracetamol 120 mg.

– Celelalte componente sunt: sorbitol 70% necristalizabil (E 420), glicerol, povidonă K 30, hidroxietilceluloză, zaharină sodică, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), carbonat acid de sodiu, acid citric monohidrat, aromă de zmeură, apă purificată.

Cum arată Paracetamol TIS şi conţinutul ambalajului

Paracetamol TIS se prezintă sub formă de lichid siropos, limpede, incolor, cu gust dulce şi miros caracteristic de zmeură. Este ambalat în cutii cu un flacon din polietilentereftalat (PET) de culoare brună a 100 ml sirop şi o linguriţă dozatoare dublă a 2,5 ml, respectiv 5 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

SC TIS FARMACEUTIC SA

Str. Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2008