Penicilină G potasică 1000000 UI, pulbere pentru soluţie injectabilă

Ce este Penicilină G potasică şi pentru ce se utilizează

Penicilină G potasică conţine benzilpenicilină şi aparţine unui grup de medicamente denumite peniciline, care sunt antibiotice. 

Penicilină G potasică este indicată în tratamentul următoarelor infecţii, la copii şi adulţi:

-infecţii la nivelul urechilor, nasului şi gâtului;

-infecţii ale tractului respirator;

-infecţii ale organelor genitale la femei;

-infecţii ale oaselor;

-infecţii la nivelul foiţelor care învelesc inima;

-infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi.

De asemeni, Penicilină G potasică poate fi utilizată şi în tratarea următoarelor afecţiuni:

-actinomicoză;

-difterie,

-erizipel,

-gangrenă gazoasă,

-meningită şi abces cerebral,

-peritonită,

-septicemie,

-tetanos,

-antrax,

-leptospiroză,

-listerioză,

-febra muşcăturii de şobolan

-boala Lyme

-pasteureloză

-complicaţii secundare gonoreei şi sifilisului (de exemplu: artrită gonococică sau endocardită, sifilis congenital şi neurosifilis).

Ce trebuie să ştiţi înaine să utilizaţi Penicilina G potasică

Nu utilizaţi Penicilină G potasică 

-Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la peniciline;

-Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la cefalosporine sau carbapeneme.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Penicilină G sodică, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Penicilină G potasică:

-dacă suferiţi de reacţii alergice, în special la medicamente;

-dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;

-dacă aveţi afecţiuni renale, hepatice sau cardiace;

-dacă utilizaţi acest medicament la copii sau la vârstnici, datorită funcţiei renale necorespunzătoare.

Penicilină G potasică poate determina inflamaţia intestinului. Aceasta este o reacţie gravă. Ţineţi cont de acest lucru dacă observaţi apariţia durerilor abdominale sau diaree.

Tratamentul cu antibiotice poate determina proliferarea germenilor rezistenţi. 

În cazul administrării de Penicilină G potasică în doze mari pot apărea crize epileptice.

În timpul tratamentului cu Penicilină G potasică pot apărea modificări ale analizelor de sânge şi urină (ex: glucoza urinară, test Coombs direct).

Penicilină G potasică împreună cu alte medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante.

Anunţaţi medicul dacă utilizaţi: alte antibiotice, probenecid, metotrexat, salicilaţi, fenilbutazonă, indometacin, sulfinpirazonă sau contraceptive hormonale. 

Penicilină G potasică împreună cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni între penicilină şi alimente sau băuturi.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea să fiţi gravidă sau dacă alăptaţi, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Penicilină G potasică nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Pencilină G potasică conţine 1,7 mmol (65,8 mg) potasiu. Ţineţi cont de acest lucru în condiţiile în care aveţi afecţiuni cardiace.

Cum să vi se administreze Penicilină G potasică

Utilizaţi întotdeauna Pencilină G potasică exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.   

Nu vă administraţi singur acest medicament. Acest medicament trebuie să vă fie administrat de către o persoană calificată.

Dozele uzuale sunt: 

La adulţi:

Doza uzuală de Penicilină G potasică este de 3-6 milioane UI/zi, administrate i.m. (intramuscular) sau i.v.(intravenos), repartizată în 4 prize egale, la intervale egale de timp.

La copii:

Doza uzuală este:

-La copii şi sugari: 50000-100000 UI/kg/zi, i.m., i.v., în 4-6 prize.

-La nou-născuţi: 75000-200000 UI/kg/zi, i.v. şi în perfuzie, în 4-6 prize.

În cazul infecţiilor severe (septicemie sau meningită) se pot utiliza până la 6000000 UI/zi, timp de 2 săptămâni, iar în pericardita bacteriană, se recomandă administrarea  a 20000000 – 30000000 UI/zi, i.m. sau i.v., timp de 4-6 săptămâni.

Nu se vor depăşi:

-la adulţi: 50 milioane UI /zi;

-la copii şi sugari: 20 milioane UI/zi.

Dacă utilizaţi mai multă Penicilină G potasică decât trebuie

Dacă suspectaţi supradozajul, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Penicilină G potasică 

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă încetaţi să utilizaţi Penicilină G potasică

Medicul dumneavoastra va decide când trebuie sa încetati tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Penicilină G potasică poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse observate sunt definite ca:

-foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10

-frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100

-mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000

-rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori sin 10000

-foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

-cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Reacţii adverse foarte frecvente:

-reactii tip Jarisch-Herxheimer (febră, frisoane, dureri musculare, dureri de cap, frecvenţă cardiacă crescută, creşterea frecvenţei respiratorii, cresterea numarului neutrofilelor circulante şi vasodilataţie cu scăderea uşoară a tensiunii arteriale) la pacientii cu sifilis sau neurosifilis trataţi cu benzilpenicilină.

Reacţii adverse frecvente:

-erupţie cutanată tranzitorie, erupţii maculo-papulare, dermatită exfoliativă, erupţii urticariene, eozinofilie, febră;

-durere, noduli, tumefiere la locul de injectare, în cazul injecţiilor intramusculare, iar în cazul injecţiilor intravenoase, flebită. 

Reacţii adverse rare:

-anemie hemolitică şi granulocitopenie (neutropenie), agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie. Aceste reacţii au apărut mai ales la pacienţii care au fost timp îndelungat sub tratament cu doze mari de penicilină. (ex. tratamentul endocarditei bacteriene). Pot apărea reacţii anafilactice, iar în cazul administrării dozelor mari de 50000000 UI, sau după injectarea rapidă a peste 5000000 UI de benzilpenicilină pot să apară convulsii sau chiar stare de rău epileptic.

-candidoză;

-creşterea enzimelor hepatice;

Reacţii adverse foarte rare:

–inflamarea ganglionilor, sindrom lupic, 

-la doze foarte mari pot să apară tulburări neurologice (polinevrită, neuropatie periferică) şi psihice

-foarte rar a fost descrisă apariţia unui tablou clinic de pneumopatie acută febrilă (sindrom Loeffler), care impune intreruperea tratamentului.

-glosită, stomatită, diaree, colită pseudomembranoasă.

Cum se păstrează Penicilină G potasică

Nu utilizaţi Penicilină G potasică după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament  dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Penicilină G potasică 

-Substanţa activă este benzilpenicilina. Fiecare flacon conţine benzilpenicilină 1000000 UI. (sub formă de sare de potasiu).

Cum arată Penicilină G potasică şi conţinutul ambalajului

Penicilină G potasică se prezintă sub formă de pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.

Cutie cu un flacon din sticlă incoloră, închis etanş cu dop de cauciuc şi capsă din aluminiu.

Cutie cu 50 flacoane din sticlă incoloră, închise etanş cu dop de cauciuc şi capsă de aluminiu.

Cutie cu 100 flacoane din sticlă incoloră, închise etanş cu dop de cauciuc şi capsă din aluminiu.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul 

ANTIBIOTICE S. A.

Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, 707410 Iaşi, România

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

ANTIBIOTICE S.A.

Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, 707410 Iaşi, 

România 

Acest prospect a fost revizuit în

August 2012  

Următoarele informaţii sunt destinate doar pesronalului medical:

Informaţii privind prepararea soluţiilor

Penicilina este incompatibilă cu multe medicamente şi soluţii, din acest motiv nu trebuie utilizate decât soluţiile recomandate (A se vedea şi paragraful Incompatibilităţi). Pentru reconstituirea soluţiei pentru injecţii sau perfuzii, se dizolvă pulberea cu apă sterilă pentru injecţii. Este posibilă şi utilizarea unei soluţii de glucoză 5% sau ser fiziologic. Soluţiile pentru injecţii sau perfuzii trebuie preparate extemporaneu şi trebuie să fie limpezi înainte de utilizare.

Dopul de cauciuc al flaconului se sterilizeaza şi se perforează cu un ac prin care, cu ajutorul unei seringi se introduce solventul. Se recomandă următoarele cantităţi de solvent:

Injecţia şi perfuzia intravenoasă

Penicilina este incompatibilă cu multe medicamente şi soluţii, din acest motiv nu trebuie utilizate decât soluţiile recomandate (A se vedea şi paragraful Incompatibilităţi). Pentru reconstituirea soluţiei pentru injecţii sau perfuzii, se dizolvă pulberea cu apă sterilă pentru injecţii. Este posibilă şi utilizarea unei soluţii de glucoză 5% sau ser fiziologic. Soluţiile pentru injecţii sau perfuzii trebuie preparate extemporaneu şi trebuie să fie limpezi înainte de utilizare.

Dopul de cauciuc al flaconului se sterilizeaza şi se perforează cu un ac prin care, cu ajutorul unei seringi se introduce solventul. Se recomandă următoarele cantităţi de solvent: