Pentoxifilinǎ SR Zentiva 600 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Ce este Pentoxifilină SR Zentiva şi pentru ce se utilizează

Pentoxifilină SR Zentiva este un vasodilatator periferic (creşte fluxul sanguin la nivelul mâinilor şi picioarelor). 

Pentoxifilină SR Zentiva este utilizat în tratamentul claudicaţiei intermitente, afecţiune datorată circulaţiei deficitare la nivelul picioarelor, manifestată prin durere la mers.

De asemenea, Pentoxifilină SR Zentiva este utilizat pentru tratamentul tulburărilor funcţionale de cauză circulatorie la nivelul urechii interne (afectarea auzului, pierderea bruscă a auzului etc).

Acest medicament este destinat tratamentului pacienţilor adulţi.

Înainte să utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva

Nu utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Pentoxifilină SR Zentiva;

– dacă aveţi afecţiuni cardiace, în special infarct de miocard sau palpitaţii severe;

– dacă aţi avut un accident vascular cerebral, cu sângerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrală) sau dacă aţi avut sângerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniană) sau alte hemoragii cu importanţă clinică;

– dacă aveţi afecţiuni cu predispoziţie la sângerare (diateze hemoragice);

– dacă aveţi ulcer gastric şi/sau duodenal.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva

– dacă aveţi aritmii, tensiune arterială scăzută, ateroscleroză coronariană sau după un infarct miocardic sau post-operator, după intervenţii chirurgicale; este necesară supraveghere medicală;

– dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES) sau boală mixtă de ţesut conjunctiv;

– dacă apare hemoragie retiniană sub tratament cu pentoxifilină; utilizarea medicamentului trebuie imediat întreruptă;

– dacă aveţi insuficienţă renală (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) sau insuficienţă hepatică severă; sunt necesare scăderea dozei şi supraveghere medicală;

– dacă utilizaţi concomitent Pentoxifilină SR Zentiva şi anticoagulante orale; datorită riscului de hemoragie sunt necesare supravegherea atentă şi controlul frecvent al parametrilor coagulării (INR); 

– datorită riscului de anemie aplastică în timpul tratamentului cu Pentoxifilină SR Zentiva, sunt necesare analize sanguine repetate;

– dacă pasajul prin tractul gastro-intestinal este accelerat (laxative, diaree, rezecţia chirurgicală a intestinului), pot fi eliminate urme de medicament.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Pentoxifilină SR Zentiva poate reacţiona cu alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mărite sau dacă aveţi diabet zaharat şi utilizaţi insulină sau antidiabetice orale.  

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi teofilină pentru afecţiuni respiratorii, medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante) sau medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (cimetidină).

Utilizarea Pentoxifilină SR Zentiva cu alimente şi băuturi

Nu se cunosc interacţiuni între Pentoxifilină SR Zentiva şi alimente sau băuturi.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu se recomandă administrarea Pentoxifilină SR Zentiva la gravide.

În timpul alăptării, pentoxifilina se excretă în laptele matern, dar sugarul primeşte numai cantităţi minime din substanţă. De aceea, utilizarea pentoxifilinei în timpul alăptării este puţin probabil să aibă vreun efect la copil. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Pentoxifilină SR Zentiva, nu este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Cum să utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva

Utilizaţi întotdeauna Pentoxifilină SR Zentiva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este de un comprimat cu eliberare prelungită Pentoxifilină SR Zentiva de două ori pe zi, administrat după mese. 

Comprimatele se înghit întregi, cu mult lichid.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pentoxifilină SR Zentiva

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pentoxifilină SR Zentiva, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil

Dacă uitaţi să utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Pentoxifilină SR Zentiva, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Pentoxifilină SR Zentiva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100)

Greaţă, vărsături, balonare, senzaţie de presiune în stomac şi diaree, bufeuri, mâncărimi, înroşirea trecătoare a pielii, urticarie.

Mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000)

Tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu bătăi prea rapide ale inimii), ameţeli şi cefalee, nelinişte şi insomnie 

Rare (afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000)

Sângerări la nivelul pielii, mucoaselor, stomacului sau intestinului, tractului uro-genital, scăderea tensiunii arteriale, angină pectorală, dificultate în respiraţie şi acumulare de lichid în ţesuturi.

Foarte rare (afectează mai puţin de un utilizator din 10000)

Sângerări la nivelul creierului, ochilor şi dezlipiri de retină, scăderea numărului de trombocite cu purpură trombocitopenică şi posibil, anemie aplastică letală (scăderea completă sau parţială a producţiei tuturor celulelor sanguine, pancitopenie), transpiraţie în exces, amorţeli, tulburări vizuale, conjunctivită, convulsii, necroza pielii şi sindromul Stevens Johnson, meningită aseptică, reacţii de hipersensibilitate foarte severe care se instalează în câteva minute de la administrare (edem angioneurotic- umflarea feţei, buzelor, gâtului, bronhospasm -îngustarea căilor respiratorii, şoc anafilactic). La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate trebuie întreruptă imediat administrarea medicamentului şi instituit tratament specific.

Pacienţii cu boli autoimune (LES, boală mixtă de ţesut conjunctiv) par să fie predispuşi apariţiei acestor reacţii adverse. În toate cazurile observate, simptomele au fost reversibile după întreruperea medicamentului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Pentoxifilină SR Zentiva

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu necesită condiţii speciale de păstrare

Nu utilizaţi Pentoxifilină SR Zentiva după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Pentoxifilină SR Zentiva

– Substanţa activă este pentoxifilina. Un comprimat cu eliberare prelungită conţine pentoxifilină 600 mg.

– Celelalte componente sunt: nucleu- hipromeloză 2200/15000, povidonă 40, talc, stearat de magneziu; film: hipromeloză (E 464), celuloza microcristalină (E 460), stearat de polioxil 40 (E 431), dioxid de titan (E 171), emulsie de dimeticonă SE-2, polietilenglicol 6000.

Cum arată Pentoxifilină SR Zentiva şi conţinutul ambalajului

Pentoxifilină SR Zentiva se prezintă sub formă de comprimate biconvexe, ovale, de culoare albă, având pe una din feţe o linie mediană.

Este ambalat în cutii cu 2, 5 şi respectiv 10 blistere a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Zentiva a.s.

Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Republica Slovacă

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2008