Perindopril arginină Generics 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg, comprimate filmate

Ce este Perindopril arginină Generics şi pentru ce se utilizează

Perindopril arginină Generics aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acţionează prin dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru uşurează efortul inimii dumneavoasră de a pompa sângele în organism. 

 

Perindopril arginină Generics este utilizat pentru: 

• tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) 
• tratamentul insuficienţei cardiace (o afecţiune în care inima nu are capacitatea de a pompa suficient sânge în raport cu nevoile organismului) [doar pentru concentraţiile de 2,5 mg şi 5 mg]
• reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se manifestă prin reducerea sau blocarea circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au avut deja un infarct miocardic şi/sau au fost supuşi unei intervenţii chirurgicale pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre inimă.

Înainte să luaţi Perindopril arginină Generics

Nu luaţi Perindopril arginină Generics :

 

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril, sau la oricare dintre celelalte componente ale Perindopril arginină Generics  sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (vezi pct. 6 „Informaţii suplimentare”).
• dacă aţi prezentat în cazul tratamentelor anterioare cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) simptome cum sunt wheezing (şuierat), umflarea bruscă a feţei, limbii sau laringelui, mâncărime intensă sau erupţie pe piele severă sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aţi prezentat aceste simptome în orice alte împrejurări (o afecţiune numită angioedem).
• dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni (de asemenea este bine să evitaţi utilizarea de Perindopril arginină Generics în primele luni de sarcină- vezi pct. Sarcina şi alăptarea).
• Perindopril arginină Generics conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu trebuie să utilizaţi acest medicament. 

 

 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Perindopril arginină Generics 

 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Perindopril arginină Generics  dacă: 

• aveţi stenoză aortică (o îngustare la nivelul vasului de sânge principal care pleacă de la inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (o boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea arterelor care asigură circulaţia sângelui la nivelul rinichiului),
• aveţi alte afecţiuni ale inimii, 
• aveţi afecţiuni ale ficatului, 
• aveţi afecţiuni ale rinichilor sau efectuaţi şedinţe de dializă, 
• suferiţi de o boală de colagen vasculară (boală a ţesutului conjunctiv), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia, 
• aveţi diabet zaharat, 
• vi s-a recomandat să reduceţi aportul de sare din dietă sau să folosiţi înlocuitori de sare care conţin potasiu, 
• urmează să fiţi supuşi anesteziei şi/sau unei intervenţii chirurgicale majore,
• urmează să vi se facă LDL afereză (ce constă în eliminarea colesterolului din sânge cu ajutorul unui dispozitiv),
• veţi urma un tratament de desensibilizare pentru reducerea reacţiilor produse de alergia la înţepăturile de albine sau viespi,
• aţi suferit recent de diaree şi vărsături sau sunteţi deshidratat,
• medicul dumneavoastră v-a informat că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri.

 

 

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau vă doriţi să rămâneţi gravidă). Perindopril arginină Generics nu este recomandat în prima parte a sarcinii şi poate determina afectarea gravă a copilului, dacă este utilizat după luna a 3-a de sarcină, vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”. 

 

Perindopril arginină Generics nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

 

Utilizarea altor medicamente

 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

 

Perindopril arginină Generics poate afecta modul în care alte medicamente acţionează, iar alte medicamente pot influenţa Perindopril arginină Generics. În mod special, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente: 

• alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, incluzând diureticele (medicamente care cresc cantitatea de urină produsă de rinichi),
• diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, triamteren sau amilorid), suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu,
• litiu (un medicament pentru probleme de sănătate mintală)
• medicamente antiinflamatorii nesteroidiene  (de exemplu ibuprofen) pentru ameliorarea durerilor sau doze mari de aspirină,
• medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului (cum sunt insulina sau metforminul),
• medicamente pentru tratamentul bolilor mintale, cum sunt depresia, anxietatea sau schizofrenia (de exemplu antidepresive triciclice, antipsihotice),
• imunosupresoare (medicamente care reduc mecanismele de apărare ale organismului), utilizate pentru tratamentul bolilor autoimune sau după transplantul de organ (de exemplu ciclosporină),
• medicamente utilizate pentru tratamentul gutei (de exemplu alopurinol),
• medicamente utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu procainamidă),
• medicamente care fac vasele de sânge să se dilate (de exemplu vasodilatatoare, inclusiv nitraţi),
• medicamente utilizate pentru a subţia sângele (de exemplu heparină),
• medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şoc sau astm (de exemplu efedrină, noradrenalină sau adrenalină). 

 

 

Utilizarea Perindopril arginină Generics cu alimente şi băuturi 

 

Se recomandă administrarea comprimatelor de Perindopril arginină Generics înainte de masă.

 

Sarcina şi alăptarea

 

Sarcină

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi gravidă (sau există posibilitatea să rămâneţi gravidă). În mod obişnuit, medicul vă va sfătui să opriţi administrarea de Perindopril arginină Generics înainte să rămâneţi gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Perindopril arginină Generics. Perindopril arginină Generics nu este recomandată în prima parte a sarcinii şi poate determina afectarea gravă a copilului, dacă este utilizat după luna a 3-a de sarcină. 

 

Alăptare

Spuneţi  medicului dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. Perindopril arginină Generics nu este recomandat mamelor care alăptează şi dacă dumneavoastră doriţi să alăptaţi, medicul va alege un alt tratament, mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

 

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. 

 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor 

 

Perindopril arginină Generics  nu afectează starea de vigilenţă, dar pot să apară ameţeli sau slăbiciune datorită tensiunii arteriale scăzute. Dacă sunteţi astfel afectat, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi folosi utilaje poate fi afectată.

 

Informaţii importante privind unele componente ale Perindopril arginină Generics 

  

Perindopril arginină Generics  conţine lactoză.  Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, aşa cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 

 

Perindopril arginină Generics conţine ulei de soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu utilizaţi acest medicament.

Cum să luaţi Perindopril arginină Generics

Luaţi întotdeauna Perindopril arginină Generics exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 

 

Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă, preferabil la aceeaşi oră în fiecare zi, dimineaţa, înainte de masă. Medicul dumneavoastră va decide doza potrivită pentru dumneavoastră.

 

Doza uzuală de Perindopril arginină Generics este: 

 

Tensiune arterială mare:  

Doza uzuală de iniţiere şi de menţinere este de 5 mg o dată pe zi. După o lună, aceasta poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi dacă este necesar. Doza maximă recomandată zilnic pentru tratamentul hipertensiunii arteriale este de 10 mg.

 

Dacă aveţi 65 de ani sau peste, de obicei tratamentul începe cu 2,5 mg o dată pe zi. După o lună doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi apoi dacă este necesar la 10 mg o dată pe zi.

 

Insuficienţă cardiacă [doar pentru concentraţiile de 2,5 mg şi 5 mg]

Doza uzuală este de 2,5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, aceasta poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi, aceasta fiind doza maximă recomandată pentru insuficienţă cardiacă.

 

Boală coronariană stabilă

Doza uzuală de iniţiere este de 5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, aceasta poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, aceasta fiind doza maximă recomandată pentru această indicaţie.

 

Dacă aveţi 65 de ani sau peste, de obicei tratamentul începe cu 2,5 mg o dată pe zi. După o săptămână doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi şi apoi după o altă săptămână la 10 mg o dată pe zi.

 

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Perindopril arginină Generics

 

Contactaţi cel mai apropiat departament de urgenţă sau adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 

Cel mai frecvent efect în caz de supradozaj este tensiunea arterială scăzută, ceea ce poate să vă facă să vă simţiţi ameţit sau cu o stare de leşin. Dacă aceasta apare, aşezarea întins pe spate cu picioarele ridicate poate să ajute.

 

Dacă uitaţi să luaţi Perindopril arginină Generics

  

Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat acţionează mai bine. Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Perindopril arginină Generics, luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

 

Dacă încetaţi să luaţi Perindopril arginină Generics

 

Deoarece tratamentul cu Perindopril arginină Generics este recomandat de obicei pentru toată viaţa, nu întrerupeţi tratamentul cu Perindopril arginină Generics  fără să discutaţi în prealabil cu medicul dumneavoastră. 

 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Perindopril arginină Generics  poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

 

Dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi comprimatele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră:

• umflare la nivelul feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultate la respiraţie 
• senzaţie severă de ameţeală sau leşin 
• bătăi foarte rapide sau neregulate ale inimii 

 

Frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100 

• durere de cap, ameţeli, vertij, senzaţie de furnicături şi înţepături
• tulburări de vedere
• tinitus (senzaţie de zgomote în urechi)
• senzaţie de leşin determinată de tensiunea arterială mică 
• tuse, senzaţie de lipsă de aer
• tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau digestie dificilă, diaree, constipaţie)
• reacţii alergice (cum sunt erupţiile trecătoare pe piele, mâncărimile)
• crampe musculare
• oboseală 

 

 

Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000 

• modificări ale dispoziţiei sau ale somnului 
• senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare şi scurtarea respiraţiei (bronhospasm) 
• uscăciunea gurii 
• probleme ale rinichilor 
• impotenţă 
• transpiraţii 

 

Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi 

• vă simţiţi confuz 
• tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină, infarct miocardic şi accident vascular cerebral  
• pneumonie eozinofilică (un tip rar de pneumonie)
• eritem multiform
• tulburări ale sângelui, pancreasului sau ficatului  

 

În cazul pacienţilor diabetici, poate să apară hipoglicemie (nivel scăzut al zahărului din sânge).

Au fost raportate cazuri de vasculită (inflamaţie a vaselor de sânge).

 

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Perindopril arginină Generics

Acest edicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

 

A nu se utiliza Perindopril arginină Generics după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Perindopril arginină Generics 

 

Substanţa activă este: perindopril arginină. 

Fiecare comprimat de Perindopril arginină Generics  2,5 mg conţine perindopril arginină 2,5 mg, echivalent a 1,6975 mg de perindopril.

 

Fiecare comprimat de Perindopril arginină Generics  5 mg conţine perindopril arginină 5 mg, echivalent a 3,395 mg de perindopril.

 

Fiecare comprimat de Perindopril arginină Generics  10 mg conţine perindopril arginină 10 mg, echivalent a 6,790 mg de perindopril.

 

Celelalte componente sunt:

 

Nucleu:

Lactoză monohidrat, Stearat de magneziu, Maltodextrină, Dioxid de siliciu coloidal hidrofobic, Amidonglicolat de sodiu (tip A), Povidonă (K30)

 

Film: [doar pentru concentraţia de 2,5 mg]

Lecitină (Soia) (E322), Polivinil alcool parţial hidrolizat, Talc (E553b), Dioxid de titan (E171), Guma xantan (E415).

 

Film: [doar pentru concentraţiile de,5 mg şi 10 mg]

 

Lecitină (Soia) (E322), Polivinil alcool parţial hidrolizat, Talc (E553b), Dioxid de titan (E171), Gumă xantan (E415), Lac de aluminium galben de chinolină (E104), Lac de aluminium albastru brilliant FCF (E133), Oxid de fier galben (E172).

 

Cum arată Perindopril arginină Generics  şi conţinutul ambalajului

 

Perindopril arginină Generics  2.5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, marcate cu “PA” pe “1” pe o faţă şi cu “M” pe cealaltă faţă.

Perindopril arginină Generics  5 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare verde, în formă de capsulă, biconvexe, marcate cu “PA2” pe o faţă şi cu “M” pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 

Perindopril arginină Generics  10 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate de culoare verde, rotunde, biconvexe, marcate cu “PA3” pe o faţă şi cu “M” pe cealaltă faţă.

 

Perindopril arginină Generics este disponibil în blistere a câte 10, 14, 30, 60, 90 şi 100 comprimate şi în flacoane din plastic a câte 30, 60, 90 şi 100 comprimate. 

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate 

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

 

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

 

Generics [UK] Ltd

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN 6 1 TL, Marea Britanie 

 

Fabricantul

 

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories,

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.

 

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele nume:

Belgia	Perindargmylan 2.5 mg tabletten Perindargmylan 5 mg tabletten Perindargmylan 10 mg tabletten
Republica Cehia	Perindopril Arginin Mylan 5 mg Perindopril Arginin Mylan 10 mg
Danemarca	Perindopril Mylan 2.5 mg Perindopril Mylan 5 mg Perindopril Mylan 10 mg
Finlanda	Perindopril Mylan 5 mg Perindopril Mylan 10 mg
Franţa	Perindopril arginine Mylan 2.5 mg, comprimé Perindopril arginine Mylan 5 mg, comprimé sécable Perindopril arginine Mylan 10 mg, comprimé
Irlanda	Perindopril arginine Mylan 2.5 mg tablets Perindopril arginine Mylan 5 mg tablets Perindopril arginine Mylan 10 mg tablets
Italia	Perindopril Mylan Generics 5 mg Perindopril Mylan Generics 10 mg
Luxembourg	Perindomylan 5 mg comprimés Perindomylan 10 mg comprimés
Olanda	Perindopril arginine Mylan 2,5 mg, filmomhulde tabletten Perindopril arginine Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten Perindopril arginine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Polonia	Presomyl
Portugalia	Perindopril Mylan
România	Perindopril arginină Generics 2,5mg comprimate filmate Perindopril arginină Generics 5mg comprimate filmate Perindopril arginină Generics 10 mg comprimate filmate
Slovenia	Perindopril Mylan 5 mg filmsko obložene tablete Perindopril Mylan 10 mg filmsko obložene tablete
Republica Slovacia	Perindopril Arginin Mylan 5 mg Perindopril Arginin Mylan 10 mg
Marea Britanie	Perindopril arginine 2.5 mg film-coated tablets Perindopril arginine 5 mg film-coated tablets Perindopril arginine 10 mg film-coated tablets

 

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2011