Permazole 100 mg/5 ml, suspensie orală

Ce este PERMAZOLE şi pentru ce se utilizează

Permazole conţine mebendazol. Acesta aparţine unui grup de medicamente denumite antihelmitice. El este utilizat pentru tratarea infectiei cu următorii viermi intestinali:

– Enterobius vermicularis;

– Trichuris trichiura;

– Ascaris lumbricoides:

– Ankylostoma duodenale;

– Necator americanus.

Nu există date care să sugereze că Permazole, suspensie orală, este eficace în tratamentul cisticercozei. 

Pentru a opri ca tu si familia ta să infectaţi si pe altii sau să vă re-infectaţi voi înşivă, urmaţi sfaturile de mai jos pentru cel puţin şase săptămâni: 

– Păstraţi unghiile tăiate scurt, 

– Descurajaţi rosul unghiilor sau suptul degetului,

– Purtaţi pijamale sau lenjerie de corp în pat,

– Folosiţi un prosop separat pentru fiecare persoană din casă, 

– Spălaţi şi călcaţi lenjeria de pat în mod regulat, 

– Spălaţi-vă mâinile şi unghiile bine după folosirea toaletei şi înainte de mese. 

Acest medicament este pentru administrare la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani.

Înainte să utilizaţi PERMAZOLE

Nu utilizaţi PERMAZOLE:

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la mebendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Permazole;

– dacă copilul căruia dumneavoastră vreţi să îi administraţi are vârsta sub 2 ani 

Nu utilizaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Permazole. 

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PEMAZOLE

Permazole nu este recomandat la copii sub 2 ani.

Utilizarea concomitentă de metronidazol şi mebendazol trebuie evitată.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică gravă, mebendazolul trebuie utilizat cu prudenţă.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:

– Metronidazol – pentru anumite infecţii; 

– Cimetidina – pentru aciditate a stomacului în exces. 

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Permazole dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente. 

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

• nu luaţi Permazole dacă sunteţi gravidă, aţi putea fi gravidă sau dacă planificaţi să rămâneţi gravidă
• dacă alăptaţi, întrebaţi-vă medicul sau farmacistul înainte de a lua Permazole.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Permazole nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Permazole

Permazole conţine sorbitol; Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Permazole conţine parahidroxibenzoaţi, deci poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Permazole conţine conţine metabisulfit de sodiu; poate provoca rar reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm.

Cum să utilizaţi PERMAZOLE

Utilizaţi întotdeauna Permazole exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

• Cale de administrare: orală
• Doza este dependentă de tipul de infecţie pe care o aveţi.
• Întotdeauna agitaţi sticla intens înainte de utilizare.
• Folosiţi cupa dozatoare din pachet pentru măsurarea cantităţii de medicament.
• Supravegheaţi întotdeauna copilul care ia acest medicament.
• Nu este necesară folosirea concomitentă a laxativelor sau schimbarea dietei.
• Se recomandă respectarea normelor de igienă pentru prevenirea reinfestării.

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani:

– În cazul infestării cu Enterobius vermicularis doza recomandată este de 100 mg mebendazol (5 ml suspensie orală Permazole), în priză unică; doza se poate repeta, dacă se suspectează reinfecţia, după 2 săptămâni. Se recomandă ca toţi membrii familiei să fie trataţi în acelaşi timp.

– În cazul infestării simple şi mixte cu Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale, Necator americanus doza recomandată este de 200 mg mebendazol (10 ml suspensie orală Permazole) pe zi, administrată în 2 prize, dimineaţa şi seara, 3 zile consecutiv.

Vârstnici:

Doza recomandată este aceeaşi ca pentru adulţi.

Dacă aţi utilizat mai mult PERMAZOLE decât trebuie 

Nu trebuie să utilizaţi o doză mai mare decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Permazole sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră adresaţi-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră cutia cu medicamentul, astfel încât personalul medical să ştie exact ce aţi luat. 

Dacă aţi uitat să utilizaţi PERMAZOLE

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu o mai luaţi. Luaţi următoarea doză conform planificării iniţiale. Nu luaţi doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Permazole poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi utilizarea Permazole şi anunţaţi imediat medicul dacă observaţi sau suspectaţi una din următoarele reacţii adverse severe. S-ar putea să fie necesară intervenţie medicală imediată.

• Umflarea bruscă a buzelor, feţei, limbii, gâtului
• Apariţia de erupţii cutanate tranzitorii roşii uneori însoţite de mâncărime (urticarie), iritaţia severă sau înroşirea pielii sau apariţia de vezicule pe piele. Acestea ar putea fi semnele unei reacţii alergice severe.
• Apariţia de vezicule pe piele, mucoasa bucală, mucoasa conjunctivelor sau cea genitală.
• Convulsii.

Spuneţi medicului dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):

– durere de stomac

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):

– disconfort gastric,

– diaree,

– eliminarea de gaze din intestin.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):

– erupţie cutanată tranzitorie,

– inflamaţia ficatului,

– modificări ale nivelului enzimelor hepatice,

– reducerea numărulu unei categorii de celule albe din sânge, ceea ce vă creşte riscul de infecţii,

– ameţeli,

– căderea neobişnuită a părului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează PERMAZOLE

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective 

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A se utiliza în maxim 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine PERMAZOLE

– Substanţa activă este mebendazolul. Un flacon conţine 30 ml de suspensie.

–        Excipienţi: Dioxid de siliciu coloidal anhidru,Sorbitol 70%,Glicerol,Sorbat de potasiu, Propil p-hidroxibenzoat de sodium, Metil p-hidroxibenzoat de sodium, Zaharină sodică,Aromă de banane lichidă, Carboximeticeluloză sodică, Metabisulfit de sodiu, Acid citric anhidru, Apă purificată.

Cum arată PERMAZOLE şi conţinutul ambalajului

Permazole se prezintă sub formă de suspensie omogenă, de culoare alb-gălbui, cu miros de banane.

Este ambalat în cutii cu un flacon din sticlă brună a 30 ml suspensie, prevăzut cu măsură dozatoare gradată la 5 ml.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

EIPICO MED SRL

B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9

Sector 4, Bucureşti, România

Responsabil cu eliberarea seriilor

FELSIN Farm. SRL

Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, etaj P, camerele 1-9 şi etaj, sector 1

Bucureşti, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în iulie 2012.