PHARMATEX 18,9 mg, capsule vaginale moi

Ce este Pharmatex 18,9 mg si pentru ce este utilizat

Compoziţia

Substanţa activă este clorura de benzalconiu.

Excipienţii sunt: dimeticonă 1000, dioxid de siliciu coloidal, hidroxipropilceluloză,           7-gliceril cocoat de macrogol, macrogol 400.

Capsula: Gelatină, glicerină

Deţinătorul Autorizaţie de punere pe piaţă:

Laboratoire Innotech International 

7-9, avenue François Vincent Raspail, 94110 Arcueil, Franţa

Producător:

Innothera Chouzy

Rue René Chantereau – L’Isle Vert, 41150 Chouzy-sur-Cisse, Franţa

Şi 

R.P. Scherer SA, 

74, rue Principale, 67930 Beinheim, Franţa

Acest medicament este o modalitate de contracepţie locală.

El diminuă riscul de apariţie a unei sarcini, fără a-l face să dispară în totalitate. Eficacitatea sa depinde de respectarea modului de utilizare.

Ce reprezintă o metodă de contracepţie locală?

Această metodă constă în utilizarea unei substanţe chimice sau spermicid, care distruge spermatozoizii.

Când se utilizează această metodă de contracepţie locală?

Această metodă de contracepţie este recomandată, în principal, în cazul în care aţi uitat să luaţi pilula contraceptivă sau aţi luat-o cu întârziere; în acest caz, citiţi din nou prospectul contraceptivului oral pe care-l luaţi şi asociaţi cele 2 metode de contracepţie pe durata de timp ce a mai rămas din ciclul menstrual.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie această metodă de contracepţie, în următoarele situaţii prevenire sarcinaparticulare:

•  dacă nu puteţi să utilizaţi o metodă de contracepţie orală sau un sterilet;
•  dacă aţi născut recent, dacă alăptaţi sau dacă sunteţi în perioada de premenopauză;
•  dacă doriţi să utilizaţi o metodă de contracepţie pe temen scurt;
•  în asociere cu metoda de contracepţie cu sterilet (mai ales dacă se administrează concomitent unele medicamente, cum ar fi antiinflamatoarele nesteroidiene), sau cu diafragmă.

Informatii necesare inainte de a utiliza Pharmatex 18,9 mg

Pharmatex 18,9 mg contraindicat în cazul existenţei hipersensibilităţii cunoscute (alergie) la clorura de benzalconiu sau la oricare dintre constituenţii produsului.

Săpunurile pot inactiva substanţa activă.

Pharmatex 18,9 mg nu este, de obicei, indicat, cu excepţia cazurilor în care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră, a fi asociat cu alte medicamente admnistrate pe cale vaginală (antifungice, antitrichomonas, antibacteriene, antiseptice, antiherpetice, produse cu administrare locală ce conţin estrogeni). De fapt, acestea pot avea ca rezultat pierderea eficacităţii sale contraceptive. În acest caz, aşteptaţi până la terminarea tratamentului pentru a putea utiliza acest spermicid şi utilizaţi şi prezervativul pentru a asigura o protecţie mai bună.

Luaţi măsuri de precauţie speciale la administrarea Pharmatex 18,9 mg: 

Atenţionări speciale:

Eficacitatea acestei metode de contracepţie locală este inferioară faţa de cea oferită de alte metode de contracepţie, cum ar fi cea orală, steriletul, diafragma sau prezervativul. În consecinţă, este important să se explice pacientei modul exact de utilizare şi să se asigure buna sa înţelegere.

Pentru a obţine efectul contraceptiv cel mai eficace, este important să se respecte modul de utilizare. Utilizaţi acest spermicid în mod sistematic înaintea fiecărui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual în care vă aflaţi, după ce aţi înteles cum trebuie să-l utilizaţi.

Nu trebuie să spălaţi vaginul cu săpun înainte sau după raport, deoarece apa cu săpun, chiar în cantitate neglijabilă, distruge substanţa activă. Este posibilă doar efectuarea unei toalete externe, doar cu apă, pentru ambii parteneri.

Precauţii la utilizare:

În cazul apariţiei sau agravării unei leziuni genitale, întrerupeţi tratamentul şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă este necesară administrarea pe cale vaginală a unui tratament sau al oricărui alt produs, aşteptaţi terminarea tratamentului pentru a reîncepe contracepţia cu aceste capsule.

Această modalitate de contracepţie nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală, nici contra SIDA. Până în prezent, doar utilizarea concomitentă a prezervativului permite o adevărată protecţie.

Administrarea Pharmatex 18,9 mg concomitent cu alimente şi băuturi:

Nu s-au demostrat interacţiuni.

Înainte de a utiliza orice medicament cereţi sfatul medicului dumneavoastă sau farmacistului.

Sarcina:

Utilizarea acestui spermicid în perioada de început a unei sarcini nediagnosticate, nu presupune expunerea la vreun risc deosebit.

Înainte de a utiliza orice medicament cereţi sfatul medicului dumneavoastă sau farmacistului.

Alăptarea:

Alăptarea este posibilă.

Înainte de a utiliza orice medicament cereţi sfatul medicului dumneavoastă sau farmacistului.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:

Pharmatex 18,9 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Interacţiuni cu alte produse medicamentoase:

Utilizarea asociată a altor medicamente administrate pe cale vaginală, sau de săpunuri poate anula eficacitatea acesui contraceptiv local. 

Potrivit unui studiu de compatibilitate, utilizarea acestui spermicid nu modifică proprietăţile fizice şi mecanice ale prezervativelor.

Trebuie să aveţi grijă să vă informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent vreun alt medicament, chiar dacă nu l-aţi obţinut în baza unei reţete.

Cum se utilizeaza Pharmatex 18,9 mg

Doze:

Se admnistrează o capsulă înaintea fiecărui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual în care vă aflaţi. În cazul raporturilor repetate, trebuie să utilizaţi de fiecare dată o nouă capsulă.

Mod şi cale de administrare:

Se administrează pe cale vaginală.

Este necesar să respectaţi următoarele condiţii:

– plasaţi în mod sistematic o capsulă în profunzimea vaginului înaintea fiecărui raport sexual, indiferent de perioada ciclului menstrual în care vă aflaţi; 

– introducerea capsulei se face în decubit dorsal, ceea ce permite o plasare mai bună a sa în profunzimea vaginului;

– aşteptaţi dizolvarea completă a capsulei astfel încât să fie eliberată întraga cantitate de substanţă activă (10 minute);

– în cazul unui al doilea sau mai multor raporturi sexuale administraţi câte o altă capsulă;

– protecţia este asigurată pentru o perioadă de 4 ore;

– imediat după raport, este permisă doar o toaletă externă a regiunii, doar cu apă.

ÎN ORICE CAZ CONFORMAŢI-VĂ DOAR LA INDICAŢIILE MEDICAMENTULUI DUMNEAVOASTĂ.

Dacă aţi utilizat mai multe capsule de Pharmatex 18,9 mg decât ar fi trebuit:

Nu se cunosc cazuri de supradozaj. 

Dacă aţi uitat să utilizaţi Pharmatex 18,9 mg:

Există riscul de apariţie a sarcinii. În acest caz, metoda de contacepţie de urgenţă poate fi utilizată (vezi paragraful 6: Noţiuni despre ciclul menstrual şi contracepţie)

Reacţii ce pot apare la întreruperea tratamentului cu Pharmatex 18,9 mg:

Nu se cunosc.

Care sunt reactiile adverse care pot aparea la administrarea Pharmatex 18,9 mg

Ca oricare alt medicament, Pharmatex 18,9 mg poate avea reacţii adverse:

– senzaţie de arsură sau iritaţie locală;

– hipersensibilitate la oricare dintre constituenţii produsului.

Dacă observaţi alte reacţii adverse ce nu sunt menţionate în acest prospect, aveţi grijă să vă informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Cum se pastreaza Pharmatex 18,9 mg

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A  nu  se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Ultima revizuire a textului: Februarie 2004.

Notiuni despre ciclul menstrual si contraceptie

Ciclul menstrual reprezintă perioada de timp dintre două menstruaţii. De obicei ciclul menstrual durează 28 zile, dar poate varia de o manieră importantă de la o femeie la alta.

Menstruaţiile se produc atunci când o femeie nu este însărcinată.

În perioada de mijloc a ciclului menstrual, un ovul este expulzat de către unul din cele 2 ovare (acest moment este denumit ,,ovulaţie”). În general, ovulaţia se produce la mijlocul ciclului menstrual dar se poate produce şi în oricare alt moment al ciclului, chiar în timpul menstruaţiei.

Dacă spermatozoizii se găsesc în vecinătatea ovulului, ,,fecundarea” (adică fuzionarea ovulului cu un spermatozoid pentru a crea un embrion) poate avea loc.

În decurs de câteva zile, ovulul fecundat se va fixa (sau ,,implanta”) în uter, începând astfel perioada de sarcină.

Principalele metode de contracepţie sunt:

• contracepţia orală: cu scopul de a împiedica ovulaţia;
• steriletul: cu scopul de a împiedica implantarea, dacă ovulul a fost fecundat;
• contracepţia locală, deseori folosită în asociere cu o altă metodă de contracepţie, cu scopul de a scădea şansele de fecundare (fuzionarea dintre spermatozoid şi ovul):
• spermicidele;
• prezervativele;
• diafragmele.

Prezervativul este singurul mod de protecţie împotriva bolilor cu transmitere sexuală şi îndeosebi SIDA. Metodele de contracepţie nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală şi îndeosebi SIDA. 

În cazul unui raport sexual neprotejat, sau în cazul unui risc de eşec al metodei dumneavoastră de contracepţie (de exemplu dacă aţi uitat să luaţi un comprimat), contracepţia de urgenţă (pilula de a doua zi) poate fi utilizată. Scopul acesteia este de a împiedica ovulaţia sau fecundarea. Ea poate, de asemenea, să împiedice implantarea. Pe de altă parte, această metodă poate fi ineficace dacă implantarea s-a produs deja. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă starea dumneavoastră se modifică, sau dacă această metodă de contracepţie nu vă convine sau nu vă mai convine, cereţi sfatul medicului dumneavoastră pentru a vă prescrie o altă metodă de contracepţie adecvată situaţiei dumneavoastră.