PHARMATON, capsule moi

Ce este PHARMATON şi pentru ce se utilizează

Pharmaton, capsule moi aparţine grupei vitaminelor.

Pharmaton este indicat în:

–  stările de epuizare (de exemplu provocate de stres), oboseală, slăbiciune, scăderea capacităţii de concentrare, precum şi pentru creşterea tonusului psihic;

–  prevenţia şi tratamentul simptomelor determinate de nutriţia neechilibrată calitativ şi cantitativ la vârstici  sau datorită preferinţelor legate de dietă, pierderea apetitului, anorexiei sau epuizării datorate unei afecţiuni acute sau cronice, incluzând şi intervenţiile chirurgicale, perioada de convalescenţă.

O dietă bogată şi diversificată are cel mai important rol în evitarea deficitului de vitamine, săruri minerale şi oligoelemente, care nu pot fi sintetizate de organism.

Înainte să utilizaţi PHARMATON

Nu luaţi PHARMATON dacă:

– sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la oricare dintre componentele medicamentului;

– sunteţi alergic la arahide sau soia

– aveţi tulburări ale metabolismului calciului, cum sunt: nivel crescut al calciului în sânge (hipercalcemie) sau excreţie crescută a calciului prin urină (hipercalciurie);

– suferiţi de insuficienţă renală;

– aveţi un aport prea mare de vitamine A şi D (hipervitaminoză preexistentă a vitaminelor A sau D);

– utilizaţi concomitent alte medicamente care conţin vitamina D;

– urmaţi tratament cu retinoizi (de exemplu anumite medicamente pentru acnee).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PHARMATON capsule moi 

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul în cazul în care:

– aveţi o altă afecţiune;

– aveţi alergii.

Utilizarea altor medicamente 

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Într-un studiu despre ginseng-ul american, s-a arǎtat cǎ ginseng reduce efectul anticoagulantelor. Înainte de a începe administrarea acestui medicament, se recomandǎ sǎ verificaţi împreunǎ cu medicul dumneavoastră dacǎ utilizaţi sau urmeazǎ sǎ utilizaţi anticoagulante (medicamente care subţiazǎ sângele).

Dacă utilizaţi unul dintre aceste medicamente, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră care va decide dacă este necesară o adaptare a tratamentului.

Utilizarea PHARMATON cu alimente şi băuturi

Se recomandă administrarea împreună cu alimentele.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. 

PHARMATON capsule moi conţine, între alte principii active, vitamina A şi D în cantităţi care corespund necesarului zilnic sau chiar mai mari.

Utilizat în dozele recomandate nu există nici o dovadă că PHARMATON capsule moi prezintă vreun risc pentru făt în timpul sarcinii. Însă, până în prezent nu există studii controlate privind femeile gravide.

Totuşi, doze mai mari de vitamina A (până la 10000 UI pe zi) şi vitamina D pot prezenta risc teratogen. 

Similar altor medicamente, înainte de utilizarea PHARMATON în timpul sarcinii şi alăptării, este necesară evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenţial pentru făt sau nou-născut. 

Conform practicii medicale generale, utilizarea acestui medicament de femeile gravide sau care alăptează va fi decisă de medicul curant.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pharmaton capsule nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale PHARMATON

Medicamentul conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Medicamentul conţine ulei de arahide. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu luaţi acest medicament (vezi pct. „Nu luaţi PHARMATON”)

Cum să utilizaţi PHARMATON

Utilizaţi întotdeauna PHARMATON exact aşa cum v-a spus farmacistul sau medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu farmacistul sau cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: doza uzuală este de o capsulă Pharmaton capsule moi pe zi, administrată cu alimente, preferabil la micul dejun.

Respectaţi doza recomandată în prospect sau prescrisă de medicul dumneavoastră. În cazul în care consideraţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii: medicamentul nu este destinat utilizării la copii sub 12 ani.

Vârstnici: nu există recomandări speciale privind doza administrată la această grupă de vârstă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din PHARMATON 

În cazul în care aţi luat mai multe capsule decât doza recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. 

Toxicitatea medicamentului în caz de supradozaj va fi cea produsă de vitaminele liposolubile A şi D. Administrarea zilnică prelungită de cantităţi mari (corespunzând la 25 capsule pentru vitamină A şi 5 capsule pentru vitamină D) pot produce simptome de toxicitate cronică precum vărsături, dureri de cap, somnolenţă şi diaree. Simptome de toxicitate acută se observă doar la doze şi mai crescute.

Dacă uitaţi să luaţi PHARMATON 

Dacă uitaţi să vă luaţi capsula, luaţi-o imediat ce vă reamintiţi, în aceeaşi zi. 

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, PHARMATON poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii 

Următorii termeni sunt utilizaţi pentru a indica cât de frecvente sunt reacţiile adverse: 

Frecvente: mai puţin de 1 pacient din 10, dar mai mult de 1 din 100; 

Mai puţin frecvente: mai puţin de 1 pacient din 100, dar mai mult de 1 din 1000; 

Rare: mai puţin de 1 pacient din 1000, dar mai mult de 1 din 10 000; 

Foarte rare: mai puţin de 1 pacient din 10000;

Cu frecvenţă necunoscută:  nu poate fi estimată din datele disponibile. 

Tulburări ale sistemului nervos 

Frecvente: dureri de cap

Cu frecvenţă necunoscută: ameţeli

Tulburări gastro-intestinale  

Frecvente: greaţă, vărsături

Mai puţin frecvente: diaree

Cu frecvenţă necunoscută: dureri abdominale

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat 

Cu frecvenţă necunoscută: urticarie, prurit, reacţii de hipersenibilitate

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

Cum se păstrează PHARMATON

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine PHARMATON 

O capsulă moale de PHARMATON conţine:

– Substanţele active sunt: extract standardizat de Panax ginseng 40,000 mg, vitamina A concentrat (forma uleioasă) 2,667 mg (2667 UI), colecalciferol concentrat (forma uleioasă) 0,200 mg (200 UI), all-rac-α-tocoferil acetat 14,900 mg, nitrat de tiamină 1,400 mg, riboflavină 1,600 mg, clorhidrat de piridoxină 2,000 mg, ciancobalamină 0,001 mg, biotină 0,150 mg, nicotinamidă 18,000 mg, acid ascorbic 60,000 mg, acid folic 0,1000 mg, cupru 2,000 mg sub formă de sulfat de cupru, mangan 2,500 mg sub formă de sulfat de mangan monohidrat, magneziu 10,00 mg sub formă de sulfat de magneziu, fier 10,000 mg sub formă de sulfat feros, zinc 1,000 mg sub formă de sulfat de zinc monohidrat, calciu 100,000 mg sub formă de hidrogenofosfat de calciu anhidru, seleniu 0,050 mg sub formă de selenit de sodium, lecitină 100,00 mg.

– Celelalte componente sunt: ulei de rapiţă rafinat, gliceride solide de semisinteză, etilvanilină, gelatină, lactoză monohidrat, ulei de arahide, butyl-hidroxi-anisol (BHA), butyl-hidroxi-toluen (BHT), glicerol 85%, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), trigliceride cu catenă medie, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Cum arată PHARMATON capsule moi şi conţinutul ambalajului

PHARMATON capsule moi

Capsulă moale, de formă regulară,  de culoare maro închis opac, cu miros slab caracteristic, ce conţine o pastă omogenă de culoare galbenă.

Cutie cu un blister din Al/PVC-PVdC a 4 capsule moi, introdus în plic din aluminiu

Cutie cu un blister Al/PVC-PVdC a 10 capsule, introdus în plic din aluminiu

Cutie cu 3 blistere Al/PVC-PVdC a câte 10 capsule moi, introduse în plic din aluminiu

Cutie cu 6 blistere Al/PVC-PVdC a câte 10 capsule moi, introduse în plic din aluminiu

Cutie cu un flacon din sticlă brună închis cu capac din aluminiu, conţinând 30 capsule moi

Cutie cu un flacon din sticlă brună închis cu capac din aluminiu, conţinând 60 capsule moi

Cutie cu un flacon din sticlă brună închis cu capac din aluminiu, conţinând 100 capsule moi

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorii:

Deţinătorul  Autorizaţiei  de  punere pe piaţă:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straβe 173, 

D-55216 Ingelheim am Rhein, 

Germania

Producătorii:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Straβe 173, 

D-55216 Ingelheim am Rhein, 

Germania 

Boehringer Ingelheim France,

12, rue Andre Huet,

51100 Reims,

Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009.