PHLOGENZYM, comprimate gastrorezistente

Ce este Phlogenzym şi pentru ce se utilizează

Pholgenzym este un medicament destinat uzului intern care asociază enzime proteolitice (tripsină, bromelină) şi rutozid, având un efect antiinflamator, antiedematos, antiagregant plachetar, anticoagulant, imunomodulator şi de scădere a fragilităţii vaselor capilare.

Este util ca tratament adjuvant în:

-edeme şi inflamaţii posttraumatice (în traumatologie, medicină sportivă, după intervenţii chirurgicale sau extracţii dentare, etc);

-boli reumatice: reumatism abarticular, boală artrozică activă;

-boli inflamatorii vasculare cum ar fi tromboflebita.

Înainte să utilizaţi Phlogenzym

Nu utilizaţi Phlogenzym 

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rutozid, bromelină, tripsină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Phlogenzym

-dacă aveţi un deficit de coagulare congenital (de exemplu hemofilie) sau dobândit;

-dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă;

-înaintea intervenţiilor chirurgicale planificate – trebuie luat în considerare efectul antiagregant plachetar.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea concomitentă a Phlogenzym cu un antibiotic poate creşte concentraţia plasmatică a antibioticului.

Utilizarea Phlogenzym cu alimente şi băuturi

Comprimatele nu trebuie administrate împreună cu alimentele dar trebuie administrate cu mult lichid.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Phlogenzym va fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă medicul consideră absolut necesar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Phlogenzym nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Phlogenzym

Acest medicament conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Atenţionare pentru diabetici: conţinutul în carbohidraţi pentru un comprimat corespunde la 0,015 unităţi de pâine.

Cum să utilizaţi Phlogenzym

Utilizaţi întotdeauna Phlogenzym exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de 2 câte comprimate Phlogenzym de 3 ori pe zi, administrate pe cale orală. La nevoie doza poate fi crescută până la 12 comprimate pe zi, administrate fracţionat în 3 – 4 prize.

Comprimatele trebuie administrate între mese, fără a fi mestecate şi cu mult lichid.

Tratamentul trebuie continuat până la dispariţia simptomelor.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Phlogenzym

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Phlogenzym puteţi prezenta diaree uşoară, care dispare după întreruperea administrării tratamentului, fără a fi necesare alte măsuri terapeutice.

Dacă uitaţi să utilizaţi Phlogenzym

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Phlogenzym

Continuaţi tratamentul până la dispariţia simptomelor. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Phlogenzym poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Mai puţin frecvente:

-senzaţie de plenitudine abdominală, flatulenţă;

-modificări ale consistenţei, culorii şi mirosului scaunelor (fără semnificaţie clinică);

Rare:

-greaţă;

-diaree;

Foarte rare:

-vărsături, transpiraţii;

-reacţii alergice (de exemplu erupţii trecătoare pe piele sau crize de astm bronşic), care dispar la oprirea tratamentului;

-durere de cap, senzaţie de foame;

Cu frecvenţă necunoscută: 

-menoragii;

-metroragii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Phlogenzym

Nu utilizaţi Phlogenzym după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Phlogenzym

– Substanţele active sunt rutozidul trihidrat, bromelina şi tripsina. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine rutozid trihidrat 100 mg, bromelină 90 mg (echivalent cu 450 U-FIP) şi tripsină 48 mg (echivalent cu 1440 U-FIP).

– Celelalte componente sunt: nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc; film: macrogol 6000, copolimer acid metacrilic-metacrilat de metil 1:1, talc, trietilcitrat, vanilină

Cum arată Phlogenzym şi conţinutul ambalajului

Phlogenzym se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de culoare galben-verzuie cu miros characteristic.

Este disponibil în cutii cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 20 comprimate gastrorezistente sau în cutii cu un flacon din PEÎD a 800 comprimate gastrorezistente.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 

MUCOS PHARMA GmbH & CO. KG

Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania

Producătorul

Mucos Emulsionsgesellshaft mbH 

Miraustrasse 17, D-13509 Berlin, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie, 2012