PICOSALAX 5 mg/10 mg, comprimate

Ce este PICOSALAX şi pentru ce se utilizează

PICOSALAX conţine o substanţă numită picosulfat de sodiu. Aceasta aparţine unei grupe de medicamente numită laxative.

PICOSALAX este utilizat pentru ameliorarea de scurtă durată a constipaţiei. Este utilizat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 10 ani.

PICOSALAX acţionează prin stimularea mişcărilor intestinale. De asemenea creşte cantitatea de apă din intestinul dumneavoastră. De obicei PICOSALAX îşi face efectul în 6 până la 12 ore.

Înainte să utilizaţi PICOSALAX

Nu utilizaţi PICOSALAX

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la picosulfatul de sodiu sau la oricare din celelalte componente ale PICOSALAX (menţionate la punctul 6)
• dacă suferiţi de insuficienţă hepatică
• dacă prezentaţi deshidratare severă
• dacă aveţi ulcer stomacal sau intestinal
• dacă aveţi stomacul sau intestinele perforate
• dacă aveţi intestinul blocat (obstrucţie intestinală)
• dacă aveţi o boală abdominală gravă, cum este apendicita
• dacă suferiţi de o boală inflamatorie intestinală acută
• dacă suferiţi de o durere abdominală severă care vă face să vă simţiţi rău sau să vărsaţi

• dacă aveţi durere abdominală severă, apărută brusc, chiar înainte de a lua acest medicament
• dacă aveţi sângerări din rect, iar cauza nu este cunoscută
• dacă aveţi o problemă intestinală numită „ileus” care vă blochează intestinul subţire.

Nu utilizaţi PICOSALAX dacă oricare din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua PICOSALAX.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi PICOSALAX

• dacă aveţi boli de inimă

• dacă aveţi boli de rinichi

• dacă aţi fost diagnosticat cu boală inflamatorie intestinală

• dacă vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la stomac sau intestine

• dacă luaţi orice alt medicament care vă poate afecta cantitatea de lichide şi săruri din organism (vezi “Utilizarea altor medicamente”)

• dacă luaţi în mod regulat medicamente administrate pe cale orală, eliberate pe bază de prescripţie medicală (vezi “Utilizarea altor medicamente”)

Dacă oricare din situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi PICOSALAX.

Dacă luaţi PICOSALAX pe termen lung, acesta vă poate afecta cantitatea de lichide şi săruri din organism. În mod special, este posibil să prezentaţi nivele scăzute de potasiu (hipopotasemie).

Administrarea pe termen lung poate scădea mişcările colonului dumneavoastră (colon catartic).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele din plante şi cele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece PICOSALAX poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează PICOSALAX.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:

• medicamente eliberate pe bază de prescripţie medicală, care pot afecta cantităţile de lichide şi săruri din corpul dumneavoastră, de exemplu:
• comprimate care ajută la eliminarea apei din corp (diuretice) cum este bendrofluazid sau furosemid (frusemid)
• medicamente pe bază de steroizi, precum prednisolon
• litiu
• AINS
• antidepresive
• antipsihotice
• carbamazepină.
• medicamente cu administrare pe cale orală eliberate pe bază de prescripţie medicală, în special dacă vă sunt prescrise în mod regulat, deoarece efectul lor poate fi modificat, de exemplu:
• antibiotice – utilizate pentru infecţii
• contraceptive
• antiepileptice
• antidiabetice.
• antibiotice – utilizate pentru infecţii – pot reduce efectul PICOSALAX.

Dacă oricare din situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur/ă), adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi PICOSALAX.

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să utilizaţi PICOSALAX dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi decât dacă medicul dumneavoastră decide că este necesar. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

PICOSALAX nu vă va afecta capacitatea de a conduce un vehicul sau de a folosi orice instrumente sau utilaje.

Cum să utilizaţi PICOSALAX

Luaţi întotdeauna PICOSALAX exact aşa cum se precizează în acest prospect sau cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu luaţi PICOSALAX în fiecare zi timp de mai mult de cinci zile. Adresaţi-vă medicului:

• dacă aveţi nevoie de laxative în fiecare zi timp de mai mult de cinci zile
• dacă aveţi dureri abdominale care nu cedează.

Cum să utilizaţi acest medicament

• Înghiţiţi comprimatul întreg cu un pahar cu apă, la culcare.
• În perioada în care luaţi acest medicament, beţi multă apă pe parcursul zilei. Astfel evitaţi să vă deshidrataţi.

Cât de mult trebuie să luaţi din acest medicament

• Doza obişnuită de început este un comprimat de 5 mg pe zi.
• Doza dumneavoastră poate fi crescută la 10 mg pe zi dacă doza de 5 mg nu are efect.
• După ce tranzitul dumneavoastră intestinal revine la normal, doza poate fi redusă sau administrarea oprită.

Utilizarea la copii

• Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra copilului PICOSALAX. 
• Nu administraţi PICOSALAX la copii cu vârsta sub 10 ani, deoarece nu se ştie dacă utilizarea PICOSALAX este sigură la copiii cu vârsta sub 10 ani.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din PICOSALAX

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la spital. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. În acest fel, medicul va şti ce aţi luat. Puteţi prezenta diaree excesivă sau crampe abdominale severe.

Beţi multă apă astfel încât să nu vă deshidrataţi.

Dacă uitaţi să luaţi PICOSALAX

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, PICOSALAX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea în urma administrării acestui medicament:

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de utilizatori):

• reacţii alergice – Dacă aveţi o reacţie alergică, opriţi administrarea acestui medicament şi prezentaţi-vă imediat la medic. Semnele ar putea include:
• erupţie trecătoare pe piele
• umflarea pielii, gurii şi feţei
• probleme la înghiţire sau de respiraţie.

Dacă observaţi oricare din semnele de mai sus, încetaţi să mai luaţi PICOSALAX şi prezentaţi-vă imediat la medic.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de utilizatori):

• senzaţie de rău (greaţă)
• stare de rău (vărsături).

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):

• diaree
• disconfort, crampe sau dureri în abdomen.

Nu se ştie cât de des se produc următoarele reacţii adverse:

• durere de cap
• senzaţie de ameţeală
• gaze (flatulenţă)
• leşin.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează PICOSALAX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi PICOSALAX după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare. 

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine PICOSALAX

• Substanţa activă este picosulfatul de sodiu. Fiecare comprimat de PICOSALAX 5 mg conţine picosulfat de sodiu 5 mg. Fiecare comprimat de PICOSALAX 10 mg conţine picosulfat de sodiu 10 mg.
• Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

Cum arată PICOSALAX şi conţinutul ambalajului

• Comprimatele PICOSALAX sunt rotunde şi au culoarea albă până la aproape albă. Comprimatele au 6 mm în diametru şi au numărul 5 sau 10 imprimat în relief.
• PICOSALAX este disponibil în cutii care conţin 2 sau 10 comprimate. Totuşi, este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul 

Ferring GmbH

Wittland 11, D-24109 Kiel 

Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale AEE sub următoarele denumiri:

Austria, Norvegia, Suedia:       Picosalax

Belgia, Luxemburg, Olanda:       Pico-Salax

Bulgaria, Cipru, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria,

Letonia, Lituania, Malta, Slovacia:      PICO-SALAX

Danemarca, Finlanda, Franţa, Islanda, România, Spania:   PICOSALAX

Republica Cehă:       ANTOCILE

Irlanda:         Sodium Picosulphate Ferring

Italia, Portugalia, Marea Britanie:     MINVOSO

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în Noiembrie 2011