PIRACETAM SINTOFARM 400 mg, comprimate

Ce este PIRACETAM SINTOFARM şi pentru ce se utilizează

Compoziţie

Un comprimat conţine piracetam 400 mg şi excipienţi: amidon de porumb, lactoză monohidrat (super tab), celuloză microcristalină PH 101, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.

Grupa farmacoterapeutică: alte psihostimulante şi nootrope.

Indicaţii terapeutice

-Medicaţie adjuvantă în deficitele cognitive şi neurosenzoriale cronice la pacienţii vârstnici, cu excepţia bolii Alzheimer şi a altor demenţe. Tratamentul simptomatic al vertijului.

-Tratament adjuvant în dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (începând cu vârsta de 9 ani).

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PIRACETAM SINTOFARM

Contraindicaţii

–  hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipienţi;

–  insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei< 20 ml/min);

–  hemoragie cerebrală.

Precauţii

Piracetam Sintofarm 400 mg conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

In insuficienţă renală uşoară sau moderată dozele de piracetam trebuie scăzute şi/sau administrate la intervale de timp mai mari.

Interacţiuni

Nu se cunosc Atenţionări speciale

Medicamentul trebuie administrat cu precauţie la bolnavii cu tulburări ale hemostazei, intervenţii chirurgicale majore, hemoragii severe.

Sarcina şi alăptarea

Prin reacţiile adverse pe care le produce, piracetamul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să luaţi PIRACETAM SINTOFARM

Doze şi mod de administrare

In tratamentul deficitelor cognitive şi neurosenzoriale cronice la pacienţii vârstnici, ca şi în cazul vertijului, doza zilnică recomandată este de 2,4 g piracetam (6 comprimate Piracetam Sintofarm 400 mg), administrată în 3 prize.

In dislexie la copii, doza este de 50 mg/kg şi zi, administrată în 3 prize zilnice.

Comprimatele se administrează întregi, cu apă, înainte sau după masă.

Reacţii adverse posibile

Reacţii adverse

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor şi agitaţie, rareori, oboseală şi somnolenţă.

Alte reacţii adverse raportate sunt tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, epigastralgii.

Informaţii suplimentare

Supradozaj

Toxicitatea piracetamului este mică. In caz de supradozaj se va institui tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 sau 4 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate

Producător

S.C. Sintofarm S.A.

Str. Ziduri între vii nr. 22, sector 2, Bucureşti, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sintofarm S.A.

Str. Ziduri între vii nr. 22, sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2009