Pramipexol Bluefish 0,18 mg comprimate

Ce este Pramipexol Bluefish şi pentru ce se utilizează

Pramipexol Bluefish aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea receptorilor pentru dopamină declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul mişcărilor corpului.

Pramipexol Bluefish este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa

Înainte să luaţi Pramipexol Bluefish

Nu luaţi Pramipexol Bluefish

•         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pramipexol Bluefish (vezi pct. „Informaţii suplimentare „).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Bluefish

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi (aţi avut) sau aţi manifestat orice afecţiune medicală sau simptom, în special dintre următoarele:

•         afecţiune renală

•          dischinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor) Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de Pramipexol Bluefish.

•          somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc

•          schimbări de comportament (de exemplu dependenţă excesivă de jocurile de noroc, obsesie a cumpărăturilor), creşterea libidoului (de exemplu creşterea dorinţei sexuale), creştere a apetitului alimentar

•          psihoză (de exemplu comparabile cu simptomele schizofreniei)

•          afectarea vederii

Trebuie să faceţi consultaţii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu Pramipexol Bluefish.

•          afecţiuni severe cardiace sau ale vaselor sanguine

Veţi avea nevoie să vă fie verificată tensiunea arterială în mod regulat, în special la începutul tratamentului. Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arterială ortostatică (o scădere a bruscă a tensiunii arteriale când vă ridicaţi în picioare)

•          amplificarea simptomelor

Puteţi să observaţi că simptomele bolii încep mai devreme decât de obicei, pot fi mai intense şi implică alte extremităţi.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă utilizarea Pramipexol Bluefish la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Acest lucru include medicamente, preparate vegetale, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare care v-au fost eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente:

•          cimetidină (pentru tratarea acidităţii în exces din stomac şi a ulcerului gastric)

•          amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson)

Dacă luaţi levodopa, se recomandă reducerea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu Pramipexol Bluefish.

Trebuie să fiţi atenţi dacă luaţi orice medicament care vă calmează (are un efect sedativ) sau dacă consumaţi băuturi alcoolice. În aceste cazuri, Pramipexol Bluefish poate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea Pramipexol Bluefish cu alimente şi băuturi

•          Trebuie să aveţi grijă la consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Pramipexol Bluefish.

•          Pramipexol Bluefish poate fi utilizat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră dacă trebuie să continuaţi să luaţi Pramipexol Bluefish.

Nu se cunosc efectele Pramipexol Bluefish asupra sănătăţii fătului. De aceea, nu luaţi Pramipexol Bluefish dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.

Alăptarea

Nu se recomandă utilizarea Pramipexol Bluefish în perioada alăptării. Pramipexol Bluefish poate:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

•         Pramipexol Bluefish poate produce halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente). Dacă sunteţi afectat în acest sens, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

•         Pramipexol Bluefish a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson. Dacă manifestaţi astfel de reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Cum să luaţi Pramipexol Bluefish

Doza uzuală de întreţinere este de 1,1 mg pe zi. Cu toate acestea, este posibil să fie necesară o creştere şi mai mare a dozei. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza până la un maxim de 3,3 mg pramipexol pe zi. Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate Pramipexol Bluefish 0.088 mg pe zi.

•         Pacienţi cu afecţiune renală

Dacă aveţi funcţia rinichilor moderat sau sever afectată, medicul vă va recomanda o doză mai mică. In acest caz, este posibil să luaţi comprimatele doar o dată sau de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat pramipexol 0,088 mg de două ori pe zi. Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat pramipexol 0,088 mg pe zi

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pramipexol Bluefish

Dacă accidental luaţi mai multe comprimate, trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi imediat la cea mai apropriată unitate medicală – departamentul de primiri urgenţe pentru consult.

Semne pe care le puteţi manifesta dacă luaţi mai multe comprimate:

•         vărsături,

•         agitaţie

•         oricare dintre reacţiile adverse care sunt descrise la punctul „Reacţii adverse posibile”.

Dacă uitaţi să luaţi Pramipexol Bluefish

Nu vă îngrijoraţi. Lăsaţi deoparte complet aceea doză şi luaţi-vă următoarea doză la timp. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Pramipexol Bluefish

Nu încetaţi să luaţi Pramipexol Bluefish fără să vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat. Acest lucru scade riscul de agravare a simptomelor.

Dacă suferiţi de boala Parkinson, tratamentul cu Pramipexol Bluefish nu trebuie întrerupt brusc. O întrerupere bruscă poate determina apariţia unei afecţiuni medicale denumite sindrom neuroleptic malign, care poate reprezenta un risc major pentru sănătatea dumneavoastră. Simptomele includ:

•         achinezie (absenţa mişcărilor musculare)

•         rigiditate musculară

•         febră

•         tensiune arterială instabilă

•         tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii)

•         confuzie

•         alterarea stării de conştienţă (de exemplu comă)

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Foarte frecvente:

–         Greaţă (senzaţie de rău)

Frecvente :

–         Modificări ale ritmului somnului, cum sunt insomnie şi somnolenţă

–         Oboseală (surmenare)

–         Dureri de cap

–         Vise neobişnuite

–         Constipaţie

–         Ameţeli

–         Vărsături (stare de rău)

Mai puţin frecvente:

–         Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există)

–         Confuzie

–         Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc

–         Creştere în greutate

–         Creştere a apetitului sexual (de exemplu libido crescut)

–         Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută) (vă rugăm să citiţi punctul ” Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Bluefish”)

–         Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edem periferic)

–         Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţie de hipersensibilitate)

–         Leşin

–         Nelinişte

–         Tulburări vizuale (vă rugăm să citiţi punctul ” Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pramipexol Bluefish”)

–         Pierdere în greutate

–         Dispnee (dificultăţi în respiraţie)

Cu frecvenţă necunoscută:

–         Dependenţă excesivă de jocuri de noroc, în special atunci când luaţi doze mari de Pramipexol Bluefish

–         Hipersexualitate

–         Impuls de a vă comporta într-un mod neobişnuit

–         Creştere a apetitului alimentar (a cantităţilor, hiperfagie)

–         Dischinezie (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor)

–         Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit)

–         Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană)

–         Delir

–         Amnezie (tulburare de memorie)

–         Dorinţă compulsivă/necontrolată pentru cumpărături

–         Pneumonie (infecţie a plămânilor)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Pramipexol Bluefish

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Pramipexol Bluefish după data de expirare înscrisă pe cutie şi blistere. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Pramipexol Bluefish

Substanţa activă este pramipexol

Fiecare comprimat de Pramipexol Bluefish 0,18 mg conţine pramipexol bază 0,18 mg (sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg).

Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă (K 25/32), stearat de magneziu.

Cum arată Pramipexol Bluefish şi conţinutul ambalajului

Pramipexol Bluefish 0,18 mg comprimate sunt albe, oblongi, cu dimensiuni de 9 mm x 4,5 mm, prezintă linie mediană de divizare şi pot fi rupte în jumătăţi egale.

Pramipexol Bluefish este disponibil în blistere din aluminiu, 30 sau 100 de comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Stockholm Suedia

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2Oll