Prevas 75 mg comprimate gastrorezistente

Ce este Prevas şi pentru ce se utilizează

Prevas conţine ca substanţă activă acidul acetilsalicilic (cunoscut şi sub numele de aspirină). Acidul acetilsalicilic (Prevas) aparţine unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge).

Prevas acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge şi este utilizat pentru:

–               prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor şi infarct cerebral);

–               reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, creştere ale valorii lipidelor din sânge (hipercolesterolemie), fumat, diabet zaharat şi istoric familial;

–               menţinerea circulaţiei sângelui la nivelul vaselor de sânge ale inimii după anumite intervenţii chirurgicale (plastie vasculară şi şunt coronarian).

Prevas nu trebuie utilizat pentru tratamentul febrei sau al durerilor (indiferent de tipul acestora) deoarece eliberează o cantitate mică de acid acetilsalicilic.

Înainte să utilizaţi Prevas

 Nu utilizaţi Prevas

–               dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul acetilsalicilic, la alţi salicilaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale Prevas;

–               dacă aţi avut astm bronşic legat de utilizarea salicilaţilor sau a substanţelor înrudite, în special antiinflamatoare nesteroidiene;

–                dacă aveţi tendinţă la sângerări, număr scăzut de trombocite în sânge, hemofilie;

–                dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire;

–                dacă utilizaţi Prevas concomitent cu metotrexat în doze >15 mg/săptămână;

–                dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Prevas

–           prezentaţi sau aţi prezentat alergii (astm bronşic, rinită alergică, polipi nazali sau reacţii alergice la alte medicamente; în acest caz luaţi Prevas numai sub supravegherea medicului dumneavoastră);

–                aţi prezentat ulcer la nivelul stomacului sau intestinului subţire;

–                aveţi anumite afecţiuni care cresc riscul de hemoragii;

–                aţi avut boli renale;

–                aveţi insuficienţă hepatică severă;

–                aveţi insuficienţă cardiacă necontrolată prin tratament;

–                aveţi deficit (de la naştere) de glucozo – 6 – fosfat – dehidrogenază (o enzimă). înaintea oricărei intervenţii chirurgicale spuneţi medicului (sau stomatologului) că luaţi Prevas.

Utilizarea altor medicamente

Ce trebuie să evitaţi când luaţi acest medicament?

Efectul tratamentului poate fi influenţat în cazul în care acidul acetilsalicilic este administrat concomitent cu alte medicamente utilizate pentru:

•         împiedicarea formării cheagurilor de sânge (de exemplu warfarină);

•         rejetul de organ după transplant (ciclosporină, tacrolimus);

•         hipertensiune arterială (de exemplu diuretice şi inhibitori de enzimă de conversie);

•         durere şi inflamaţie (de exemplu steroizi sau medicamente antiinflamatoare);

•         gută (probenecid);

•         cancer sau poliartrită reumatoidă (metotrexat);

•          stimularea sistemului imunitar (interferon alfa);

•         epilepsie (valproat de sodiu sau fenitoină);

•         diabet zaharat (sulfonamide);

•         infecţii (tetracicline);

•         glaucom (acetazolamidă);

•         manie sau tulburare bipolară (litiu);

•         indigestie (antiacide).

Înainte de a utiliza acid acetilsalicilic informaţi-vă medicul despre medicamentele pe care le luaţi.

Dacă utilizaţi acid acetilsalicilic în mod regulat, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alt medicament (inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală).

Utilizarea Prevas cu alimente şi băuturi

Utilizarea concomitentă a Prevas cu alcool etilic poate să crească riscul hemoragiilor gastro­intestinale.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu utilizaţi Prevas dacă sunteţi gravidă în ultimul trimestru de sarcină. în primele două trimestre de sarcină luaţi Prevas numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. în timpul alăptării luaţi Prevas numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Prevas nu vă influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Prevas

Utilizaţi întotdeauna Prevas exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze Adulţi

Doza uzuală pentru prevenirea afecţiunilor coronariene (vaselor inimii) este de un comprimat Prevas 75 mg de 1 – 4 ori pe zi.

Pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale ischemice tranzitorii şi a infarctului cerebral doza uzuală este de un comprimat Prevas 75 mg de 1 – 2 ori pe zi.

Copii şi adolescenţi

Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.

Mod de administrare

Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. Comprimatele filmate nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Prevas

Dacă, din greşeală, aţi luat mai multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Prevas

Nu vă îngrijoraţi dacă uitaţi să luaţi o doză de Prevas. Luaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi continuaţi apoi, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Prevas poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de severitate şi frecvenţă, astfel: Foarte frecvente: apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi

Frecvente: apar la mai mult de 1 din 100 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente: apar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:  apar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi, dar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare: apar la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând cazuri izolate.

Tulburări hematologice şi limfatice

Rare: prelungirea timpului de sângerare, trombocitopenie (prezenţa unui număr relativ scăzut de trombocite în sânge).

Tulburări ale sistemului imunitar

Rare: reacţii de hipersensibilitate, cum sunt: scurtarea respiraţiei şi reacţii cutanate.

Tulburări acustice şi vestibulare

Rare: utilizarea de doze mari poate determina vertij şi zgomote în urechi.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Rare: declanşarea crizelor de astm bronşic.

Tulburări gastro-intestinale

Rare: greaţă, vărsături, hemoragii gastro-intestinale oculte, care, în cazuri rare, pot determina deficit de fier în organism; utilizarea de doze mari poate determina ulcere gastro-intestinale cu hemoragii grave (vărsături cu sânge roşu deschis sau cu aspect de „zaţ de cafea”, scaun de culoare neagră).

Tulburări hepatobiliare

Foarte rare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea ficatului.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Rare: utilizarea de doze mari timp îndelungat poate determina afectarea rinichilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Prevas

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Prevas după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 1414/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10