Pridia 5 mg / 10 mg comprimate filmate

Ce este Pridia şi pentru ce se utilizează

Pridia (clorhidrat de donepezil) aparţine unui grup de medicamente denumit inhibitori de acetilcolinesterază. Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei (o tulburare a comportamentului raţional) la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderată de boală Azlheimer (o boală mintală cronică). Este destinat pentru utilizare numai pacienţilor adulţi.

Înainte să luaţi Pridia

Nu luaţi Pridia

–         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de donepezil, la derivaţi piperidinici sau la oricare dintre celelalte componente ale Pridia

Aveţi grijă deosebită când luaţi Pridia

–                dacă aţi avut vreodată ulcer gastric sau duodenal

–                dacă aţi avut vreodată crize convulsive

–                dacă aveţi o boală a inimii, cum sunt bătăile neregulate ale inimii

–                dacă aveţi astm bronşic (dispnee) sau altă boală pulmonară cronică

–                dacă aţi avut vreodată probleme hepatice sau hepatite (boli inflamatorii ale ficatului)

–                dacă aveţi dificultăţi la urinare.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta se aplică în special pentru:

–                medicamente pentru tratarea durerii şi inflamaţiei, cum sunt AINS

–                 antibiotice, cum sunt eritromicina şi rifampicina

–                medicamente antifungice (medicamente care distrug sau inhibă dezvoltarea ciupercilor), cum sunt ketoconazolul şi itraconazolul

–                 relaxante musculare, cum este succinilcolina

–                 antidepresive (medicamente împotriva depresiei mintale), cum este fluoxetina

–                anticonvulsivante (medicamente utilizate pentru prevenirea apariţiei câtorva tipuri de crize convulsive), cum sunt fenitoina şi carbamazepina

–                medicamente pentru boli de inimă sau tensiune arterială mare, cum este chinidina

–                 alte medicamente care acţionează asemănător cu donepezil (cum este galantamina sau rivastigmina)

–                şi unele medicamente pentru astm bronşic.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală (narcoză), trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră şi medicului anestezist că luaţi Pridia.

Folosirea Pridia cu alimente şi băuturi

Pridia trebuie luat cu lichid (un pahar cu apă). Alimentele nu au niciun efect asupra acestui medicament. Consumul de alcool etilic trebuie evitat în perioada în care luaţi donepezil, deoarece alcoolul etilic poate reduce efectul donepezilului.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi, nu utilizaţi Pridia decât dacă este absolut necesar.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala Alzheimer poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să desfăşuraţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să faceţi acest lucru. De asemenea, medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare şi dacă sunteţi afectat nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Pridia

Medicamentul conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Pridia

Luaţi întotdeauna Pridia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

înghiţiţi comprimatul de Pridia cu un pahar de apă, seara înainte de a merge la culcare. Concentraţia comprimatului pe care îl veţi lua se poate schimba în funcţie de perioada de timp în care aţi luat medicamentul şi de recomandările medicului. De obicei, veţi începe prin a lua 5 mg donepezil, în fiecare seară. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi 10 mg donepezil, în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg donepezil, în fiecare seară.

Trebuie să urmaţi întotdeauna indicaţiile medicului dumneavoastră sau ale farmacistului legate de cum şi când să luaţi medicamentul. Nu modificaţi doza fără recomandarea medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi comprimatele. Va trebui să consultaţi medicul din când în când, pentru a vă revizui tratamentul şi a vă evalua simptomele.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pridia

Nu luaţi mai mult de un comprimat, în fiecare zi. Dacă luaţi accidental prea multe comprimate, pot apărea următoarele simptome: greaţă, vărsături, producţie excesivă de salivă, transpiraţie, încetinirea bătăilor inimii, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi de respiraţie, slăbiciune musculară, leşin şi convulsii (corpul se mişcă incontrolabil).

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă luaţi mai mult decât trebuie. Dacă nu puteţi contacta medicul, mergeţi imediat la departamentul de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Pridia

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul, dar vă amintiţi să-l luaţi după scurt timp, luaţi doza zilei respective ca de obicei. Cu toate acestea, dacă a trecut mai mult timp (de exemplu o zi întreagă), săriţi peste doza respectivă şi luaţi următoarea doză în ziua următoare, la ora obişnuită şi săriţi peste doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Pridia

Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Cum se păstrează Pridia

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu utilizaţi Pridia după data de expirare înscrisă pe blistere şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Pridia

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.

Comprimat de 5 mg: fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.

Comprimat de 10 mg: fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu:

Lactoză monohidrat, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu

Film:

Hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), propilenglicol, talc

Cum arată Pridia şi conţinutul ambalajului

Comprimat de 5 mg: comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 7,5 mm. Comprimat de 10 mg: comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 9,3 mm, prevăzute cu o linie mediană pe o faţă. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Mărimea ambalajului:

14, 28, 42, 56, 84, 98, 112 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

LABORMED PHARMA SA.

Bd. Theodor Pallady nr.44B, sector 3, Bucureşti, România

Producători:

LaborMed Pharma S.A.

Splaiul Independenţei nr. 319E, sector 6, Bucureşti, România Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara, 123 51 Atena, Grecia

Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2010