PROPAFENONĂ AL 150 mg, comprimate filmate

Ce este Propafenonă AL şi pentru ce se utilizează

Propafenonă AL aparţine grupului de medicamente numite antiaritmice. Propafenonă AL este utilizat pentru:

–  prevenirea şi tratamentul aritmiilor ventriculare (bătăi neregulate ale inimii de la nivelul camerei inferioare a inimii).

–  prevenirea şi tratamentul tahiaritmiilor supraventriculare paroxistice datorate accelerării conducerii impulsurilor electrice în camerele superioare ale inimii (atrii), care includ tahicardii paroxistice prin reintrare la nivelul nodului atrio-ventriculatr sau la nivelul fasciculelor accesorii;

–  prevenirea şi tratamentul fibrilaţiei atrială paroxistice (bătăi neregulate ale inimii apărute brusc) şi flutter-ului atrial (bătăi frecvente regulate).

Înainte să utilizaţi Propafenonă AL

Nu utilizaţi Propafenonă AL

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de propafenonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Propafenonă AL (vezi pct.6); -dacă aveţi insuficienţa cardiacă congestivă;

-în caz de şoc cardiogen (cedare bruscă a inimii care nu poate să menţină un debit suficient al

sângelui) cu excepţia celui determinat de o tulburare a ritmului inimii);

-dacă aveţi bătăi cardiace lente (bradicardie simptomatică severă);

-dacă aveţi tulburări ale sărurilor din sânge (de exemplu potasiu, sodiu);

-dacă aveţi boli obstructive cronice ale plămânilor;

-tensiune arterială scăzută semnificativ;

-dacă suferiţi de slăbiciune musculară anormală şi oboseală musculară, determinată de miastenia gravis (o boala imună a muşchilor scheletici);

-dacă suferiţi de boala nodului sinusal (bătăi ale inimii neregulate, datorate compromiterii funcţionării nodului sinusal) (la pacienţii fără stimulator cardiac).

–  dacă aveţi tulburări severe de conducere ale impulsurilor electrice (de exemplu între nodul sinusal şi atriu bloc sino-atrial, între atrii şi ventricule-bloc atrio-ventricular, sau în ventriculi- bloc de ramură);

–   în cazul utilizării concomitente cu sultopridă, beta-blocante utilizate în insuficienţa cardiacă (carvedilol, bisoprolol, metoprolol) (vezi subpct.”Utilizarea altor medicamente”).

–   în cazul utilizării concomitente cu ritonavir în doze de 800-1200 mg (vezi subpct.”Utilizarea altor medicamente”).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Propafenonă AL

Spuneţi medicului dacă vreuna dintre următoarele de aplică în cazul dumneavoastră:

–                aveţi predispoziţie la insuficienţă cardiacă;

–                aveţi pacemaker; medicul poate considera necesar să vă ajusteze doza;

–                aveţi boală pulmonară obstructivă cronică (dificultăţi în respiraţie sau astm bronşic)

–                aveţi bloc atrioventricular, sino-atrial sau complet

–             aveţi anomalii anterioare ale conducerii impulsului; dacă în timpul tratamentului cu Propafenonă AL apar anomalii ale conducerii, poate fi necesar ca medicul să vă întrerupă tratamentul;

–             este posibil ca bătăile neregulate ale inimii apărute brusc-fibrilaţie atrială să se transforme în bătăi frecvente, regulate (flutter atrial);

–                aveţi tulburări ale sărurilor din sânge, trebuie să fie corectate înainte de începerea tratamentului;

Medicul dumneavoastră vă va face investigaţii la intervale regulate-electrocardiograma. Pe baza rezultatelor va decide, după caz, continuarea tratamentului cu dozele uzuale, ajustarea dozelor sau întreruperea tratamentului cu Propafenonă AL şi înlocuirea cu alt tratament.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:

–                     lidocaină (cu efect anestezic local);

–                     antidepresivele triciclice, neuroleptice;

–                     digoxină (un medicament utilizat pentru creşterea forţei inimii);

–                     ciclosporină (un medicament pentru transplantul de rinichi);

–                     cimetidină (un medicament utilizat în tratamentul bolii ulceroase);

–                     chinidina (un medicament utilizat în tulburări ale ritmului inimii);

–                     ketoconazolul (un medicament antifungic);

–                     venlafaxină, paroxetină, desipramină, fluoxetină (antidepresive);

–                     tropisetron, dolasetron, mizolastină, eritromicină;

–                     ritonavir (medicament utilizat în cazul infecţiei cu HIV);

–                     medicamente anticoagulante (anticoagulante orale, de exemplu fenprocumona, warfarina)

–                     amiodaronă (un antiaritmic);

–                      sultoprida (un antipsihotic);

–                     bisoprolol, carvedilol, metoprolol (beta-blocante);

–                     rifampicina (un medicament utilizat în tratamentul tuberculozei);

–                     fenobarbital (un antiepileptic);

–                    teofilina (un antiastmatic).

Utilizarea cu alimente şi băuturi

Nu beţi suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Propafenonă AL.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu utilizaţi Propafenonă AL dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Înceţoşarea vederii, ameţelile, astenia şi hipotensiunea arterială ortostatică pot afecta reactivitatea pacienţilor şi capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Propafenonă AL

Utilizaţi întotdeauna Propafenonă AL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi:

Doza iniţială este un comprimat Propafenonă AL de 3 ori pe zi, acesta se creşte la intervale de cel puţin 3 zile până la 2 comprimate Propafenonă AL de 2 ori pe zi şi, dacă este necesar până la maximum 2 comprimate Propafenonă mg de 3 ori pe zi.

Dacă greutatea dumneavoastră este mai mică de 70 kg este posibil ca medicul să vă recomande o doză zilnică mai mică.

Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi cu un pahar cu apă rece.

Vârstnici:

Pacienţii vârstnici pot răspunde la o doză mai mică decât adulţii.

Insuficienţă hepatică:

Poate fi necesară scăderea dozelor la pacienţii cu insuficienţă hepatică.

Insuficienţă renală

Propafenonă AL trebuie administrată cu prudenţă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Propafenonă AL

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Propafenonă AL puteţi prezenta bătăi neregulate ale inimii, tulburări ale conducerii, hipotensiune arterială.

Dacă luaţi mai mult decît trebuie contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel apropiat spital. Luaţi şi cutia medicamentului cu dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Propafenonă AL

Luaţi comprimatele imediat ce vă reamintiţi. Dacă este prea puţin timp până la doza următoare nu mai luaţi comprimatul uitat. Continuaţi conform schemei obişnuite de administrare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Propafenonă AL

Dacă încetaţi administrarea propafenonei fără recomandarea medicului, starea dumneavoastră se poate înrăutăţi.

Este important să luaţi acest medicament până când medicul vă recomandă să le întrerupeţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Propafenonă AL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următorii termeni sunt utilizaţi pentru definirea frecvenţei de apariţie a acestora:

Foarte frecvente-care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente– care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente– care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare– care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 pacienţi

Foarte rare– care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Frecvente: furnicături, reacţii alergice, scăderea poftei de mâncare (anorexie), tulburări de vedere scădere semnificativă a frecvenţei cardiace (bradicardie) sau tulburări de conducere (de exemplu bloc sino-atrial, bloc atrio-ventricular sau de ramură), fibrilaţie ventriculară, scăderea tensiunii arteriale ortostatice, greaţă, vărsături, constipaţie, gură uscată, gust metalic, dureri abdominale, diaree, balonare şi eructaţii, febră.

Mai puţin frecvente: senzaţie de frică, tulburări la respiraţie, colestaza, (creşterea valorilor enzimelor hepatice, de exemplu transaminazele serice, fosfataza alcalină), îngălbenirea pielii şi hepatită, dureri toracice.

Rare: scăderea numărului de globule albe, roşii şi a plachetelor sanguine (leucocitopenie/granulocitopenie sau trombocitopenie, agranulocitoză, creşterea anticorpilor antinucleari, sindrom tip lupus eritematos (o boală sistemică cu tulburări ale sistemului imunitar), simptome extrapiramidale, ataxie, coşmaruri, tulburări ale somnului.

Foarte rare: simptome asemănătoare crampelor.

Rare: convulsii, scăderea potenţei şi a cantităţii de spermă.

Cu frecvenţă necunoscută: înroşire a pielii, mâncărime, erupţie la nivelul pielii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Propafenonă AL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Propafenonă AL după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare