PROPRANOLOL FABIOL 10 mg/ 40 mg, comprimate

Ce este Propranolol Fabiol şi pentru ce se utilizează

Propranololul, substanţa activă din comprimatele de Propranolol Fabiol 10 mg (10 mg clorhidrat de propranolol per comprimat) , respectiv Propranolol Fabiol 40 mg (40 mg clorhidrat de propranolol per comprimat) aparţine unei grupe de medicamente cunoscute sub denumirea de beta-blocate care acţionează prin blocarea răspunsului diferitelor organe la anumite impulsuri nervoase, în special la nivelul inimii.

Vi s-a prescris Propranolol Fabiol 10 mg comprimate sau Propranolol Fabiol 40 mg comprimate, deoarece:

–          suferiţi de o boală numită hipertensiune arterială (presiune crescută a sângelui);

–          suferiţi de dureri toracice severe ce caracterizează boala numită angină pectorală, pentru a preveni infarctul de miocard (atac de cord) sau pentru a reduce complicaţiile după un infarct de miocard;

–          prezentaţi neregularităţi ale bătăilor inimii provocate în special de stări emotive, nelinişte, stres, efort fizic;

–          dacă sunteţi diagnosticat cu tremor esenţial (prezentaţi tremor ereditar în absenţa unei cauze cunoscute);

–          aţi fost diagnosticat cu cardiomiopatie hipertrofică ( boală de inimă însoţită şi de angină pectorală de efort) în scopul prevenirii durerilor toracice severe;

–          prezentaţi dureri de cap de tip migrenos (dureri de cap cu caracter pulsatil şi repetitiv), mai ales pentru prevenirea acestor dureri;

–          prezentaţi tulburări cardiovasculare datorate hipertiroidiei;

–          aţi fost diagnosticat cu feocromocitom (tumoră a glandei suprarenale ce secretă adrenalină) în scopul prevenirii puseelor hipertensive;

–          suferiţi de o boală de ficat care este asociată cu hipertensiune portală, pentru a preveni creşterea presiunii în vena portă şi respectiv hemoragiile digestive care pot să apară.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi întrebări suplimentare despre acest medicament.

Înainte să utilizaţi Propranolol Fabiol

Nu utilizaţi Propranolol Fabiol

–          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de propranolol sau la oricare din celelalte componente ale medicamentului;

–          dacă suferiţi de astm bronşic sau bronhopneumopatie cronică obstructivă. Acestea sunt afecţiuni cronice caracterizate prin greutate în respiraţie şi tuse; Propranolol Fabiol 10 mg sau Propranolol Fabiol 40 mg poate agrava spasmul bronşic şi greutatea în respiraţie;

–          dacă prezentaţi bradicardie severă (frecvenţa bătăilor inimii sub 50 bătăi /minut), hipotensiune arterială marcată, insuficienţă cardiacă decompensată;

–          la pacienţi cu şoc cardiogen;

–          dacă suferiţi de boală arterială vasospastică severă (boală Raynaud, boală provocată de spasm al arterelor periferice, însoţită de dureri şi modificări de culoare ale mâinilor în urma expunerii la frig);

–          dacă suferiţi de angină pectorală vasospastică (dureri toracice provocate mai ales de spasm al arterelor care irigă muşchiul inimii, numite artere coronare);

–          dacă aveţi în antecedente reacţii alergice.

–          dacă aveţi cantitate scăzută de glucoză în sânge (hipoglicemie).

În cazul în care credeţi că puteţi avea una dintre aceste probleme sau dacă nu sunteţi sigur(ă), discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Propranolol Fabiol 10 mg sau Propranolol Fabiol 40 mg.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Propranolol Fabiol

–          dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă; în acest caz medicul vă va monitoriza atent pentru a observa o eventuală agravare a bolii în timpul tratamentului cu propranolol (apariţia sau agravarea sub tratament a edemelor la nivelul membrelor inferioare, dificultate în respiraţie la efort sau de repaus);

–          dacă suferiţi de angină pectorală sau neregularităţi ale bătăilor inimii; tratamentul cu propranolol nu trebuie întrerupt brusc deoarece oprirea bruscă poate determina agravarea durerilor toracice şi alte complicaţii severe;

–         în cazul în care aţi prezentat hipoglicemie (glucoza în sânge scăzută) sau aveţi diabet zaharat va fi necesar să monitorizaţi frecvent glicemia în cursul tratamentului (acest medicament poate masca simptomele de hipoglicemie, în special tahicardia, transpiraţiile);

–          dacă suferiţi de feocromocitom pentru care nu primiţi tratament asociat cu medicamente numite alfa-blocante;

–          dacă prezentaţi afecţiuni dermatologice (psoriazis), adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament; acesta vă va monitoriza atent pentru a observa o eventuală agravare a afecţiunii dermatologice în timpul tratamentului cu propranolol;

–          planificaţi o intervenţie stomatologică, intervenţie chirurgicală, mai ales dacă această intervenţie necesită anestezie generală; vă recomandăm informarea medicului anestezist că urmaţi tratament cu propranolol;

–          aveţi probleme hepatice şi probleme renale sau aveţi vârsta peste 65 ani; medicul dumneavoastră probabil va iniţia tratamentul cu doze mai mici;

Sportivii trebuie atenţionaţi că propanololul şi alte beta-blocante adrenergice pot determina pozitivarea testelor antidoping.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Unele medicamente pot influenţa efectele Propranolol Fabiol 10 mg, respectiv Propranolol Fabiol 40 mg sau invers.

In urma asocierii cu alte medicamente, medicul va ajusta dozele şi va individualiza schema terapeutică.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu alte medicamente, incluzând: alte medicamente beta-blocante, inclusiv picături pentru ochi care conţin beta-blocante, alte medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale, medicamente utilizate în tratamentul anginei pectorale, medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac, cardiotonice digitalice, medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat respectiv antidiabetice orale sau insulină, antiasmatice de tip bronhodilatatoare simpatomimetice, antiacide, cimetidină, anxiolitice, sedative, benzodiazepine, barbiturice, neuroleptice, antidepresive, antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu ibuprofen), glucocorticoizi, anestezice halogenate, antidepresive triciclice.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă urmaţi tratament concomitent antihipertensiv cu clonidină; întreruperea bruscă a administrării de clonidină poate determina hipertensiune arterială severă. Dacă urmează să faceţi o investigaţie cu substanţă de contrast care conţine iod, informaţi medicul dumneavoastră că urmaţi tratament cu propranolol.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Nu trebuie să luaţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest medicament în mod special.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Propranolol Fabiol 10 mg, respectiv Propranolol Fabiol 40 mg să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, unele persoane pot resimţi ameţeli, oboseală, somnolenţă când iau Propranolol Fabiol 10 mg, respectiv Propranolol Fabiol 40 mg. In asemenea situaţii, cereţi imediat sfatul medicului. Nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor reacţii.

Informaţii importante privind unele componente ale Propranolol Fabiol

Comprimatul Propranolol Fabiol conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Propranolol Fabiol

Utilizaţi întotdeauna Propranolol Fabiol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Medicul vă va sfătui câte comprimate să luaţi şi cât timp va dura tratamentul; medicul dumneavoastră va trebui să decidă ce doză veţi lua zilnic în funcţie de starea sănătăţii dumneavoastră.

În cele mai multe cazuri, tratamentul se începe cu doze mici, care vor fi crescute progresiv până la obţinerea răspunsului terapeutic dorit. În general, doza zilnică recomandată este de 10-40 mg, de 3-4 ori pe zi, doză care poate fi crescută treptat la fiecare 3-7 zile in funcţie de indicaţia terapeutică şi de obţinerea efectului dorit până la doza maximă de 320 mg/zi.

Dozele la copii se calculează în funcţie de greutatea corporală.

Persoanele în vârstă şi cei cu probleme renale sau hepatice vor primi doze mai mici.

Comprimatele de Propranolol Fabiol 10 mg sau Propranolol Fabiol 40 mg se administrează cu apă.

Dumneavoastră trebuie să luaţi medicamentul cu regularitate şi la aceleaşi ore în fiecare zi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Propranolol Fabiol

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă pentru instituirea tratamentului de urgenţă, sub strictă supraveghere medicală.

Dacă uitaţi să utilizaţi Propranolol Fabiol

Luaţi comprimatele în doza recomandată imediat ce vă amintiţi. Nu încercaţi să recuperaţi doza omisă luând mai multe comprimate. Administraţi următoarea doză la ora stabilită de medic.

Daca aveţi nelămuriri, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Luând mai mult decât doza prescrisă, creşteţi riscul de apariţie ale reacţiilor adverse.

Dacă încetaţi să utilizaţi Propranolol Fabiol

Pentru un control adecvat al bolii, acest medicament trebuie luat zilnic.

Efectul de scădere a tensiunii arteriale în cazul în care luaţi Propranolol Fabiol 10 mg sau Propranolol Fabiol 40 mg pentru tratamentul hipertensiunii arteriale apare după câteva săptămâni de la iniţierea tratamentului; continuaţi să luaţi Propranolol Fabiol 10 mg sau Propranolol Fabiol 40 mg şi nu întrerupeţi brusc tratamentul chiar dacă aţi început să vă simţiţi mai bine.

Nu încetaţi să luaţi Propranolol Fabiol 10 mg, respectiv Propranolol Fabiol 40 mg, fără a discuta în prealabil medical dumneavoastră.

Când este necesar, medicul vă poate recomanda întreruperea medicamentului dar această reducere se face treptat şi sub strictă supraveghere medicală, pentru a se asigura că nu există o înrăutăţire a bolii în urma întreruperii tratamentului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Propranolol Fabiol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1 000 pacienţi)

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10 000 pacienţi)

Frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Unele persoane pot fi alergice la acest medicament; dacă apar îndată ce aţi luat acest medicament reacţii de tip: respiraţie dificilă, şuierătoare, înroşirea şi umflarea feţei, a buzelor şi limbii, febră inexplicabilă, întrerupeţi imediat administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Tulburări metabolice şi de nutriţie

Rare: Hipoglicemie, diabetul zaharat poate deveni manifest

Tulburări psihice

Frecvente: Insomnie, coşmaruri Mai puţin frecvente: halucinaţii

Tulburări cardiace

Frecvente: Bradicardie (uneori severă)

Rare: întârzierea conducerii atrioventriculare sau agravarea blocului atrio-ventricular preexistent, insuficienţa cardiacă

Tulburări vasculare

Frecvente: Extremităţi reci

Rare: Hipotensiune arterială marcată, fenomene Raynaud, crampe dureroase în gambă la mers şi repaus (agravarea claudicaţiei intermitente preexistente)

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: dureri abdominale, greaţă, diaree Mai puţin frecvente: vărsături, constipaţie

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare: diverse manifestări cutanate (inclusiv erupţii psoriaziforme), urticarie, mâncărimi, căderea părului, eritem multiform, psoriazis, sindrom Stevens-Johnson

Tulburări ale sistemului nervos:

Frecvente: dureri de cap, ameţeli, oboseala

Mai puţin frecvente: lipsă de reacţie faţă de stimulii exteriori, o imobilitate absolută, refuzul de a vorbi sau de a se alimenta (catatonie), stare confuzională, pierderea memoriei de scurtă durată.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:

Frecvente: senzaţie de lipsă de aer (bronhospasm), dispnee paroxistică prin bronhospasm Mai puţin frecvente: simptome asemănătoare gripei, nas înfundat.

Tulburări oculare:

Mai puţin frecvente: tulburări de vedere, scăderea secreţiei lacrimale, iritaţii oculare Investigaţii diagnostice:

Rare: modificarea concentraţiilor plasmatice ale potasiului, transaminazelor, fosfatazei alcaline, ureei

Tulburări ale aparatului genital şi sânului:

Mai puţin frecvente: impotenţă sexuală

Tulburări hematologice si limfatice

Mai puţin frecvente: scăderea numărului anumitor celule din sânge (agranulocitoza), purpura non- trombocitopenică, purpura trombocitopenică

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Propranolol Fabiol

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 830/2008/01-02; 831/2008/01-02