RAMIPRIL CIPLA 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg comprimate

Ce este RAMIPRIL CIPLA şi pentru ce se utilizează

RAMIPRIL CIPLA conţine substanţa activă ramipril care aparţine clasei de medicamente denumite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).

RAMIPRIL CIPLA acţionează prin:

•                Scăderea producţiei de substanţe, în organism, care pot creşte tensiunea arterială;

•                Relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge;

•                Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organism.

RAMIPRIL CIPLA poate fi utilizat:

•                Pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială);

•                Pentru a reduce riscul de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral;

•                Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat);

•                Pentru a trata inima atunci când nu poate pompa suficient sânge în organism (insuficienţă cardiacă);

•                Ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.

Înainte să luaţi RAMIPRIL CIPLA

 Nu luaţi RAMIPRIL CIPLA

•                Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale RAMIPRIL CIPLA menţionate la pct. 6.

Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii.

•                Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită „edem angioneurotic”. Semnele pot include mâncărime, erupţie cutanată (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.

•                Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. In funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca RAMIPRIL CIPLA să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.

•                Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă (stenoză de arteră renală).

•                În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. „Sarcina şi alăptarea”).

•                Dacă aveţi tensiune arterială anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.

Nu luaţi RAMIPRIL CIPLA dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua RAMIPRIL CIPLA.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi RAMIPRIL CIPLA

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua acest medicament:

•                Dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor;

•                Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă);

•                 Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare);

•                 Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu RAMIPRIL CIPLA cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră;

•                 Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui);

•                 Dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic;

•                 Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. RAMIPRIL CIPLA nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate determina leziuni grave la făt după 3 luni de sarcină, vezi pct. „Sarcina şi alăptarea”.

Copii

RAMIPRIL CIPLA nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile informaţii pentru această grupă de vârstă.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua RAMIPRIL CIPLA.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală (inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale) deoarece RAMIPRIL CIPLA poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează RAMIPRIL CIPLA.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca RAMIPRIL CIPLA să nu acţioneze suficient de bine:

•                 Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacinul şi acidul acetilsalicilic);

•                 Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, afectării severe a inimii, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu RAMIPRIL CIPLA:

•                 Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul acetilsalicilic);

•                 Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie);

•                 Medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este ciclosporina;

•                 Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul;

•                 Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui);

•                 Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul;

•                Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge);

•                 Procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de RAMIPRIL CIPLA:

•                 Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. RAMIPRIL CIPLA poate scădea cantitatea de zahăr din sânge. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sânge în timpul tratamentului cu RAMIPRIL CIPLA;

•                 Litiu (pentru afecţiuni psihice). RAMIPRIL CIPLA poate creşte cantitatea de litiu din sânge. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii de litiu din sânge.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua RAMIPRIL CIPLA.

Folosirea RAMIPRIL CIPLA împreună cu alimente şi băuturi

•                 Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu RAMIPRIL CIPLA vă poate face să vă simţiţi ameţit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu RAMIPRIL CIPLA, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative;

•                 RAMIPRIL CIPLA poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Nu trebuie să luaţi RAMIPRIL CIPLA în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie să luaţi deloc aceste medicamente după săptămâna 13, deoarece utilizarea lor în timpul sarcinii poate avea efecte dăunătoare la nou-născut.

Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu RAMIPRIL CIPLA, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.

Nu trebuie să luaţi RAMIPRIL CIPLA dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu RAMIPRIL CIPLA vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu RAMIPRIL CIPLA sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

Cum să luaţi RAMIPRIL CIPLA

Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi. Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid. Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.

Cât de mult să luaţi

Tratamentul tensiunii arteriale crescute

•                 Doza uzuală iniţială este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.

•                 Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.

•                 Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.

•                 Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu RAMIPRIL CIPLA.

Pentru a reduce riscul de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral

•                 Doza uzuală iniţială este de 2,5 mg o dată pe zi.

•                 Medicul dumneavoastră poate decide ulterior creşterea dozei pe care o luaţi.

•                 Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor de rinichi

•                 Puteţi iniţia tratamentul cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.

•                 Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.

•                 Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.

Tratamentul insuficienţei cardiace

•                 Doza uzuală iniţială este de 1,25 mg o dată pe zi.

•                 Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.

•                 Doza maximă este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.

Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic

•                 Doza uzuală iniţială este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.

•                 Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.

•                 Doza uzuală este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.

Vârstnici

Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.

Dacă aţi luat mai mult RAMIPRIL CIPLA decât trebuie

Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau chemaţi o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă aţi uitat să luaţi RAMIPRIL CIPLA

•                 Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.

•                Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

•                 Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide. Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei;

•                 Înroşirea feţei;

•                Vedere înceţoşată;

•                 Durere la nivelul articulaţiilor;

•                 Febră;

•                 Incapacitatea de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei;

•                 Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui;

•                Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.

Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi)

•                 Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie;

•                 Limbă roşie şi umflată;

•                 Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă;

•                 Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial);

•                 Erupţii pe piele sau vânătăi;

•                Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci;

•                 Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi;

•                 Tulburări de auz şi zgomote în urechi;

•                 Senzaţie de slăbiciune;

•                Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.

Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)

•                 Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare.

Alte reacţii adverse raportate:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.

•                 Dificultăţi de concentrare;

•                 Gură umflată;

•                Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră;

•                Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră;

•                 Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească (fenomen Raynaud);

•                 Mărirea sânilor la bărbaţi;

•                 Reacţii încetinite sau anormale;

•                 Senzaţie de arsură;

•                 Modificare a mirosului;

•                 Căderea părului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează RAMIPRIL CIPLA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi RAMIPRIL CIPLA după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine RAMIPRIL CIPLA

RAMIPRIL CIPLA 2,5 mg comprimate

–                Substanţa activă este ramipril. Un comprimat conţine ramipril 2,5 mg.

–                Celelalte componente sunt: hipromeloză 6 cps, amidon pregelatinizat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu, oxid galben de fer.

RAMIPRIL CIPLA 5 mg comprimate
–	Substanţa activă este ramipril. Un comprimat conţine ramipril 5 mg.
– Celelalte componente sunt: hipromeloză 6 cps, amidon pregelatinizat, amidon de porumb, celuloză
	microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu, oxid roşu de fer.

RAMIPRIL CIPLA 10 mg comprimate
–	Substanţa activă este ramipril. Un comprimat conţine ramipril 10 mg.
– Celelalte componente sunt: hipromeloză 6 cps, amidon pregelatinizat, amidon de porumb, celuloză
	microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu.

Cum arată RAMIPRIL CIPLA şi conţinutul ambalajului

RAMIPRIL CIPLA 2,5 mg comprimate

Comprimate în formă de capsule, biconvexe, de culoare galbenă, prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi

marcate cu 2,5 pe cealaltă faţă.

Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

RAMIPRIL CIPLA 5 mg comprimate
Comprimate în formă de capsule, biconvexe, de culoare roz, prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi marcate
cu 5 pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

RAMIPRIL CIPLA 10 mg comprimate
Comprimate în formă de capsule, biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe o faţă şi marcate
cu 10 pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Este disponibil în cutii cu 3 blistere Al/PVDC-PE-PVC a câte 10 comprimate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Cipla UK Limited

The Old Post House, Heath Road, Surrey, Weybridge – KT13 8TS Marea Britanie

Fabricantul

Cemelog BRS Kft.

Budaors 2040, Vasut u. 13, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2012