Regadrin B 200 mg drajeuri

Ce este Regadrin B şi pentru ce se utilizează

Regadrin B aparţine unui grup de medicamente numite fibraţi (medicamente hipolipemiante). Aceste medicamente sunt utilizate pentru scăderea concentraţiilor crescute de lipide din sânge. De exemplu grăsimile cunoscute ca trigliceride (cu sau fără scăderea colesterolului).

Regadrin B se utilizează ca tratament adjuvant, pe lângă o dietă săracă în grăsimi şi alte terapii nemedicamentoase pentru scăderea concentraţiei de grăsimi din sânge cum sunt exerciţiile fizice şi scădere în greutate.

Înainte să luaţi Regadrin B

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului pot să apară ameţeli. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apar astfel de simptome.

Informaţii importante privind unele componente ale Regadrin B

Acest medicament conţine lactoză monohidrat şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Regadrin B

Luaţi întotdeauna Regadrin B exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Drajeurile trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), în timpul mesei sau după masă.

Adulţi

Cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel, doza uzuală este un drajeu de 3 ori pe zi (câte un drajeu dimineaţa, la prânz şi seara).

Dacă aveţi probleme cu stomacul, medicul dumneavoastră vă poate recomanda începerea tratamentului cu o doză mai mică (un drajeu Regadrin B pe zi, echivalent la 200 mg bezafibrat). După 3-4 zile doza poate fi crescută la 2 drajeuri pe zi (echivalent la 400 mg bezafibrat), iar după alte 3-4 zile doza poate fi crescută la 3 drajeuri pe zi (echivalent la 600 mg bezafibrat).

In cazul unui răspuns bun la tratament, medicul dumneavoastră vă va recomanda administrarea unei doze mai mici, adică un drajeu Regadrin B de două ori pe zi (câte un drajeu dimineaţa şi seara).

Vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală

Dacă sunteţi vârstnic sau aveţi probleme ale rinichilor, dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră în funcţie de rezultatele analizelor de laborator care indică funcţia rinichilor. Ca urmare, medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea regulată de analize de sânge şi vă va supraveghea răspunsul la tratament.

Copii şi adolescenţi

Experienţa privind administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi este limitată.

Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Regadrin B

Dacă aţi luat mai multe drajeuri decât v-a fost recomandat (sau dacă altcineva a luat în mod accidental din drajeurile dumneavoastră) pot să apară leziuni musculare (rabdomioliză), în special la pacienţii cu afectare a funcţiei renale.

In caz de supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să luaţi Regadrin B

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Regadrin B poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi) creştere uşoară a concentraţiei de creatinină din sânge, în cazul administrării îndelungate;

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)

–                 reacţii alergice pe piele, cum sunt mâncărime, urticarie sau alte reacţii cutanate;

–                 tulburări gastro-intestinale, cum sunt senzaţie de stomac plin, greaţă precum şi scăderea poftei de mâncare;

–                 dureri de cap şi ameţeli.

Reacţii adverse rare (care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 de pacienţi)

–                 cădere în exces a părului;

–                 efecte toxice la nivelul muşchilor însoţite de durere, slăbiciune şi crampe.

Reacţii adverse foarte rare (care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 de pacienţi)

–                 reacţii alergice sau toxice la lumină, în general reversibile, însoţite de înroşire, mâncărime, vezicule şi modificări lichenoide la nivelul pielii;

–                 reacţii cutanate grave (eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică) Dacă apar reacţii pe piele grave, trebuie să opriţi administrarea Regadrin B şi să mergeţi imediat la medic!

–                 tulburări ale funcţiei hepatice (de exemplu creştere valorilor serice ale transaminazelor, colestază), formarea de pietre la nivelul veziculei biliare;

–                 scădere uşoară a concentraţiei de hemoglobină şi a numărului de globule albe din sânge, scădere a numărului de plachete din sânge (trombocitopenie), în unele cazuri însoţită de sângerare sub piele (de exemplu purpură);

–                 scădere a numărului tuturor celulelor din sânge (pancitopenie);

–                 dificultăţi erectile;

–                 reacţii de hipersensibilitate generalizate, posibil reacţii alergice care pot pune viaţa în pericol, asociate cu senzaţie de apăsare în piept, dificultăţi la respiraţie, bătăi rapide ale inimii, manifestări la nivelul pielii, tensiune arterială mică, acumulare de lichide în ţesuturi (edeme), scădere marcată a tensiunii arteriale (colaps circulator), tremurături sau leşin. Apariţia acestor reacţii alergice impune întreruperea imediată a administrării medicamentului şi tratament de urgenţă adecvat.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Regadrin B

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizaţi Regadrin B după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Informaţii suplimentare

Ce conţine Regadrin B

–                 Substanţa activă este bezafibratul. Fiecare drajeu conţine bezafibrat 200 mg.

–                 Celelalte componente sunt:

Nucleu-lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, glicolat de amidon sodic, stearat de magneziu, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru

Strat de drajefiere-zahăr, talc, carbonat de calciu, povidonă K 28-30, acacia, macrogol 6000 şi dioxid de titan (E 171).

Cum arată Regadrin B şi conţinutul ambalajului

Regadrin B se prezintă sub formă de drajeuri albe, uşor biconvexe.

Regadrin B este ambalat în cutii cu 5 sau 10 blistere din AL/PVC a câte 10 drajeuri .

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Berlin Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2011.