RIBOMUNYL Granule pentru soluţie orală

Ce este Ribomunyl şi pentru ce se utilizează

Prevenirea infecţiilor recurente ORL şi a celor bronho-pulmonare la copii, adulţi şi bătrâni.

Înainte să utilizaţi Ribomunyl

Nu utilizaţi Ribomunyl

–    în cazul antecedentelor de hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului

–    dacă suferiţi de afecţiuni ale sistemului imunitar

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ribomunyl

–    dacă dumneavoastră suferiţi de astm. La astmatici a fost descrisă apariţia crizelor de astm datorate administrării produselor medicamentoase cu extracte bacteriene, ce vizează stimularea sistemului imunitar. În aceast caz se recomandă a nu se repeta administrarea acestui tip de produs.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Administrarea Ribomunyl nu este contraindicată în timpul sarcinii şi alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Acest medicament nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Ribomunyl

Acest medicament conţine manitol care poate avea efect laxativ uşor.

Cum să utilizaţi Ribomunyl

Luaţi întotdeauna Ribomunyl exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un plic cu granule pentru soluţie orală Ribomunyl zilnic, dimineaţa, pe stomacul gol după cum urmează:

–  În prima lună: 4 zile pe săptămână, timp de 3 săptămâni

–  În următoarele 5 luni: 4 zile consecutive pe lună

Mod de administrare Se administrează pe cale orală.

Se administrează zilnic dimineaţa, dizolvat într-un pahar cu apă, pe stomacul gol.

Se goleşte conţinutul plicului într-un pahar, se adaugă apă şi se amestecă.

Dacă utilizaţi mai mult Ribomunyl decât trebuie

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Ribomunyl

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ribomunyl poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

–  Este posibilă apariţia febrei în timpul tratamentului. În acest caz, adresaţi-vă medicului cât mai repede posibil.

–   S-au observat cazuri izolate de crize de astm la astmatici, după administrarea produselor medicamentoase care conţin extracte bacteriene ce stimulează sistemul imunitar. In acest caz, se recomandă a nu se repeta administrarea medicamentului.

–  Au fost semnalate reacţii cutanate cum ar fi reacţii de hipersensibilitate (urticarie, angioedem) şi eritem, eczemă, purpură vasculară şi eritem nodos.

–  Cazuri izolate de creştere temporară a cantităţii de salivă la începutul tratamentului.

–  Cazuri rare de tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greaţă, vărsături, diaree şi dureri abdominale.

–  Cazuri rare de rinofaringite, sinuzite, laringite, bronşite, tuse izolată şi crize de astm.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Ribomunyl

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ribomunyl după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Ribomunyl

Substanţa activă este

Fracţiuni ribozomale = 10 părţi

-Klebsiella pneumoniae 3,5 părţi -Streptococcus pneumoniae 3 părţi -Streptococcus pyogenes (grupa A) 3 părţi – Haemophilus influenzae 0,5 părţi Fracţiuni de membrană de Klebsiella pneumoniae = 15 părţi *reprezintă 2,79 mg liofilizat cu un conţinut de 18,81% ARN ribozomal

– Celelalte componente sunt: povidonă K 30, D-manitol.

Ambalaj

Cutie cu 4 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 500 mg granule pentru soluţie orală. Cutie cu 12 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 500 mg granule pentru soluţie orală. Cutie cu 20 plicuri din hârtie/Al/PE a câte 500 mg granule pentru soluţie orală.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pierre Fabre Medicament

45 Place Abel Gance, 92 100 Boulogne, Cedex, Franţa

Producător

Pierre Fabre Medicament Production

(locaţia PROGIPHARM)

Rue du Lycee, Gien, 45500 Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2006