Rigevidon 21+7, drajeuri, 0,030 mg/0,150 mg

Nu luaţi Rigevidon 21+7

•     dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la etinilestradiol, levonorgestrel sau la oricare dintre componente ale Rigevidon 21+7

•          dacă aveţi sau aţi avut în trecut un cheag de sânge (tromboză) într-un vas de sânge al plămânului (embolie pulmonară) sau al altor organe

•          dacă aveţi sau aţi avut în trecut infarct miocardic sau accident vascular cerebral

•          dacă aveţi sau aţi avut în trecut o afecţiune care poate precede un infarct miocardic (de exemplu, angină pectorală, care poate determina dureri severe în piept) sau un accident vascular cerebral (de exemplu, un accident trecător, uşor, fără sechele)

•          dacă aveţi sau aţi avut în trecut migrene cu tulburări de percepţie, senzoriale sau de mişcare

•          dacă aveţi hipertensiune arterială severă

•          dacă aveţi diabet zaharat cu afectarea vaselor de sânge

•          dacă aveţi sau aţi avut în trecut tulburări de vedere (de exemplu, o afecţiune a retinei denumită retinopatie)

•          dacă aveţi sau aţi avut în trecut tumori ale ficatului

•          dacă aveţi sau aţi avut în trecut boli ale ficatului şi funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal

•          dacă aveţi sau aţi putea avea cancer de sân sau alt tip de cancer, de exemplu, cancer ovarian, cancer cervical sau cancer uterin

•          dacă aveţi o sângerare vaginală neobişnuită

•          dacă sunteţi sau credeţi că puteţi fi gravidă.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rigevidon 21+7

Înainte de începerea utilizării Rigevidon 21+7, medicul dumneavoastră vă va pune câteva întrebări legate de istoricul sănătăţii dumneavoastră şi cel al rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială, iar în funcţie de starea dumneavoastră de sănătate, poate efectua şi alte teste.

Dacă aveţi vreuna din următoarele boli/afecţiuni, puteţi lua Rigevidon 21+7 numai sub strictă supraveghere medicală, deoarece aceste afecţiuni se pot agrava pe parcursul utilizării contraceptivului oral combinat.

Spuneţi medicul dumneavoastră înainte de începerea utilizării Rigevidon 21+7 dacă:

•         prezentaţi o tulburare a metabolismului substanţelor grase din sânge (lipide) sau alte tulburări ale sângelui foarte rare

•          aveţi hipertensiune arterială

•          aveţi varice sau

•          inflamaţii venoase (de obicei la nivelul picioarelor) (tromboflebite)

•          aveţi migrene

•          aveţi diabet zaharat

•          aveţi boală Crohn sau colită ulcerativă (boli inflamatorii cronice ale intestinului gros)

•          aveţi o formă ereditară de hipoacuzie cunoscută sub denumirea de otoscleroză

•          aveţi o stare depresivă (depresie)

•          aveţi o tulburare de mişcare denumită coree Sydenham

•          aveţi o boală a ficatului şi/sau a veziculei biliare (îngălbenirea pielii, calculi ai veziculei biliare)

•          aveţi boala ereditară numită porfirie

•          aveţi siclemie

•          aveţi o tulburare a sângelui denumită sindrom hemolitic uremic – SHU (o tulburare în care cheagurile de sânge provoacă insuficienţă renală)

•          aveţi lupus eritematos sistemic – LES (o boală inflamatorie care poate afecta multiple părţi ale corpului, incluzând pielea, articulaţiile şi organele interne)

•          aveţi mâncărimi (prurit)

•          aveţi o erupţie trecătoare pe piele cunoscută ca herpes gestaţional

•          aveţi pete maronii pe faţă şi corp (cloasmă), care pot fi reduse prin evitarea expunerii la soare şi prin evitarea utilizării solarelor şi lămpilor cu ultraviolete.

Afecţiunile menţionate anterior se pot agrava pe parcursul utilizării pilulei; aşadar, în timpul tratamentului sunt necesare controale medicale periodice.

De asemenea, spuneţi medicului înainte de începerea utilizării Rigevidon 21+7 dacă

•          fumaţi

•          sunteţi supraponderală (obeză) Contraceptivele orale şi tromboza Tromboza venoasă

Utilizarea oricărei pilule combinate, incluzând Rigevidon 21+7, măreşte riscul apariţiei, la femei, a trombozei venoase (formarea unui cheag de sânge în vasele sanguine) comparativ cu femeile care nu utilizează nici un contraceptiv.

Riscul apariţiei trombozei venoase la utilizatoarele de contraceptive combinate creşte:

•          cu înaintarea în vârstă

•          dacă sunteţi supraponderală

•          dacă o rudă apropiată a avut un cheag de sânge (tromboză) la nivelul piciorului, plămânului sau altui organ la o vârstă tânără

•          dacă urmează să fiţi supusă unei operaţii (intervenţie chirurgicală), unei perioade de imobilizare prelungită sau dacă aţi avut un accident grav. Este important să informaţi dinainte medicul despre faptul că luaţi Rigevidon 21+7, deoarece este posibil ca tratamentul să fie oprit. Medicul vă va informa când veţi putea relua tratamentul cu Rigevidon 21+7. Acest lucru se întâmplă, de obicei, la aproximativ două săptămâni după recuperare.

Tromboza arterială

Utilizarea pilulelor combinate a fost asociată cu un risc crescut de tromboză arterială (obstrucţia unei artere), de exemplu, în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).

Riscul apariţiei trombozei arteriale la utilizatoarele de contraceptive combinate creşte:

•          Dacă fumaţi. Se recomandă să întrerupeţi fumatul când utilizaţi Rigevidon 21+7, mai ales dacă aveţi vârsta peste 35 ani.

•          dacă aveţi un conţinut mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)

•          dacă aveţi hipertensiune arterială

•          dacă aveţi migrene

•          dacă aveţi probleme cu inima (boală valvulară, tulburare de frecvenţă a bătăilor inimii). Contraceptivele orale şi cancerul

Cancerul de sân a fost diagnosticat puţin mai frecvent la femeile care utilizează contraceptive orale, faţă de femeile de aceeaşi vârstă, care nu utilizează contraceptive orale. Dacă femeile încetează utilizarea pilulei, riscul se reduce, astfel încât la 10 ani de la întreruperea contraceptivului, riscul apariţiei cancerului de sân este acelaşi cu cel al femeilor cărora nu li s-au administrat niciodată contraceptive. Nu se ştie dacă riscul crescut de apariţie a cancerului de sân este determinat de contraceptivele orale. Cauza ar putea fi faptul că femeile au fost examinate mai des, astfel încât cancerul de sân a fost diagnosticat mai devreme. La femeile care utilizează contraceptive orale s-au raportat tumori ale ficatului maligne şi benigne. Aceste tumori pot duce la hemoragii intra-abdominale care pun viaţa în pericol. în consecinţă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dureri puternice în partea de sus a stomacului care nu cedează în scurt timp.

In câteva studii, la femeile care utilizează contraceptive orale o perioadă îndelungată s-a raportat un risc crescut de cancer de col uterin. Nu este sigur dacă acest risc crescut este determinat de utilizarea de contraceptive orale, deoarece poate fi determinat de comportamentul sexual şi de alţi factori.

Controale periodice

Din momentul în care aţi început să luaţi Rigevidon 21+7, medicul vă va programa controalele periodice, anual, dar dacă aveţi vreo problemă puteţi merge la medic oricând.

Doza zilnică este de un drajeu.

Trebuie să încercaţi să luaţi pilula aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi. Vi se va părea mai uşor să luaţi drajeul fie seara târziu, fie dimineaţa devreme.

Înghiţiţi fiecare drajeu întreg, cu o cantitate suficientă de apă, dacă este necesar.

Fiecare cutie de Rigevidon 21+7 conţine 1 blister a 21+7 drajeuri sau 3 blistere a 21+7 drajeuri. Un blister conţine 21 drajeuri albe şi 7 drajeuri maro. Drajeurile maro nu conţin hormoni.

Urmărind direcţia indicată de săgeata inscripţionată pe blister trebuie să luaţi câte un drajeu în fiecare zi timp de 21+7 zile până când blisterul este gol.

În timpul celor 7 zile când luaţi drajeurile de culoare maro, în ziua 2 sau 3, veţi avea o sângerare asemănătoare cu sângerarea menstruală, adică ciclul dumneavoastră lunar.

În continuare, începeţi următorul blister – chiar dacă sângerarea nu s-a oprit. Cât timp luaţi corect Rigevidon 21+7, veţi începe întotdeauna fiecare nou blister în aceeaşi zi a săptămânii şi întotdeauna veţi avea ciclul menstrual în aceeaşi zi a lunii.

Începeţi prima cutie

Când nu s-au utilizat contraceptive orale în timpul ciclului precedent

Luaţi primul drajeu în prima zi a menstruaţiei. Aceasta este prima zi a ciclului dumneavoastră – ziua când începe sângerarea menstruală. Urmăriţi direcţia indicată de săgeată şi continuaţi să luaţi un drajeu pe zi, până când blisterul este gol.

Dacă începeţi în ziua 2-5 a ciclului menstrual, trebuie să folosiţi şi o metodă contraceptivă suplimentară, cum este prezervativul, pentru primele 7 zile de utilizare a drajeurilor, dar această regulă se aplică numai pentru primul blister.

Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat, la Rigevidon 21+7 începeţi utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua următoare luării ultimului comprimat al contraceptivului anterior. Nu faceţi pauză între ele. Dacă blisterul anterior conţine şi comprimate fără hormoni, puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua de după luarea ultimului comprimat care conţine hormoni, dar nu mai târziu de ziua de după intervalul de pauză în administrarea contraceptivului hormonal combinat (sau ziua de după ultimul comprimat fără hormoni din blisterul anterior). Când treceţi de la inele vaginale sau plasturi contraceptivi combinaţi, urmaţi recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă nu sunteţi sigură sau aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Trecerea de la un contraceptiv oral numai cu progestogen la Rigevidon 21+7

Puteţi întrerupe utilizarea contraceptivelor orale cu progestogen în orice zi şi puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua următoare, la aceeaşi oră. Asiguraţi-vă că folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu, prezervativ) dacă aveţi contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a contraceptivului oral.

Când treceţi de la un contraceptiv care se administrează injectabil sau de la implant la Rigevidon 21+7 Dacă aţi utilizat un contraceptiv injectabil sau un implant cu hormon progestogen, puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 în ziua în care trebuie administrată următoarea injecţie sau în ziua în care este îndepărtat implantul. Totuşi, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă suplimentară (de exemplu, prezervativ) dacă aveţi contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a contraceptivului oral.

După ce aţi născut, după o pierdere de sarcină sau după un avort

După naştere, avort sau pierdere de sarcină, medicul vă va recomanda cum să începeţi utilizarea contraceptivului oral.

Puteţi începe utilizarea Rigevidon 21+7 imediat după o pierdere de sarcină sau un avort dacă acestea s-au produs în primele trei luni de sarcină. în acest caz, nu aveţi nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Dacă aţi născut sau aţi avut un avort în trimestrul al doilea de sarcină, medicul vă va recomanda cum să începeţi utilizarea contraceptivului oral.

Durata tratamentului nu este limitată, dar sunt recomandate controalele periodice.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rigevidon 21+7

Dacă luaţi mai mult Rigevidon 21+7 decât ar trebui, este posibil să nu vă afecteze, dar puteţi prezenta greaţă, vărsături sau sângerări vaginale. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă medicului pentru a vă spune ce aveţi de făcut.

Dacă uitaţi să luaţi Rigevidon 21+7

Dacă uitaţi să luaţi contraceptivul, vă rugăm să respectaţi următoarele recomandări.

•          Dacă întârziaţi luarea unui drajeu alb cu 12 ore sau mai puţin de 12 ore

Sunteţi încă protejată împotriva unei sarcini, dacă luaţi drajeul imediat ce vă amintiţi şi luaţi următorul drajeu la ora obişnuită. Aceasta poate însemna luarea a două drajeuri într-o zi.

•          Dacă întârziaţi luarea unui drajeu alb cu mai mult de 12 ore

Dacă aţi întârziat să luaţi drajeul cu mai mult de 12 ore, eficacitatea protecţiei împotriva unei sarcini poate fi redusă, deci trebuie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie. Cu cât aţi uitat să luaţi mai multe drajeuri consecutive, cu atât riscul de reducere a efectului contraceptiv este mai mare.

Dacă aţi omis mai mult de un drajeu, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Ce trebuie făcut dacă aţi omis luarea unui drajeu alb în prima săptămână Luaţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să luaţi două drajeuri odată. Ulterior, trebuie să continuaţi luarea celorlalte drajeuri la ora obişnuită. De asemenea, în următoarele 7 zile utilizaţi metode contraceptive de tip barieră, de exemplu prezervativul. Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna dinaintea omiterii drajeului, există posibilitatea să rămâneţi însărcinată. Cu cât omiteţi luarea mai multor drajeuri şi cu cât mai aproape de intervalul în care, în mod obişnuit, luaţi drajeuri maro are loc aceasta, cu atât riscul unei sarcini este mai mare.

Ce trebuie făcut dacă aţi omis luarea unui drajeu alb în a doua săptămână Luaţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să luaţi două drajeuri odată. Ulterior, trebuie să continuaţi luarea celorlalte drajeuri la ora obişnuită. Presupunând că drajeurile au fost luate corect în ultimele 7 zile înainte de omiterea luării unui drajeu alb, nu sunt necesare metode contraceptive suplimentare. Dacă nu s-a întâmplat aşa sau dacă a fost omis mai mult de un drajeu, trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare în următoarele 7 zile.

Ce trebuie făcut dacă aţi omis luarea unui drajeu în a treia săptămâna

Riscul eşecului contraceptiv este iminent, datorită apropierii intervalului în care luaţi drajeuri maro, care nu conţin hormoni. Protecţia contraceptivă redusă poate fi, totuşi, prevenită prin ajustarea utilizării drajeurilor. Aşadar, urmărind una dintre următoarele 2 alternative, nu mai sunt necesare celelalte precauţii, presupunând că toate drajeurile au fost luate corect pe parcursul celor 7 zile anterioare omiterii primului drajeu. Dacă nu aţi luat corect Rigevidon 21+7 pe parcursul celor 7 zile anterioare omiterii primului drajeu, trebuie să urmaţi prima alternativă dintre cele două. Concomitent, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă tip barieră (cum este prezervativul) în următoarele 7 zile. 1. Luaţi drajeul omis imediat ce v-aţi amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să luaţi două drajeuri odată. Ulterior, trebuie să continuaţi luarea celorlalte drajeuri la ora obişnuită. începeţi drajeurile albe din următorul blister imediat ce aţi terminat drajeurile albe din blisterul curent, adică fără să mai luaţi drajeuri maro. Nu veţi prezenta sângerarea menstruală până la sfârşitul celui de-al doilea blister, dar puteţi avea mici pete sau sângerări neregulate, în zilele în care luaţi drajeurile.

2. Puteţi, de asemenea, să nu mai luaţi drajeurile albe din blisterul actual. In acest caz, luaţi drajeurile maro timp de până la 7 zile, numărând şi ziua când aţi omis luarea drajeului alb şi continuaţi cu drajeurile albe din blisterul următor. Dacă aţi omis luarea drajeurilor şi nu aveţi sângerare de întrerupere în prima perioada în care nu luaţi drajeuri cu hormoni, trebuie să luaţi în considerare posibilitatea de a fi gravidă.

Dacă doriţi să întrerupeţi utilizarea Rigevidon 21+7

Puteţi întrerupe utilizarea Rigevidon 21+7 oricând doriţi. Dacă întrerupeţi utilizarea Rigevidon 21+7 pentru a rămâne gravidă, utilizaţi altă metodă contraceptivă până când veţi avea o menstruaţie adevărată. în acest caz, va fi mai uşor pentru medic să anticipeze data naşterii copilului dumneavoastră.

Ce trebuie făcut dacă aveţi stomacul deranjat

Dacă v-a fost rău sau aţi avut diaree la 3-4 ore după luarea drajeului, este posibil ca substanţa activă să nu se fi absorbit complet. în acest caz, trebuie urmate recomandările descrise mai sus, cu privire la drajeurile omise. în caz de vărsături sau diaree, utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie, de exemplu prezervativul, la fiecare contact sexual avut pe perioada cât stomacul este deranjat, cât şi în următoarele 7 zile.

Ce trebuie făcut dacă vreţi să amânaţi sau să modificaţi data apariţiei ciclului menstrual

Dacă vreţi să amânaţi sau să modificaţi data apariţiei ciclului menstrual, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă doriţi să amânaţi data apariţiei ciclului menstrual trebuie să începeţi drajeurile albe dintr-un nou blister Rigevidon 21+7 imediat după terminarea drajeurilor albe din blisterul actual, adică fără să mai luaţi drajeurile maro. Puteţi lua câte drajeuri doriţi din acest blister, chiar până îl terminaţi. în timp ce utilizaţi al doilea blister este posibil să prezentaţi sângerări neregulate sau pete. Utilizarea regulată de Rigevidon 21+7 este reluată după cele 7 zile în care aţi luat drajeurile maro.

Dacă doriţi să schimbaţi ziua de începere a ciclului menstrual

Dacă luaţi Rigevidon 21+7 conform recomandărilor, veţi prezenta sângerare menstruală în aceeaşi zi a lunii. Dacă doriţi să o schimbaţi într-o altă zi a săptămânii, alta decât cea cu care sunteţi obişnuită acum, puteţi să scurtaţi (niciodată nu prelungiţi) intervalul în care luaţi drajeuri maro la câte zile doriţi. De exemplu, dacă sângerarea menstruală începe într-o zi de vineri şi dumneavoastră vreţi să înceapă marţi (trei zile mai devreme) trebuie să începeţi blisterul de Rigevidon 21+7 cu 3 zile mai devreme. Cu cât este mai scurt intervalul de pauză, cu atât este mai mare posibilitatea de a nu prezenta sângerare menstruală şi de a prezenta sângerări neregulate sau pete în timpul utilizării celui de al doilea blister.

Dacă prezentaţi o sângerare între două cicluri menstruale

La un număr redus de femei, pot să apară sângerări neregulate reduse cantitativ sau pete pe parcursul utilizării Rigevidon 21+7, în special în primele câteva luni de utilizare. în mod normal, aceste sângerări nu sunt un motiv de îngrijorare şi se vor opri într-o zi sau două. Continuaţi să luaţi drajeurile în mod obişnuit, iar sângerările vor dispărea după primele blistere.

Dacă sângerările continuă să reapară, sunt deranjante sau de lungă durată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă nu aţi avut sângerare menstruală

Dacă aţi luaţi corect drajeurile, nu aţi avut stomacul deranjat şi nu aţi utilizat alte medicamente, este puţin probabil să fiţi gravidă. Continuaţi să luaţi Rigevidon 21+7 ca de obicei.

Dacă nu aţi avut sângerare menstruală de două ori consecutiv, există posibilitatea să fiţi gravidă şi trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Vi se va permite să continuaţi utilizarea contraceptivului oral, doar după efectuarea unui test de sarcină şi la recomandarea medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Ce conţine Rigevidon 21+7

Drajeuri albe

Substanţele active sunt etinilestradiol şi levonorgestrel. Un drajeu conţine 0,30 mg etinilestradiol şi 0,150 mg levonorgestrel. Celelalte componente sunt:

•         Nucleu: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat

•          Strat de drajefiere: zahar, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă, carmeloză sodică.

Drajeuri maro

Componentele sunt:

•         Nucleu: fumarat feros, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, povidonă, talc, amidon de cartof, amidon de porumb, lactoză monohidrat

•          Strat de drajefiere: zahar, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), copovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid roşu de fer (E 172), povidonă, macrogol 6000, carmeloză sodică.

Cum arată Rigevidon 21+7 şi conţinutul ambalajului

Drajeuri albe: drajeuri de culoare albă, biconvexe, circulare. Drajeuri maro: drajeuri de culoare maro, lucioase, circulare, biconvexe.

Fiecare cutie conţine plicuri cu 1 sau 3 blistere din PVC-PVdC/Al, tip calendar, a câte 21 drajeuri albe şi 7 drajeuri maro.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate..

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

GEDEON RICHTER Plc.

Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria

Producător

GEDEON RICHTER Plc.

Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapesta, Ungaria