Ristidic 1,5 mg / 3,0 mg / 4,5 mg / 6,0 mg capsule

Ce este Ristidic şi pentru ce se utilizează

Ristidic aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai acetilcolinesterazei. Ristidic este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer. Ristidic este utilizat pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.

Înainte să utilizaţi Ristidic

Înainte să luaţi Ristidic este important să citiţi secţiunea următoare şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice întrebări pe care le puteţi avea.

Nu luaţi Ristidic

–          dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Ristidic.

–          dacă aveţi probleme severe cu ficatul.

–          Dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă renală sau hepatică, ritm neregulat al inimii, ulcer gastric activ, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă, dificultăţi la urinare sau crize epileptice (atacuri sau convulsii)

–          Dacă nu aţi luat Ristidic câteva zile, nu luaţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

–          Dacă aţi avut reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă (senzaţie de rău) şi vărsături (stare de rău)

–          Dacă aveţi o greutate corporală scăzută

–          Dacă suferiţi de tremor

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament

Nu este recomandată utilizarea Ristidic la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Ristidic, trebuie să spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Ristidic poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.

Ristidic nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Ristidic. Ristidic poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).

Sarcina şi alăptarea

Este de preferat să evitaţi utilizarea Ristidic în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului. Femeile aflate în tratament cu Ristidic nu trebuie să alăpteze.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să procedaţi astfel. Ristidic poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă aveţi astfel de efecte, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Cum să utilizaţi Ristidic

Luaţi întotdeauna Ristidic exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichid, fără a le deschide sau sfărâma.

Trebuie să luaţi Ristidic de două ori pe zi, cu alimente (dimineaţa şi seara).

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Ristidic să luaţi, începând cu o doză mică şi crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Doza maximă care poate fi luată este de 6,0 mg de două ori pe zi. Dacă nu aţi luat Ristidic câteva zile, nu luaţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Pentru a beneficia de efectele medicamentului, trebuie să îl luaţi zilnic. Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Ristidic.

Acest medicament trebuie prescris numai de către un specialist şi medicul dumneavoastră trebuie să verifice periodic dacă are efectul dorit. Medicul vă va monitoriza greutatea atât timp cât veţi lua acest medicament.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ristidic

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai mult Ristidic decât vi s-a spus. Puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai mult Ristidic au prezentat greaţă, vărsături, diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii. De asemenea, poate să intervină rărirea bătăilor inimii şi leşin.

Dacă uitaţi să luaţi Ristidic

Dacă aţi uitat să luaţi doza de Ristidic, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Ristidic poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puteţi avea tendinţa de a prezenta mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau creşteţi doza. Reacţiile adverse vor dispărea treptat, cel mai probabil pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)

            ameţeală

            greaţă (senzaţie de rău),

            vărsături (stare de rău),

            diaree

            lipsa poftei de mâncare.

Reacţiile adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

            arsuri în capul pieptului

            dureri de stomac

            dureri de cap,

            agitaţie,

            confuzie,

            slăbiciune,

            oboseală,

            transpiraţie,

            o stare generală de rău,

            pierdere în greutate

            tremor.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)

            depresie

            dificultate în a dormi,

            modificări ale funcţiei ficatului,

            leşin sau căderi accidentale.

Reacţiile adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

            durere în piept

            crize (atacuri sau convulsii),

            erupţii trecătoare pe piele,

            ulcer gastric şi intestinal

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)

            hemoragii gastro-intestinale (sânge în scaun sau vărsături cu sânge)

            infecţie ale căilor urinare,

            inflamaţie a pancreasului (durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greaţă şi vărsături),

            probleme cu ritmul inimii (prea rapid sau prea lent),

            hipertensiune arterială,

            halucinaţii,

            agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor).

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu se poate fi estimată pe baza datelor disponibile)

            vărsături severe care pot duce la o ruptură a esofagului (tubul care uneşte gura şi stomacul),

Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacţii adverse şi de asemenea unele reacţii adverse suplimentare: tremor (foarte frecvent), dificultăţi în a dormi, anxietate, agitaţie, agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor), mişcări anormal de încete sau incontrolabile, ritm lent al inimii, prea multă salivă şi deshidratare (frecvent), ritm neregulat al inimii şi control scăzut asupra mişcărilor (mai puţin frecvent).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Ristidic

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu folosiţi Ristidic după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Ristidic

Conţinutul capsulei:

–          Substanţa activă: hidrogenotartratul de rivastigmină.

–          Celelalte componente sunt: hipromeloză (E464), stearat de magneziu (E572), celuloză microcristalină (E460), dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551),

Capsula:

–          gelatină (E441), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) (doar pentru capsulele a 3,0 mg, 4,5 mg, şi 6,0 mg)şi cerneală de inscripţionare.

Cerneala de inscripţionare conţine shellac, propilenglicol, soluţie de amoniac concentrată, oxid negru de fer şi hidroxid de potasiu

Fiecare capsulă conţine rivastigmină 1,5 mg. Fiecare capsulă conţine rivastigmină 3,0 mg. Fiecare capsulă conţine rivastigmină 4,5 mg.

Fiecare capsulă conţine rivastigmină 6,0 mg.

Cum arată Ristidic şi conţinutul ambalajului

Ristidic 1,5 mg capsule sunt capsule de culoare galbenă/galbenă, inscripţionate cu „RIVA 1.5 mg” pe corp, cu cerneală neagră, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. Ristidic 3 mg capsule sunt capsule de culoare portocaliu deschis/portocaliu deschis, inscripţionate cu „RIVA 3 mg” pe corp, cu cerneală neagră, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă.

Ristidic 4,5 mg capsule sunt capsule de culoare caramel/caramel, inscripţionate cu „RIVA 4.5 mg” pe corp, cu cerneală neagră, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. Ristidic 6,0 mg capsule sunt capsule de culoare portocaliu deschis/caramel, inscripţionate cu „RIVA 6 mg” pe corp, cu cerneală neagră, conţinând pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă.

Ele sunt ambalate în blistere disponibile în trei tipuri diferite de ambalaje (a 28, 56 sau 112 capsule) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ICN Polfa Rzeszow S.A. 2 Przemyslowa Street, 35-959 Rzeszow Polonia

Producători

1. Genepharm S.A.

18^th Marathon Avenue, 153 51 Pallini Athens Grecia

2.  ICN Polfa Rzeszow S.A. 2 Przemyslowa Street, 35-959 Rzeszow Polonia