RIVASTIGMINĂ RATIOPHARM 1,5 mg/ 3 mg ,capsule

Ce este Rivastigmină ratiopharm şi pentru ce se utilizează

 Rivastigmină ratiopharm aparţine unei clase de substanţe numită inhibitori de colinesterază.

Rivastigmină ratiopharm este utilizat:

–                pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer

–                pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.

Înainte să luaţi Rivastigmină ratiopharm

Inainte să luaţi Rivastigmină ratiopharm este important să citiţi secţiunea următoare şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice întrebări pe care le puteţi avea.

Nu luaţi Rivastigmină ratiopharm

–                dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale Rivastigmină ratiopharm.

–                dacă aveţi afecţiuni hepatice grave.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Rivastigmină ratiopharm

–                dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă renală sau hepatică, ritm cardiac neregulat, ulcer gastric activ, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă, dificultăţi la micţiune sau crize epileptice (atacuri sau convulsii).

–                dacă nu aţi luat Rivastigmină ratiopharm câteva zile, nu vă administraţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

–                dacă aţi avut reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă (senzaţie de rău) şi vărsături (stare de rău).

–                dacă aveţi o greutate corporală redusă.

–                dacă suferiţi de tremor.

Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.

Nu este recomandată utilizarea Rivastigmină ratiopharm la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmină ratiopharm, trebuie să spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmină ratiopharm poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.

Rivastigmină ratiopharm nu trebui administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Rivastigmină ratiopharm.

Rivastigmină ratiopharm poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).

Sarcina şi alăptarea

Este de preferat să evitaţi utilizarea Rivastigmină ratiopharm în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului. Femeile aflate în tratament cu Rivastigmină ratiopharm nu trebuie să alăpteze.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să procedaţi astfel. Rivastigmină ratiopharm poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă aveţi astfel de efecte, nu trebuie să conduceţi sau să folosiţi utilaje.

Cum să luaţi Rivastigmină ratiopharm

Luaţi întotdeauna Rivastigmină ratiopharm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înghiţiţi capsulele întregi cu lichid, fără a le deschide sau sfărâma.

Trebuie să luaţi o capsulă de două ori pe zi, cu alimente (dimineaţa şi seara).

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină ratiopharm să luaţi, începând cu o doză mică şi crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Doza maximă care poate fi luată este de 6 mg de două ori pe zi.

Dacă nu aţi luat Rivastigmină ratiopharm câteva zile, nu luaţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Pentru a beneficia de efectele medicamentului, trebuie să îl luaţi zilnic. Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină ratiopharm.

Acest medicament trebuie prescris doar de către un specialist şi medicul dumneavoastră trebuie să verifice periodic dacă are efectul dorit. Medicul vă va monitoriza greutatea atât timp cât veţi lua acest tratament.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmină ratiopharm

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai multă Rivastigmină ratiopharm decât vi s-a spus. Puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai multă Rivastigmină ratiopharm au prezentat greaţă, vărsături, diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii. De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.

Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmină ratiopharm

Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmină ratiopharm, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Rivastigmină ratiopharm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puteţi avea tendinţa de a prezenta reacţii adverse mai frecvent când începeţi să utilizaţi medicamentul sau creşteţi doza. Reacţiile adverse vor dispărea treptat, cel mai probabil pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10) sunt: ameţeli, greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), diaree şi lipsa poftei de mâncare.

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: pirozis, dureri de stomac, dureri de cap, agitaţie, confuzie, slăbiciune, oboseală, transpiraţii, o stare generală de rău, pierdere în greutate şi tremor.

Mai puţin frecvent (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000): pacienţii au prezentat depresie, dificultăţi în a dormi, modificări ale funcţiei hepatie, leşin sau căderi accidentale.

Rareori (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000), pacienţii au prezentat dureri în piept, crize (atacuri sau convulsii), erupţii cutanate, ulcer gastric şi intestinal.

Foarte rar (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000), pacienţii au prezentat hemoragii gastro­intestinale (sânge în scaun sau vărsături cu sânge), infecţii ale căilor urinare, inflamarea pancreasului (durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greaţă şi vărsături), probleme cu ritmul cardiac (prea rapid sau prea lent), hipertensiune arterială, halucinaţii, agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor).

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): vărsături severe care pot conduce la o ruptură a esofagului (tubul care uneşte gura şi stomacul).

Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacţii adverse şi de asemenea unele reacţii adverse suplimentare: tremor (foarte frecvent), dificultăţi în a dormi, anxietate, agitaţie, agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor), mişcări anormal de încete sau incontrolabile, ritm cardiac lent, prea multă salivă şi deshidratare (frecvent), ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor (mai puţin frecvent).

Reacţii adverse care au fost raportate suplimentar pentru rivastigmină plasturi transdermici: confuzie severă, anxietate, febră (frecvente).

Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţiontă în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Rivastigmină ratiopharm

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Rivastigmină ratiopharm

Substanţa activă este rivastigmina.

Fiecare capsulă conţine rivastigmină 1,5 mg sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină. Fiecare capsulă conţine rivastigmină 3 mg sub forma de hidrogenotartrat de rivastigmină.

Celelalte componente sunt :

Capsula:

1,5 mg

Gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172) 3 mg

Gelatină, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172)

Conţinutul capsulei :

Celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Rivastigmină ratiopharm şi conţinutul ambalajului

Capsule galbene. Capsule portocalii.

Rivastigmină ratiopharm este disponibilă în cutii ce conţin 20, 28, 30, 56, 60, 100, 112 sau 120 capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania

Producători

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 D-89143 Blaubeuren, Germania

HBM Pharma s.r.o. Sklabinska 30

SK-036 80 Martin, Republica Slovacia Teva Sante

Rue Bellocier, 89100 Sens, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012