Rocephin 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Ce este Rocephin şi pentru ce se utilizează

Rocephin conţine substanţa activă numită ceftriaxonă. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite antibiotice.

•          Rocephin este indicat pentru tratamentul infecţiilor provocate de bacterii.

•          Poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor localizate în diferite zone ale organismului, incluzând plămâni (pneumonie), sânge (septicemie), piele, alte părţi moi (ţesuturi), gastro-enterite, peritonite, precum şi pentru infecţii cum sunt meningite

•          Poate fi utilizat pentru tratamentul bolii Lyme diseminate (stadii precoce şi avansate ale bolii)

•          Poate fi utilizat pentru tratamentul infecţiilor la persoanele cu un număr mic de celule albe în sânge (neutropenie)

•          De asemenea, poate fi administrat înainte şi după intervenţii chirurgicale, pentru prevenirea infecţiilor

Acest medicament acţionează prin oprirea propriu-zisă a creşterii bacteriei, ceea ce determină moartea

acesteia.

Înainte de a vi se administra Rocephin

Nu trebuie să vi se administreze Rocephin

•       dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ceftriaxonă (singurul component al Rocephin).

•       dacă sunteţi alergic la antibioticele numite ‘cefalosporine’, de exemplu cefalexina, cefaclor şi cefuroxima.

•       dacă aţi avut o reacţie alergică bruscă sau severă la penicilină sau la antibiotice asemănătoare (cum sunt amoxicilina sau flucloxacilina). Semnele reacţiei alergice includ umflarea bruscă a gâtului sau feţei, care poate determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire, umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor, precum şi o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid.

Nu trebuie să vi se administreze Rocephin dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală, înainte de a vi se administra Rocephin.

Rocephin nu trebuie administrat la nou-născuţi dacă:

•         Nou-născutul este prematur.

•        Nou-născutul are anumite probleme ale sângelui sau icter (îngălbenirea pielii sau a albului ochilor).

•        Nou-născutului i s-a administrat recent sau i se va administra în curând un alt medicament injectabil care conţine calciu.

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Rocephin

Înaintea de a vi se administra Rocephin, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă:

•       Aţi avut o reacţie alergică uşoară la penicilină sau la antibiotice asemănătoare (cum este o erupţie trecătoare pe piele, care este posibil să vă fi provocat mâncărimi).

•        Sunteţi alergic la orice altceva, care nu este menţionat în acest prospect.

•       Aveţi astm bronşic.

•       Aţi luat recent sau sunteţi pe cale să luaţi calciu

•       Aţi avut probleme cu intestinele, în mod special colite (inflamaţia intestinului).

•       Aveţi afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor. Ţineţi o dietă cu conţinut scăzut de sodiu.

Dacă vreuna dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Rocephin.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante medicinale.

Acest lucru este important deoarece Rocephin poate influenţa acţiunea unor medicamente. Deasemenea, anumite medicamente pot influenţa acţiunea Rocephin.

In mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă utilizaţii oricare dintre următoarele medicamente:

•       Contraceptive orale – Rocephin poate anula acţiunea contraceptivului oral, de aceea trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară (cum este prezervativul) în perioada în care vi se administrează Rocephin şi încă o lună după tratament.

•       Cloramfenicol (utilizat pentru tratamentul infecţiilor, în mod special infecţii ale ochilor).

•       Anticoagulante (medicamente utilizate pentru subţierea sângelui).

•       Probenecid (utilizat pentru tratarea gutei).

•       Amsacrina (un medicament anticancer).

•       Fluconazol ( un medicament antifungic).

•       Vancomicina sau alte antibiotice (folosite pentru a trata infecţiile). amsacrina, vancomicina, fluconazolul si aminoglicozidele.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră, înainte de vi se administra acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Rochepin nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie luate în considerare reacţiile adverse cum sunt hipotensiunea arterială sau vertijul.

Informaţii importante privind unele componente ale Rocephin

Un flacon de Rocephin conţine aproximativ 7,2 mmoli sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Cum vi se va administra Rocephin

Rocephin vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală prin intermediul unui tub mic amplasat într-una din vene. Aceasta se numeşte ‘perfuzie intravenoasă’. Administrarea medicamentului prin perfuzie trebuie să dureze cel puţin 30 de minute.

Numărul de zile sau de săptămâni în care vi se va administra Rocephin depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi. In mod obişnuit, veţi continua tratamentul cu Rocephin încă 2 până la 3 zile, după ce începeţi să vă refaceţi în urma bolii.

Inainte de a fi administrat pacientului, Rocephin este transformat în soluţie prin adăugarea în flacon a unui lichid steril. Ulterior, este extrasă doza corectă din flacon.

Adolescenţi, adulţi şi vârstnici

•          Doza uzuală este de 1 g (gram), o dată pe zi. Dacă aveţi o infecţie severă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mare (între 2 g şi 4 g, o dată pe zi).

•          Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală, trebuie să vi se administreze o doză cuprinsă între 1g şi 2 g, în una sau două prize.

Copii cu vârsta sub 12 ani

•          Doza este stabilită de către medic, pe baza greutăţii copilului. In mod obişnuit, la copii medicamentul este administrat o dată pe zi, printr-un tub mic amplasat într-una dintre vene (perfuzie intravenoasă). De regulă, perfuzia durează cel puţin 30 de minute.

Nou-născuţi

•          Doza este stabilită de către medic, pe baza greutăţii nou-născutului. In mod obişnuit, la nou- născuţi medicamentul este administrat o dată pe zi, printr-un tub mic amplasat într-una dintre vene (perfuzie intravenoasă). De regulă, perfuzia durează o oră.

Persoane cu afecţiuni ale ficatului şi rinichilor

•          Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor, vi se va administra o doză mai mică. Se poate să fie necesar să vi se efectueze teste de sânge, pentru a verifica dacă vi s-a administrat doza de care aveţi nevoie.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rocephin

Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Rocephin, spuneţi-i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Rocephin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii alergice severe (mai puţin frecvente, care afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)

Dacă aveţi o reacţie alergică severă, adresaţi-vă imediat unui medic. Semnele unei astfel de reacţii alergice severe includ:

•          umflarea bruscă a gâtului, feţei, buzelor sau a gurii. Aceasta poate determina dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie

•          umflarea bruscă a mâinilor, picioarelor sau gleznelor.

Erupţii severe pe piele (foarte rare, care afectează mai puţin de 1 din 10000 de persoane) Dacă aveţi o erupţie severă pe piele, adresaţi-vă imediat unui medic.

•        Semnele pot include o erupţie severă pe piele, care se extinde rapid, cu băşici sau cu descuamarea pielii şi posibile băşici la nivelul gurii.

Alte reacţii adverse posibile

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

•            Scaune nelegate sau diaree.

•            Greaţă sau vărsături.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)

•           Alte reacţii la nivelul pielii-acestea includ o erupţie care poate acoperi o mare parte din corpul dumneavoastră, însoţită de umflături (urticarie), senzaţie de mâncărime şi umflare.

Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de persoane)

•            Alte tipuri de infecţii, cum sunt cele determinate de fungi şi ciuperci (de exemplu, afte).

•           Tulburări ale sângelui-semnele includ senzaţia de oboseală, apariţia de vânătăi cu uşurinţă, respiraţie scurtată şi sângerări din nas.

•            Durere de cap.

•            Senzaţia de ameţeală.

•            O durere la nivelul gurii.

•           Inflamaţia limbii (glosită)-semnele includ umflarea, înroşirea şi senzaţie de durere la nivelul limbii.

•            Tulburări ale ficatului (dovedite prin testele de sânge).

•            Probleme cu vezica biliară, care pot determina durere, greaţă şi vărsături.

•           Tulburări ale rinichilor care pot influenţa cantitatea de apă eliminată (cantitatea de urină). Anumite persoane elimină o cantitate mai mică de urină decât în mod normal. Foarte rar, la unii pacienţi se poate anula în totalitate eliminarea urinii.

•            Prezenţa de sânge sau de glucoză în urină.

•            Senzaţie de durere sau arsură de-a lungul venei unde este administrat Rocephin.

•            Durere la locul administrării.

•            Temperatură mare (febră) sau frison.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de persoane)

•            Rezultate pozitive ale testului Coombs (un test pentru depistarea anumitor afecţiuni ale sîngelui).

•           Probleme cu coagularea sângelui-semnele includ apariţia de vânătăi cu uşurinţă, durere şi umflarea articulaţiilor.

•           Modificări ale numărului de celule albe din sânge-semnele includ o creştere rapidă a temperaturii (febră), tremor şi durere în gât.

•           Inflamaţie a pancreasului (pancreatită)-semnele includ o durere severă la nivelul stomacului, care se întinde şi în spate.

•           Inflamaţie a intestinului gros (colon)-semnele includ diaree, de obicei cu sânge şi mucus, durere abdominală şi febră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Rocephin

•            Medicul dumneavoastră este responsabil pentru păstrarea Rocephin. De asemenea, aceştia sunt responsabili pentru eliminarea corectă a ceea ce a rămas neutilizat din Rocephin.

•            A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

•            A se păstra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original.

•            Nu utilizaţi Rocephin după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Informaţii suplimentare