ROMPARKIN 2 mg comprimate

Ce este Romparkin şi pentru ce se utilizează

Romparkin aparţine unui grup de medicamente numite anticolinergice cu efect miorelaxant.

Romparkin este utilizat pentru a trata unele dintre simptomele bolii Parkinson sau ale sindromului neuroleptic, cum ar fi tremor sau rigiditatea muşchilor, care pot provoca dificultăţi în mişcare.

Înainte să utilizaţi Romparkin

Nu utilizaţi Romparkin

–                dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de trihexifenidil sau la oricare dintre celelalte componente ale Romparkin.

–                dacă aveţi glaucom (creşterea presiunii în ochi)

–                dacă aveţi modificări ale bătăilor inimii (tahiaritmii)

–                dacă suferiţi de boli de rinichi, de inimă, de intestin

–                dacă aveţi afecţiuni ale prostatei

–                dacă aveţi afecţiuni ale stomacului (stenoză pilorică) sau atonie intestinală (ileus paralitic)

–                dacă aveţi afecţiuni ale vezicii urinare sau aveţi dificultăţi la urinare

–                dacă aveţi epilepsie, suferiţi de delir şi manie

–                dacă consumaţi alcool

–                dacă luaţi medicamente sedative, psihotropice şi opioide

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Romparkin

–                dacă aveţi tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială)

–                dacă dumneavoastră suferiţi de o afecţiune numită miastenia gravis (o afecţiune rară cu slăbiciune musculară)

–                 dacă suferiţi de boli grave de rinichi, de inimă, de ficat

–                 dacă aveţi boli cerebrale (modificări cerebrale organice)

–           dacă aveţi mişcări neobişnuite ale feţei şi limbii (acest lucru poate fi un semn de o afecţiune gravă ca dischinezie tardivă)

–                 dacă sunteţi sensibil la parasimpaticolitice (atropină, pirenzepină, propantelină)

–                sunteţi vârstnic.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot interfera cu Romparkin:

–         lisuridă – agonist al dopaminei utilizat pentru tratarea sindromului picioarelor neliniştite

–         atropină- alcaloid din beladonă

–         chinidină – antiaritmic – tratamentul bătăilor neregulate ale inimii

–         inhibitori de monoaminoxidază (IMAO) – pentru tratamentul depresiei

–         antihistamine – pentru tratamentul alergiilor

–         disopiramidă – utilizat pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii

–         neuroleptice fenotiazinice – utilizat pentru tratamentul psihozelor- clorpromazina, tioridazina

–         antidepresivele triciclice – utilizate pentru tratamentul depresiei – amitriptilina

–         antivirale cum este, de exemplu- amantadina

–         levodopa – utilizat în tratamentul bolii Parkinson

–         metoclopramid – utilizat în stări de greaţă

Utilizarea Romparkin împreună cu alimente şi băuturi

Romparkin nu trebuie utilizat împreună cu alcool.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Romparkin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Romparkin inhibă lactaţia. Nu se cunoaşte dacă Romparkin se excretă în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Romparkin.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Romparkin poate provoca la doze terapeutice, în special la începutul tratamentului şi la doze mari, efecte secundare ale sistemului nervos central, cum ar fi: ameţeli, oboseală, presiune în cap şi confuzie. Nu puteţi răspunde rapid şi eficient la evenimente neaşteptate şi bruşte. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje este influenţată.

Informaţii importante privind unele componente ale Romparkin

Romparkin 2 mg conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Romparkin

Utilizaţi întotdeauna Romparkin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Romparkin 2 mg se administrează oral; dozele vor fi individualizate. Tratamentul trebuie să înceapă cu doza cea mai mică şi apoi este crescută progresiv în funcţie de fiecare pacient.

Boala Parkinson

Doza iniţială va fi de 2 mg clorhidrat de trihexifenidil (un comprimat Romparkin 2 mg) în prima zi, apoi se va creşte progresiv cu 2 mg la 3 – 5 zile, până se va ajunge la o doză zilnică de 4-14 mg clorhidrat de trihexifenidil (2-7 comprimate Romparkin 2 mg).

Tulburări extrapiramidale în cadrul sindromului neuroleptic

De obicei sunt necesare 4 – 14 mg clorhidrat de trihexifenidil (2-7 comprimate Romparkin 2 mg) pe zi (în 2­3 prize), dar în unele cazuri poate fi suficientă doza de 1 mg clorhidrat de trihexifenidil (1/2 comprimat Romparkin 2 mg) pe zi. Dacă simptomele extrapiramidale nu dispar în câteva ore de la instituirea tratamentului, dozele se pot creşte progresiv.

Vârstnici:

Este recomandat să nu se depăşească doza de 10 mg clorhidrat de trihexifenidil (5 comprimate Romparkin 2 mg) pe zi, în două prize.

Copii:

Doza recomandată este de 2-6 mg clorhidrat de trihexifenidil (1-3 comprimate Romparkin 2 mg) pe zi, în funcţie de vărstă, în 2-3 prize.

Dacă aţi utilizat mai mult Romparkin decât trebuie

Informaţi-vă imediat medicul sau farmacistul. Dacă este posibil, luaţi medicamentul şi prospectul cu dumneavoastră.

Cele mai probabile evenimente sunt: înroşirea feţei, uscăciunea pielii şi a mucoaselor, dificultate la înghiţire, febră şi midriază.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Romparkin

Luaţi acest medicament aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând posibil, cu excepţia cazului când este aproape timpul să luaţi doza următoare (în decurs de 1 -2 ore). Nu luaţi o doză dublă. Continuaţi apoi tratamentul conform dozelor stabilite anterior.

Dacă încetaţi să utilizaţi Romparkin

Nu încetaţi să luaţi comprimatele dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi bine, numai dacă medicul dumneavoastră vă spune să încetaţi tratamentul. Tratamentul nu se întrerupe brusc.

Nu încetaţi să luaţi acest medicament brusc pentru că simptomele dumneavoastră se pot înrăutăţi.

Dacă doriţi să încetaţi să luaţi Romparkin adresaţi-vă medicului dumneavoastră care vă va spune cum să reduceţi doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Romparkin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Romparkin provoacă uneori următoarele efecte adverse la unele persoane:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

–         Ameţeli, nervozitate

–          Tulburări de acomodare vizuală (vedere înceţoşată)

–         Greaţă, vărsături, uscăciunea gurii

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

–         Agitaţie, delir paranoic (îngrijorare că ceva rău se întâmplă fără nici un motiv), confuzie, tulburări de memorie şi tulburări de somn

–          Dilataţia pupilei (midriază)

–         Tahicardie (bătăi rapide ale inimii)

–          Constipaţie, disconfort gastric

–         Transpiraţii reduse

–         Dificultăţi la urinare

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

–         Mişcări involuntare (diskinezie).

–         Bradicardie (bătăi rare ale inimii)

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

–          Cazuri de abuz datorită efectului antidepresiv (redresare a dispoziţiei).

–         Tulburări de vorbire.

–         Fotofobie (sensibilitate la lumină)

–          Creşterea presiunii în ochi poate duce la apariţia de glaucom cu unghi îngust.

–         Parotidite (inflamaţii ale glandelor salivare) supurative datorită uscăciunii gurii

–         Dilataţii ale colonului, ileus paralitic.

–         Erupţii cutanate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Romparkin

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Romparkin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare