Sclefic 50 mg, comprimate filmate

Ce este Sclefic 50 mg şi pentru ce se utilizează

Sclefic 50 mg aparţine unui grup de medicamente pentru sistemul nervos.

Sclefic 50 mg v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru o boală a sistemului nervos care vă afectează forţa musculară, numită scleroză laterală amiotrofică (ALS).

Medicul dumneavoastră vă poate da informaţii suplimentare despre motivul pentru care v-a fost prescris acest medicament.

Înainte să utilizaţi Sclefic 50 mg

Dacă aveţi o boală renală, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră.

            Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să luaţi Sclefic 50 mg dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Sclefic 50 mg.

Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau aţi putea rămâne gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. De asemenea, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi vertij sau senzaţie de ameţeală când utilizaţi Sclefic 50 mg.

Cum să utilizaţi Sclefic 50 mg

Luaţi întotdeauna Sclefic 50 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat de două ori pe zi.

            Trebuie să luaţi medicamentul pe cale orală, după un program bine stabilit, la fiecare 12 ore, în acelaşi moment al zilei (de exemplu, dimineaţa şi seara), în fiecare zi.

            Creşterea dozei peste 2 comprimate pe zi nu aduce niciun beneficiu. Pot apărea însă mai multe reacţii adverse.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Sclefic 50 mg

Contactaţi medicul dacă aţi luat accidental mai mult decât trebuie din Sclefic 50 mg. Simptome de supradozaj: în cazuri izolate au fost observate simptome neurologice şi psihice, encefalopatie toxică acută cu stupor şi comă.

Dacă uitaţi să luaţi Sclefic 50 mg

Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul, luaţi-l pe următorul conform planificării iniţiale. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la modul de utilizare al acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Sclefic 50 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10):

• oboseală
• senzaţie de rău
• valori sanguine crescute ale unor enzime hepatice (transaminaze). Pot fi asociate cu icter* (vezi „înainte să luaţi Sclefic 50 mg”).

Reacţii adverse frecvente (afectează de la 1 la 10 pacienţi din 100):

• ameţeli
• somnolenţă
• dureri de cap
• senzaţie de amorţeală şi de arsură la nivelul gurii
• creşterea frecvenţei bătăilor inimii
• dureri abdominale, vărsături, diaree
• dureri.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează de la 1 la 10 pacienţi din 1000):

• reacţii alergice, umflarea feţei, a buzelor, a limbii sau a gâtului asociată cu dificultate la respiraţie şi/sau înghiţire (angioedem)
• anemie
• inflamaţia pacreasului (pancreatită).

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

• scăderea numărului de globule albe din sânge (care sunt importante în lupta împotriva infecţiilor)
• boli hepatice (hepatite) (vezi „Înainte de a lua Sclefic 50 mg”).

Trebuie să nu mai luaţi Sclefic 50 mg şi să vă adresaţi imediat medicului dacă prezentaţi simptome de angioedem, cum sunt:

• umflarea feţei, limbii sau gâtului
• dificultate la înghiţire
• urticarie şi dificultate la respiraţie

* studiile existente indică faptul că pacienţii asiatici sunt mult mai susceptibili la modificarea testelor hepatice decât pacienţii caucazieni.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

Cum se păstrează Sclefic 50 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Sclefic 50 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blistere (Al/Al): Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Blistere (Al/PVC): A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Substanţa activă este riluzol. Fiecare comprimat filmat conţine riluzol 50 mg.

Celelalte componente sunt:

• nucleu: hidrogenofosfat de calciu anhidru; amidon de porumb pregeltinizat; croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
• film: OPADRY AMB White 03F28689 ce conţine: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Ambalaj:

Blistere cu 28, 30, 56 şi 60 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate