SEPTRIN SOLUŢIE PERFUZABILĂ

CE ESTE SEPTRIN SOLUŢIE PERFUZABILĂ?

O fiolă de 5 ml Septrin soluţie perfuzabilă conţine ca substanţe active trimetoprim 80 mg şi sulfametoxazol 400 mg. Un alt nume des utilizat al acestui produs este cotrimoxazol.

Septrin soluţie perfuzabilă conţine, de asemenea, următorii excipienţi: propilenglicol, trometamină, hidroxid de sodiu, metabisulfit de sodiu, etanol şi apă pentru preparate injectabile.

Septrin soluţie perfuzabilă este ambalat în cutii ce conţin câte 10 fiole a câte 5 ml soluţie perfuzabilă

CÂND ESTE INDICAT SEPTRIN?

Septrin aparţine unui grup de medicamente numite antibiotice. Acestea sunt utilizate pentru a trata infecţiile cauzate de bacterii şi alte microorganisme sensibile.

Septrin poate fi utilizat pentru tratamentul şi profilaxia:

• infecţiilor pulmonare cauzate de microorganismul numit Pneumocystis carinii (PCP)
• infecţiilor cauzate de microorganismul numit Toxoplasma (toxoplasmoză).

Septrin poate fi prescris pentru a trata:

• infecţiile vezicii urinare (ale tractului urinar)
• nocardioza, o infecţie cauzate de o bacterie asemănătoare unei ciuperci, care iniţial produce o boală asemănătoare pneumoniei, cu febră şi tuse.

Septrin soluţie perfuzabilă este, de obicei, utilizat atunci când pacientului nu i se pot administra preparate orale (comprimate sau suspensii), atunci când este important ca terapia să înceapă urgent sau dacă pacientului i se administrează deja intravenos lichide.

CUI I SE POATE ADMINISTRA SEPTRIN SOLUŢIE PERFUZABILĂ?

Acest medicament poate fi administrat în aproape toate cazurile dar există câteva situaţii în care nu trebuie administrat. Septrin nu trebuie administrat dacă:

• aţi avut vreodată alergii (erupţii cutanate, prurit, respiraţie dificilă) cauzate de Septrin, trimetoprim, sulfametoxazol sau sulfonamide, cotrimoxazol, sulfiţi sau la oricare dintre excipienţii Septrin menţionaţi anterior.

Septrin soluţie perfuzabilă conţine metabisulfit de sodiu care poate determina reacţii de tip alergic (erupţii cutanate; umflarea pleoapelor, feţei sau a buzelor; respiraţie dificilă). Această reacţie adversă este rară dar riscul dumneavoastră poate fi crescut dată suferiţi de alergii sau astm bronşic.

• suferiţi de alergii severe sau astm bronşic.
• sunteţi gravidă, intenţionaţi să deveniţi sau alăptaţi.
• suferiţi de boli ale ficatului sau ale rinichilor.
• suferiţi sau aţi suferit de afecţiuni hematologice.
• suferiţi de porfirie (acumularea în sânge a unei substanţei numită porfirină).
• aveţi carenţă de acid folic.
• suferiţi sau aţi suferit de icter sau oricare altă boală care a cauzat distrugerea anormală a eritrocitelor, de exemplu, deficienţa de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD).
• suferiţi de o afecţiune metabolică numită fenilcetonurie şi nu urmaţi o dietă specială adecvată acesteia.
• utilizaţi oricare din următoarele medicamente: diuretice, pirimetamină, ciclosporină, anticoagulante cum ar fi warfarina, fenitoină, antidiabetice, rifampicină, procainamidă, amantadină, digoxină, zidovudină sau medicamente utilizate în tratamentul cancerului precum metotrexat.

Dacă nu sunteţi sigur ce medicamente utilizaţi, vă rugăm să arătaţi ambalajul acestuia medicului dumneavoastră sau farmacistului, care vor putea să vă ajute.

Dacă oricare din contraindicaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a vi se administra Septrin soluţie perfuzabilă.

Septrin soluţie perfuzabilă nu trebuie administrat la prematuri sau noilor născuţi în primele 6 săptămâni de viaţă, cu excepţia tratamentului şi profilaxiei pneumoniei cu Pneumocystis carinii la copii peste 4 săptămâni.

Septrin nu trebuie utilizat la tratamentul faringitelor de origine streptococică. Dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

CUM SE ADMINISTREAZĂ SEPTRIN SOLUŢIE PERFUZABILĂ?

Septrin soluţie perfuzabilă va fi administrat de către un medic specialist sau o asistentă medicală. Medicul sau asistenta medicală va dilua soluţia din fiolă imediat înainte de a v-o administra. Septrin soluţie perfuzabilă trebuie administrat numai intravenos.

Se ştie că Septrin soluţie perfuzabilă este compatibil, atunci când este diluat conform recomandărilor de mai sus, cu următoarele lichide:

Soluţie perfuzabilă de glucoză (5% m/v şi 10% m/v);

Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu (0,9% m/v);

Soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu (0,18% m/v) şi glucoză (4% m/v);

Dextran 70 (6% m/v) în glucoză (5% m/v) sau ser fiziologic;

Dextran 40 (10% w/v) în glucoză (5% m/v) sau ser fiziologic;

Soluţie Ringer.

La alcătuirea soluţiei perfuzabile nu trebuie adaugată nici o altă substanţă.

– Dozele obişnuite sunt:

• Adulţi şi copii peste 12 ani: 2 fiole (10 ml) la interval de 12 ore
• Copii sub 12 ani: 6 mg/kg trimetoprim şi 30 mg sulfametoxazol/kg, zilnic, în două prize egale. Ca o recomandare se pot utiliza următoarele doze:

6 săptămâni-5 luni: 1,25 ml la interval de 12 ore 6 luni-5 ani:      2,5 ml la interval de 12 ore

6-12 ani:                        5 ml la interval de 12 ore

• Tratamentul durează de obicei cel puţin 5 zile. Medicul dumneavoastră va decide exact cât timp va dura tratamentul cu Septrin. În cazul infecţiilor severe medicul dumneavoastră poate creşte doza cu 50%.
• Dacă suferiţi de o infecţie pulmonară cu Pneumocystis carinii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari de Septrin decât în mod obişnuit, în funcţie de greutatea dumneavoastră, de exemplu 20 mg/kg trimetoprim şi 100 mg/kg sulfametoxazol, zilnic, în două sau mai multe prize. Tratamentul trebuie schimbat cu o formă orală imediat ce este posibil şi trebuie continuat pentru o perioadă totală de 2 săptămâni.
• Pentru profilaxia infecţiei cu Pneumocystis, va fi administrată doza uzuală în timpul în care sunteţi expus riscului de a contacta infecţia.
• Dozele pentru tratamentul toxoplasmozei sau a nocardiozei vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră.
• Dacă aveţi afecţiuni renale, medicul dumneavoastră poate decide scăderea dozei de Septrin şi efectuarea unor teste sanguine de rutină pentru a stabili dacă medicamentul acţionează normal.

Când Septrin este administrat o perioadă îndelungată, medicul dumneavoastră poate decide efectuarea unor teste sanguine de rutină pentru a stabili dacă medicamentul acţionează normal. Medicul dumneavoastră poate decide administrarea asociată şi a altui medicament, a acidului folic, în perioada tratamentului cu Septrin.

Când vi se administrează Septrin soluţie perfuzabilă trebuie să beţi o cantitate suficientă de lichide, de exemplu apă. Dacă nu există posibilitatea de administrare pe cale orală medicul dumneavoastră trebuie să decidă administrarea în perfuzie a unei cantităti suficiente de lichide. Dacă nu vi s-a administrat o doză, anunţaţi cât mai curând medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Dacă consideraţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Septrin soluţie perfuzabilă anunţaţi cât mai curând medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

CE REACŢII ADVERSE POATE PROVOCA SEPTRIN SOLUŢIE PERFUZABILĂ?

La unii pacienţi, Septrin soluţie perfuzabilă poate provoca reacţii adverse.

Rareori, au fost raportate reacţii alergice. Dacă prezentaţi oricare din următoarele simptome în timpul tratamentului cu Septrin, perfuzia trebuie întreruptă iar medicul dumneavoastră va trebui anunţat imediat:

• apariţia subită a respiraţiei şuierătoare sau dificilă
• umflarea pleoapelor, feţei sau a buzelor
• erupţii cutanate, umflături sau urticarie (zone cutanate uşor denivelate, prurignoase, înroşite sau palide)

Dacă observaţi apariţia oricărui din următoarele simptome în timpul tratamentului cu Septrin, vă rugăm să anunţaţi imediat medicul dumneavoastră:

• erupţie veziculară cutanată sau la nivelul mucoasei cavităţii bucale, a nasului, vaginului sau anusului
• icter (îngălbenirea pielii şi a sclerelor); acesta poate fi însoţit de sângerări spontane sau echimoze
• astenie, fatigabilitate sau apatie; acestea pot fi însoţite de paloare (anemie)
• febră (temperatură ridicată) sau infecţii frecvente (acestea pot fi datorate unui număr redus de leucocite circulante, ceea ce scade rezistenţa dumneavoastră la infecţii). Greaţă sau vărsături; dureri abdominale; diaree (cu sau fără sânge)
• micţiune dificilă, eliminarea unei cantităţi mai crescute sau mai scăzute decât de obicei, sau dacă observaţi sânge în urină sau opacifierea acesteia
• scăderea poftei de mâncare
• dureri toracice, musculare sau articulare; slăbiciune musculară
• arsuri solare neobişnuite ale pielii sau apariţia erupţiilor cutanate după ce aţi ieşit afară, chiar într-o zi noroasă
• ulcere bucale şi ulceraţii sau inflamaţie la nivelul limbii
• cefalee subită sau rigiditate a cefei, însoţite de febră (temperatură crescută)
• convulsii sau crize convulsive
• parestezii sau insensibilitate la nivelul mâinilor sau picioarelor
• vertij sau ameţeli
• tinitus sau alte sunete neobişnuite în urechi
• apariţii ciudate sau neobişnuite (halucinaţii)
• cefalee
• depresie
• aftă (micoză, ce afectează de obicei cavitatea bucală şi, la femei, zona vaginală)
• durere şi inflamaţie la locul injectării.

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observaţi orice altă reacţie adversă care nu este menţionată în acest prospect.

CUM SE PĂSTREAZĂ SEPTRIN SOLUŢIE PERFUZABILĂ?

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Orice cantitate neutilizată trebuie aruncată.